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育儿技能培训项目对6-12月龄早产儿母亲的自我效能感、感知社会支持及婴儿发育的影响

2026年3月9日 更新者:Münevver Emir、Medipol University

对6-12月龄早产儿母亲应用育儿技能培训干预对母亲育儿自我效能感、感知社会支持及婴儿发育水平影响的研究

本临床试验旨在评估结构化育儿技能培训干预是否能改善早产儿(校正年龄6-12个月)母亲的育儿自我效能感、感知社会支持及婴儿发育结果。

研究主要关注以下问题:

育儿技能培训干预能否提升母亲的育儿自我效能感?

该干预能否增强母亲的感知社会支持,并对婴儿发育水平产生积极影响?

研究人员将比较接受育儿技能培训干预的母亲组与接受标准护理的对照组,以确定干预是否能更显著改善母婴结局。

参与者将:

完成育儿自我效能感和感知社会支持的基线、干预后及随访评估

使用标准化发育评估工具对其婴儿进行评估

参加结构化的家庭育儿技能培训项目(含多次课程,仅限干预组)

在干预前后参与半结构化访谈,分享其经历与感知需求

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

早产儿母亲常常面临长期的照护需求、加剧的压力以及适应育儿角色的挑战,这些可能对育儿自我效能感、感知社会支持以及早期亲子互动产生不利影响。 这些因素与婴儿发育结果密切相关,尤其是在生命的第一年,这是神经发育的关键时期。 尽管早期、以家庭为中心的干预措施的重要性已得到公认,但专门针对早产儿母亲的循证育儿项目仍然有限。

本研究将采用混合方法、随机对照设计,检验针对6-12个月(校正年龄)早产儿母亲的结构化育儿技能培训干预的有效性。 符合条件的参与者将被随机分配到干预组或对照组。 定量评估将在基线(前测)、干预后立即(后测)以及随访时进行,以评估干预效果的持续性。 定性数据将通过半结构化访谈收集,以探索母亲的需求、体验以及与干预过程相关的感知。

干预将包括一个以家庭为基础的育儿技能培训计划,通过多个结构化课程实施。 该计划旨在为母亲提供与响应式照护、婴儿发育以及日常育儿情境中问题解决相关的实用知识和策略。 除了信息支持外,干预还旨在通过解决与早产相关的常见照护挑战,并促进获取适当的指导和资源,来增强母亲的应对技能和感知社会支持。

主要结局指标将包括母亲的育儿自我效能感和感知社会支持,使用经过验证的自我报告量表进行评估。 次要结局将关注婴儿的发育状况,使用标准化的发育筛查和评估工具进行评估,涵盖运动、认知、沟通和社交领域。 对照组在研究期间将接受标准照护,并在完成后测评估后获得育儿技能培训。

通过将定量结局指标与定性见解相结合,本研究旨在全面评估专为早产儿母亲量身定制的育儿技能培训干预。 研究结果预计将为早期干预实践提供信息,促进以家庭为中心的支持模式的发展,并指导临床和社区环境中与早产儿及其照护者相关的专业人员。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 对于母亲:能够阅读和书写土耳其语,提供书面知情同意,拥有校正年龄在6至12个月之间的早产儿,无确诊的精神障碍
  • 对于婴儿:在妊娠32至37周之间早产,无任何神经系统或其他疾病,校正年龄在6至12个月之间

排除标准:

  • 对于母亲:患有任何影响照护角色的神经、肌肉骨骼或精神疾病诊断
  • 对于婴儿:每日使用多种药物,在新生儿重症监护室(NICU)住院超过2个月

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:父母培训小组
家长培训组将接受7次培训课程,内容包括与婴儿的沟通方式、情感联结策略、促进发育的游戏和玩具选择、睡眠、喂养以及社会支持。

干预措施将包括向矫正年龄为6-12个月的早产儿母亲提供结构化的育儿技能培训项目。该项目将设计为个性化的家庭干预方案,旨在通过响应式照护实践,增强母亲的育儿技能,提高育儿自我效能感,并支持婴儿发展。

干预组的母亲将接受由经过培训的专业人员提供的多次结构化育儿技能培训。培训将在参与者家中进行,内容包括针对母婴配对量身定制的信息性和实践性部分。

无干预:对照组
该组将仅在基线(T0)、研究结束后(T1)和随访时(T3)接受评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
早产育儿与自我效能感清单
大体时间:评估将在基线、7周培训计划结束后以及一个月随访期结束时完成

早产育儿与自我效能感量表是一种家长自评评估工具,旨在评估早产儿照护者的育儿自我效能感。 该量表测量家长对有效管理照护任务和与早产儿相关的育儿责任的能力信念和信心。

该工具包含多个评估育儿自我效能感关键维度的项目,包括照护技能信心、管理婴儿需求的感知能力以及对育儿任务的重视程度。 项目采用李克特式量表评分,分数越高表示感知育儿自我效能感水平越高。

该量表专为早产儿家长开发,在先前研究中已证明具备可接受的心理测量学特性,包括内部一致性和结构效度。 适用于临床和研究环境,用于评估育儿自我效能感的变化。

评估将在基线、7周培训计划结束后以及一个月随访期结束时完成
感知社会支持多维量表
大体时间:评估将在基线时、为期7周的培训计划后以及为期一个月的随访期结束时完成

多维感知社会支持量表(MSPSS)是一种自我报告问卷,旨在评估个体从多个来源感知到的社会支持充分性。该量表评估来自三个不同领域的感知支持:家庭、朋友和重要他人。

MSPSS包含12个项目,采用李克特式量表评分,得分越高表示感知社会支持水平越高。可以计算每个支持来源的子量表得分,以及代表整体感知社会支持的总分。

评估将在基线时、为期7周的培训计划后以及为期一个月的随访期结束时完成

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估儿童在五大领域的发展水平:粗大运动、精细运动、沟通能力、解决问题能力、社交技能。
大体时间:评估将在基线时、7周培训计划结束后以及为期一个月的随访期结束时完成

将使用年龄与阶段问卷(ASQ)来评估婴儿的发育水平。 ASQ是一种标准化的、由家长完成的发育筛查工具,用于评估婴幼儿的发育状况。 它评估五个领域的发育:沟通、大运动、精细运动、问题解决和个人社交技能。

ASQ设计用于3至72个月的儿童,包括与儿童矫正年龄相对应的年龄特定问卷。 每个项目被评定为“是”、“有时”或“尚未”,得分越高表示发育表现越先进。 使用特定领域的截止分数来识别有发育迟缓风险的儿童。

评估将在基线时、7周培训计划结束后以及为期一个月的随访期结束时完成
婴儿的精神运动、认知、语言和社会情感发展水平。
大体时间:评估将在基线、7周培训计划结束后以及一个月随访期结束时完成

加齐早期儿童评估工具(GEÇDA)是一种标准化的发育评估工具,用于评估0-72个月婴幼儿的发育功能。该工具评估四个核心领域的发育:心理运动、认知、语言和社会情感发展。

GEÇDA包含按年龄分组的项目,分为21个发育年龄区间。每个项目按二分法评分(已达成或未达成),通过将儿童各领域的原始分数与基于年龄的常模数据进行比较来确定发育表现。该工具不提供单一总分,而是呈现各领域发育优势和关注领域的概况。

评估将在基线、7周培训计划结束后以及一个月随访期结束时完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月13日

初级完成 (估计的)

2026年6月20日

研究完成 (估计的)

2026年8月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月17日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月9日

首次发布 (实际的)

2026年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-10840098-772.02-4699
  • 557 (其他标识符:Istanbul Medipol University Ethics Commitee)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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