ORYOM 로봇 수술 시스템을 이용한 백내장 수술
2026년 3월 9일 업데이트: ForSight Robotics Ltd
백내장 수술 절차에서 ORYOM™ 로봇 수술 시스템을 사용하여 수행된 단일 기관, 개방형, 전향적 타당성 연구
이것은 백내장 수술 중 ORYOM 로봇 수술 시스템의 성능과 안전성을 평가하기 위해 설계된 전향적, 개방형 임상 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Merav Gat, M.Sc., MBA
- 전화번호: +972547800259
- 이메일: merav.gat@forsightrobotics.com
연구 장소
-
-
National Capital Region
-
Makati City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1200
- 모병
- Asian Eye Instiitute
-
연락하다:
- Robert Ang, Dr.
- 전화번호: (02) 8-898-2020
- 이메일: eyehelp@asianeyeinstitute.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
주요 포함 기준:
- 55세에서 80세 사이의 환자
- 정보에 대한 동의서에 서명할 의사와 능력이 있으며, 진료실에 참석하고 모든 연구 절차 및 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 환자
- 백내장 수술을 계획하고 있는 환자
- 백내장 이외의 투명한 안내 매체
- 표준 치료 기준에 따른 동공 확장
주요 배제 기준:
- 연구 대상 안에 대한 이전 안과 수술 또는 외상
- 연구 대상 안의 극성 백내장
- 조대 불안정성 또는 중대한 전방 세그먼트 이상
- 활성 안구 감염 또는 포도막염
- 양안 중 어느 한쪽의 유사박리(PXF) 증후군
- ASA 신체 상태 분류 > 3
- 30일 이내에 다른 임상 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: ORYOM™ 로봇 수술 시스템
피험자는 ORYOM 로봇 수술 시스템을 사용하여 백내장 수술을 받게 됩니다.
|
ORYOM 로봇 수술 시스템은 백내장 수술을 수행하는 안과 외과의사를 보조하기 위한 로봇 보조 수술 시스템입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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계획된 로봇 보조 백내장 수술의 성공적 완료
기간: 수술 중
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계획된 로봇 백내장 수술이 수동 기법으로 전환 없이 ORYOM 로봇 수술 시스템을 사용하여 완료된 연구 안구의 비율.
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용(AEs) 및 심각한 부작용(SAEs)의 발생률 및 유형
기간: 수술부터 시술 후 30일까지
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수술 중 및 수술 후 추적 관찰 기간 동안 발생하는 모든 이상반응(AE) 및 중대한 이상반응(SAE)의 발생률 및 유형.
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수술부터 시술 후 30일까지
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수술 전·후 최대 교정 시력 분포
기간: 기준선 및 시술 후 최대 30일
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수술 전 및 수술 후 BCVA 분포
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기준선 및 시술 후 최대 30일
|
|
수술 후 안과 검사 결과
기간: 시술 후 최대 30일
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수술 후 세극등 및 산동 저안저 검사 소견
|
시술 후 최대 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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