Vanhemmuustaitojen koulutusohjelman vaikutukset äidin itsetuntoon, koettuun sosiaaliseen tukeen ja ennenaikaisesti syntyneiden 6-12 kuukauden ikäisten vauvojen kehitykseen
Tutkimus äitien vanhemmuustaitojen koulutusintervention vaikutuksista ennenaikaisesti syntyneiden 6-12 kuukauden ikäisten vauvojen äiteille äidin vanhemmuuden itsetehokkuuteen, koettuun sosiaaliseen tukeen ja lapsen kehitystasoon
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko jäsennelty vanhemmuustaitojen koulutusinterventio parantaa ennenaikaisesti syntyneiden, 6–12 kuukauden ikäisten (korjattu ikä) lasten äitien vanhemmuuden minäpystyvyyttä, koettua sosiaalista tukea ja lapsen kehitystuloksia.
Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Parantaako vanhemmuustaitojen koulutusinterventio äitien vanhemmuuden minäpystyvyyttä?
Lisääkö interventio äitien koettua sosiaalista tukea ja vaikuttaako se positiivisesti lapsen kehitystasoon?
Tutkijat vertailevat vanhemmuustaitojen koulutusintervention saaneita äitejä kontrolliryhmään, joka saa normaalia hoitoa, selvittääkseen, johtaako interventio suurempiin parannuksiin äidin ja lapsen tuloksissa.
Osallistujat:
Täyttävät perustason, intervention jälkeen ja seurantatutkimuksen arvioinnit vanhemmuuden minäpystyvyydestä ja koetusta sosiaalisesta tuesta
Antavat lapsensa arvioitavan standardoiduilla kehityksen arviointityökaluilla
Osallistuvat jäsenneltyyn, kotipohjaiseen vanhemmuustaitojen koulutusohjelmaan, joka koostuu useista istunnoista (vain interventioryhmä)
Osallistuvat puolijärjesteltyihin haastatteluihin ennen ja jälkeen intervention kertoakseen kokemuksistaan ja koetuista tarpeistaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskoslasten äidit kohtaavat usein pitkäkestoisia hoivatarpeita, lisääntyneitä stressitekijöitä ja haasteita vanhemmuusrooliin sopeutumisessa, mikä voi heikentää vanhemmuuden minäpystyvyyttä, koettua sosiaalista tukea ja varhaisia vanhemman-lapsi -vuorovaikutuksia. Nämä tekijät liittyvät läheisesti lapsen kehitystuloksiin, erityisesti ensimmäisen elinvuoden aikana, joka on neurokehityksen kannalta kriittinen ajanjakso. Vaikka varhaisten, perhekeskeisten interventioiden merkitys on tunnustettu, näyttöön perustuvat vanhemmuusohjelmat, jotka kohdistuvat erityisesti keskoslasten äiteihin, ovat edelleen rajalliset.
Tämä tutkimus käyttää monimenetelmäistä, satunnaistettua kontrolloitua suunnitelmaa arvioidakseen rakenteellisen vanhemmuustaitojen koulutusintervention tehokkuutta keskoslasten äideille, joiden ikä on 6–12 kuukautta (korjattu ikä). Kelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Kvantitatiivisia arviointeja suoritetaan lähtötasolla (esitestaus), välittömästi intervention jälkeen (jälkitestaus) ja seurantatutkimuksessa interventiovaikutusten kestävyyden arvioimiseksi. Kvalitatiivista dataa kerätään puolistrukturoiduilla haastatteluilla tutkimaan äidin tarpeita, kokemuksia ja käsityksiä interventioprosessiin liittyen.
Interventio koostuu kotipohjaisesta vanhemmuustaitojen koulutusohjelmasta, joka toteutetaan useissa rakenteellisissa istunnoissa. Ohjelma on suunniteltu tarjoamaan äideille käytännön tietoa ja strategioita responsiiviseen hoivaamiseen, lapsen kehitykseen ja ongelmanratkaisuun arkipäivän vanhemmuustilanteissa. Tietotuen lisäksi interventio pyrkii vahvistamaan äidin selviytymistaitoja ja koettua sosiaalista tukea käsittelemällä keskosuuteen liittyviä yleisiä hoivahaasteita ja helpottamalla pääsyä asianmukaiseen ohjaukseen ja resursseihin.
Ensisijaisina tuloksina mitataan äidin vanhemmuuden minäpystyvyys ja koettu sosiaalinen tuki, joita arvioidaan validoitujen itsearviointiasteikkojen avulla. Toissijaiset tulokset keskittyvät lapsen kehitystilaan, jota arvioidaan standardoiduilla kehityksen seulonta- ja arviointityökaluilla, jotka kattavat motorisen, kognitiivisen, kommunikaation ja sosiaalisen alueen. Kontrolliryhmä saa standardoidun hoidon tutkimusjakson aikana, ja heille tarjotaan vanhemmuustaitojen koulutus jälkitestiarviointien suorittamisen jälkeen.
Yhdistämällä kvantitatiiviset tulokset kvalitatiivisiin näkemyksiin tämä tutkimus pyrkii antamaan kattavan arvion keskoslasten äideille räätälöidystä vanhemmuustaitojen koulutusinterventiosta. Tulosten odotetaan informoivan varhaisten interventioiden käytäntöjä, edistävän perhekeskeisten tukimallien kehittämistä ja ohjaavan ammattilaisia, jotka työskentelevät keskoslasten ja heidän huoltajiensa kanssa kliinisissä ja yhteisöympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Minevver Emir, Msc
- Puhelinnumero: +90 555-013-5120
- Sähköposti: munevver.emir@medipol.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Äideille: Osata lukea ja kirjoittaa turkiksi Antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus Olla ennenaikaisen lapsen vanhempi, jonka korjattu ikä on 6–12 kuukautta Olla ilman diagnosoitua psyykkistä häiriötä
- Vauvoille: Olla syntynyt ennenaikaisena 32.–37. viikolla Olla ilman neurologisia tai muita sairauksia Olla korjattu ikä 6–12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Äideille: Olla ilman neurologisia, lihasluustollisia tai psyykkisiä diagnooseja, jotka vaikuttavat hoivanantajan rooliin
- Vauvoille: Päivittäinen monilääkitys Vastasyntyneiden teho-osaston (NICU) hoitojakso yli 2 kuukautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempainkoulutusryhmä
Vanhempien koulutusryhmä saa 7 koulutuskertaa, jotka käsittelevät kommunikointitapoja vauvan kanssa, sitoutumisstrategioita, leikkiä ja lelujen valintaa kehityksen tukemiseksi, unta, ruokintaa sekä sosiaalista tukea.
|
Interventio koostuu strukturoidusta Vanhemmuustaitojen Koulutusohjelmasta, joka toteutetaan ennen aikaan syntyneiden 6-12 kuukauden (korjattu ikä) vauvojen äideille. Ohjelma suunnitellaan yksilöllisenä, kotiin perustuvana interventiona, jonka tavoitteena on vahvistaa äidin vanhemmuustaitoja, parantaa vanhemmuuden minäpystyvyyttä ja tukea vauvan kehitystä responsiivisen hoitokäytännön kautta. Interventioryhmän äidit saavat vanhemmuustaitokoulutuksen useissa strukturoiduissa istunnoissa, joita toteuttaa koulutettu ammattilainen. Istunnot järjestetään osallistujien kodeissa ja ne sisältävät sekä informatiivisia että käytännön osia, jotka räätälöidään äiti-vauva -parille. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa vain arvioinnin alkuvaiheessa (T0), tutkimuksen jälkeen (T1) ja seurantavaiheessa (T3)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaisen vanhemmuuden ja itsetehokkuuden tarkistuslista
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 7 viikon koulutusohjelman jälkeen ja kuukauden seurantajakson lopussa
|
Preterm Parenting & Self-Efficacy Checklist on vanhempien raportoima arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan vanhemmuuden itseuskottavuutta ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen huoltajilla. Luettelo mittaa vanhempien uskomuksia ja luottamusta kykyynsä hoitaa tehokkaasti hoitotehtäviä ja vanhemmuuden vastuita liittyen heidän ennenaikaisesti syntyneeseen vauvaansa. Instrumentti koostuu useista kohdista, jotka arvioivat vanhemmuuden itseuskottavuuden keskeisiä ulottuvuuksia, mukaan lukien luottamus hoitotaidoissa, koettu pätevyys vauvan tarpeiden hallinnassa sekä vanhemmuustöille annettu merkitys. Kohteet arvostellaan Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampia koettuja vanhemmuuden itseuskottavuuden tasoja. Luettelo on kehitetty erityisesti ennenaikaisesti syntyneiden vauvojen vanhemmille ja sillä on osoitettu hyväksyttävät psykometriset ominaisuudet, mukaan lukien sisäinen johdonmukaisuus ja konstruktiivinen validiteetti, aiemmissa tutkimuksissa. Se soveltuu käytettäväksi kliinisissä ja tutkimusympäristöissä vanhemmuuden itseu |
Arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 7 viikon koulutusohjelman jälkeen ja kuukauden seurantajakson lopussa
|
|
Monidimensioinen koetun sosiaalisen tuen asteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan alkuvaiheessa, 7 viikon koulutusohjelman jälkeen sekä kuukauden seurantajakson päättyessä
|
Monidimensionaalinen koetun sosiaalisen tuen asteikko (MSPSS) on itsearviointilomake, joka on suunniteltu arvioimaan yksilön koettua sosiaalisen tuen riittävyyttä useista lähteistä. Asteikko arvioi koettua tukea kolmesta erillisestä alueesta: perhe, ystävät ja merkittävä toinen. MSPSS koostuu 12 kohteesta, jotka arvostellaan Likert-tyyppisellä asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia koettuja sosiaalisen tuen tasoja. Ala-asteikkopisteitä voidaan laskea jokaiselle tukilähteelle sekä kokonaispisteet, jotka edustavat yleistä koettua sosiaalista tukea. |
Arviointi suoritetaan alkuvaiheessa, 7 viikon koulutusohjelman jälkeen sekä kuukauden seurantajakson päättyessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kehitystason arviointi viidessä alueessa; karkea motorinen kehitys, hienomotorinen kehitys, kommunikaatio, ongelmanratkaisu, sosiaaliset taidot.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan perustasona, 7 viikon koulutusohjelman jälkeen ja yhden kuukauden seurantajakson lopussa
|
Ikä- ja kehitysvaiheiden kyselylomaketta (ASQ) käytetään arvioimaan imeväisten kehitystasoa. ASQ on standardoitu, vanhempien täyttämä kehityksen seulontatyökalu, jota käytetään arvioimaan imeväisten ja pienten lasten kehitystilaa. Se arvioi kehitystä viidellä alueella: viestintä, karkea motorinen kehitys, hienomotorinen kehitys, ongelmanratkaisu ja henkilökohtaiset sosiaaliset taidot. ASQ on suunniteltu 3–72 kuukauden ikäisille lapsille ja sisältää ikäkohtaisia kyselylomakkeita, jotka vastaavat lapsen korjattua ikää. Jokainen kysymys arvioidaan "kyllä", "joskus" tai "ei vielä", ja korkeammat pisteet osoittavat edistyneempää kehityssuoritusta. Aluekohtaisia rajapisteitä käytetään tunnistamaan kehitysvammaisille alttiita lapsia. |
Arviointi suoritetaan perustasona, 7 viikon koulutusohjelman jälkeen ja yhden kuukauden seurantajakson lopussa
|
|
Vauvojen psykomotorinen, kognitiivinen, kielellinen ja sosio-emotionaalinen kehitystaso.
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan alkuperäisessä tilassa, 7 viikon koulutusohjelman jälkeen ja kuukauden seurantajakson lopussa
|
Gazin varhaislapsuuden arviointityökalu (GEÇDA) on standardoitu kehityksen arviointiväline, jota käytetään 0-72 kuukauden ikäisten vauvojen ja pienten lasten kehityskelpoisuuden arvioimiseen. Työkalu arvioi kehitystä neljällä keskeisellä alueella: psykomotorinen, kognitiivinen, kielellinen sekä sosio-emotionaalinen kehitys. GEÇDA koostuu ikäkohtaisista osioista, jotka on jaettu 21 kehitysiän väliin. Jokainen osio arvostellaan dikotomisesti saavutettuna tai ei saavutettuna, ja kehityksen suorituskyky määritetään vertaamalla lapsen aluekohtaisia raakapisteitä ikään perustuviin normatiivisiin tietoihin. Sen sijaan että tuottaisi yhden kokonaispistemäärän, työkalu tarjoaa profiilin kehityksen vahvuuksista ja huolenaiheista eri alueilla. |
Arviointi suoritetaan alkuperäisessä tilassa, 7 viikon koulutusohjelman jälkeen ja kuukauden seurantajakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-10840098-772.02-4699
- 557 (Muu tunniste: Istanbul Medipol University Ethics Commitee)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .