A Szülői Készségek Fejlesztő Program hatásai az anyai önhatékonyságra, az érzékelt társadalmi támogatásra és a koraszülött csecsemők 6-12 hónapos anyáinak csecsemőfejlődésére
A Szülői Készségek Fejlesztésére Irányuló Beavatkozás Hatásainak Vizsgálata a 6-12 Hónapos Koraszülött Csecsemők Anyáinál Az Anyai Szülői Önhatékonyságra, Az Észlelt Társas Támogatásra és a Csecsemő Fejlődési Szintjére
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy egy strukturált szülői készségfejlesztő intervenció javíthatja-e az anyai szülői önhatékonyságot, az érzékelt társadalmi támogatást és a csecsemő fejlődési eredményeit a 6-12 hónapos (korrigált életkor) koraszülött csecsemők anyáinál.
A fő kérdések, amelyekre választ szeretne kapni:
Javítja-e a szülői készségfejlesztő intervenció az anyai szülői önhatékonyságot?
Növeli-e az intervenció az anyák érzékelt társadalmi támogatását, és pozitívan befolyásolja-e a csecsemő fejlődési szintjeit?
A kutatók összehasonlítják azokat az anyákat, akik részesülnek a szülői készségfejlesztő intervencióban, egy kontrollcsoporttal, amely szokásos ellátásban részesül, annak meghatározására, hogy az intervenció nagyobb javuláshoz vezet-e az anyai és csecsemő eredményekben.
A résztvevők:
Kitöltik az alapvonal, intervenció utáni és követő értékeléseket a szülői önhatékonyságról és az érzékelt társadalmi támogatásról
Standardizált fejlődési értékelő eszközökkel értékelik csecsemőiket</p
Részt vesznek egy strukturált, otthon alapú szülői készségfejlesztő programban, amely több ülést tartalmaz (csak intervenciós csoport)
Részt vesznek félig strukturált interjúkban az intervenció előtt és után, hogy megosszák tapasztalataikat és érzékelt szükségleteiket
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koraszülött csecsemők anyái gyakran szembesülnek hosszú távú gondozási igényekkel, fokozott stresszel és kihívásokkal a szülői szerepekhez való alkalmazkodásban, ami kedvezőtlenül befolyásolhatja a szülői önhatékonyságot, az érzékelt társadalmi támogatást és a korai szülő-gyermek interakciókat. Ezek a tényezők szorosan összefüggenek a csecsemő fejlődési eredményeivel, különösen az első életév során, amely a neurofejlődés kritikus időszaka. Annak ellenére, hogy a korai, családközpontú beavatkozások fontossága elismert, a koraszülött csecsemők anyáit kifejezetten célzó, bizonyítékokon alapuló szülői programok továbbra is korlátozottak.
Ez a tanulmány vegyes módszertanú, randomizált kontrollált kísérleti tervezetet alkalmaz annak vizsgálatára, hogy egy strukturált Szülői Készségfejlesztő Beavatkozás mennyire hatékony a 6-12 hónapos (korrigált életkorú) koraszülött csecsemők anyáinál. A jogosult résztvevőket véletlenszerűen hozzárendelik egy beavatkozási csoporthoz vagy egy kontrollcsoporthoz. Kvantitatív értékeléseket végeznek az alapvonalon (pretest), közvetlenül a beavatkozás után (poszttest) és a követés során a beavatkozás hatásainak fenntarthatóságának értékelésére. Kvalitatív adatokat félstrukturált interjúkon keresztül gyűjtenek az anyai szükségletek, tapasztalatok és a beavatkozási folyamattal kapcsolatos észlelések feltárása érdekében.
A beavatkozás több strukturált ülésből álló, otthon alapú szülői készségfejlesztő programból fog állni. A program célja, hogy az anyák számára gyakorlati ismereteket és stratégiákat nyújtson a reaktív gondozással, a csecsemő fejlődésével és a napi szülői helyzetekben való problémamegoldással kapcsolatban. Az információs támogatáson túl a beavatkozás célja az anyai megküzdési készségek és az érzékelt társadalmi támogatás megerősítése a koraszülöttséggel járó gyakori gondozási kihívások kezelésével és a megfelelő útmutatás és erőforrásokhoz való hozzáférés elősegítésével.
A primer eredményváltozók közé tartozik az anyai szülői önhatékonyság és az érzékelt társadalmi támogatás, amelyeket érvényesített önjelentő skálákkal értékelnek. A szekunder eredmények a csecsemő fejlődési állapotára fókuszálnak, amelyet standardizált fejlődési szűrő- és értékelő eszközökkel értékelnek, amelyek a motoros, kognitív, kommunikációs és társadalmi területeket fedik le. A kontrollcsoport a tanulmány időtartama alatt szokásos ellátást kap, és a poszttest értékelések befejezése után felkínálják számukra a szülői készségfejlesztő képzést.
A kvantitatív eredménymutatók kvalitatív betekintésekkel való integrálásával ez a tanulmány célja, hogy átfogó értékelést nyújtson a koraszülött csecsemők anyáinak szabott szülői készségfejlesztő beavatkozásról. Az eredmények várhatóan tájékoztatják a korai beavatkozási gyakorlatokat, hozzájárulnak a családközpontú támogatási modellek fejlesztéséhez, és útmutatást nyújtanak a klinikai és közösségi környezetekben a koraszülött csecsemőkkel és gondozóikkal dolgozó szakemberek számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Minevver Emir, Msc
- Telefonszám: +90 555-013-5120
- E-mail: munevver.emir@medipol.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye), 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anyák részére: Török nyelven tud olvasni és írni Írásos tájékoztatott beleegyezést ad Diagnosztizált pszichiátriai rendellenesség hiánya Korrigált életkorú koraszülött csecsemővel rendelkezik (6-12 hónap között)
- Csecsemők részére: Koraszülöttként született (32-37. hét között) Nem mutat neurológiai vagy egyéb rendellenességeket Korrigált életkora 6-12 hónap között van
Kizárási kritériumok:
- Anyák részére: Neurológiai, mozgásszervi vagy pszichiátriai diagnózis, amely befolyásolhatja a gondozói szerepet
- Csecsemők részére: Több napi gyógyszer használata Több mint 2 hónapos kórházi kezelés az újszülött intenzív osztályon (NICU)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülői Képzési Csoport
A Szülői Tréning csoport 7 tréningmunkamenetet kap, amely az alábbiakból áll: kommunikációs módok a csecsemővel, kötődési stratégiák, játék és játékszer kiválasztása a fejlődés érdekében, alvás, táplálás és társadalmi támogatás.
|
A beavatkozás egy strukturált Szülői Készségek Képzési Programból fog állni, amelyet koraszülött csecsemők 6-12 hónapos (korrigált életkorú) anyáinak nyújtanak. A program egyéni, otthoni beavatkozásként lesz tervezve, amely célja az anyai szülői készségek erősítése, a szülői önhatékonyság fokozása és a csecsemő fejlődésének támogatása a válaszkésztető gondozási gyakorlatokon keresztül. Az intervenciós csoportba tartozó anyák a szülői készségek képzését több strukturált ülés keretében kapják meg, amelyeket képzett szakember nyújt. Az üléseket a résztvevők otthonában tartják, és mind információs, mind gyakorlati összetevőket tartalmaznak, amelyek az anya-csecsemő párosra szabottak. |
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Ez a csoport csak az alapterhelésnél (T0), a tanulmány után (T1) és a követésnél (T3) kap értékelést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Koraszülött Szülői Gondozás és Önhatékonyság Ellenőrzőlista
Időkeret: Az értékelés az alapvonalon, a 7 hetes edzésprogram után és az egy hónapos nyomon követési időszak végén történik meg
|
A Preterm Parenting & Self-Efficacy Checklist egy szülő által kitöltött értékelőeszköz, amelyet az előre született csecsemők gondozóinak szülői önhatékonyságának értékelésére terveztek. A checklist a szülők hitét és magabiztosságát méri annak képességükben, hogy hatékonyan kezeljék gondozási feladataikat és szülői felelősségeiket előre született csecsemőjükkel kapcsolatban. A műszer több, a szülői önhatékonyság kulcsdimenzióit értékelő elemből áll, beleértve a gondozási készségekben való magabiztosságot, az újszülött igényeinek kezelésében tapasztalt kompetenciát, valamint a szülői feladatokhoz tulajdonított fontosságot. Az elemek Likert-típusú skálán értékelhetők, ahol magasabb pontszámok magasabb szintű észlelt szülői önhatékonyságot jeleznek. A checklistet kifejezetten előre született csecsemők szülei számára fejlesztették ki, és korábbi tanulmányokban elfogadható pszichometriai tulajdonságokat mutatott, beleértve a belső konzisztenciát és konstruktumvaliditást. Alkalmas klinikai és kutatási környezetekben használatra a szülői önhatékonyság változásainak értékelésére. |
Az értékelés az alapvonalon, a 7 hetes edzésprogram után és az egy hónapos nyomon követési időszak végén történik meg
|
|
Multidimenzionális Észlelt Társadalmi Támogatás Skála
Időkeret: Az értékelés az alapvonalon, a 7 hetes edzésprogram után és az egy hónapos nyomon követési időszak végén történik meg
|
A Többdimenziós Észlelt Társadalmi Támogatás Skála (MSPSS) egy önkitöltős kérdőív, amelyet annak értékelésére terveztek, hogy egyén mennyire érzi megfelelőnek a különböző forrásokból származó társadalmi támogatást. A skála három különálló területről származó észlelt támogatást értékel: család, barátok és egy jelentős másik személy. Az MSPSS 12 állításból áll, amelyeket Likert-típusú skálán értékelnek, a magasabb pontszámok a magasabb szintű észlelt társadalmi támogatást jelzik. Minden támogatási forrásra külön alszkálapontszám számítható, valamint egy összpontszám is, amely az általános észlelt társadalmi támogatást reprezentálja. |
Az értékelés az alapvonalon, a 7 hetes edzésprogram után és az egy hónapos nyomon követési időszak végén történik meg
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyermekek fejlődési szintjének felmérése öt területen; a nagymotoros, finommotoros, kommunikációs, problémamegoldó és szociális készségek területén.
Időkeret: Az értékelés az alaptervezésen, a 7 hetes edzésprogram után és az egy hónapos követési időszak végén kerül elvégzésre
|
Az ASQ (Ages and Stages Questionnaire) kérdőívet alkalmazzák a csecsemők fejlődési szintjének felmérésére. Az ASQ egy szabványos, szülő által kitöltött fejlődési szűrőeszköz, amelyet csecsemők és kisgyermekek fejlődési állapotának értékelésére használnak. Öt területen értékeli a fejlődést: kommunikáció, nagymotoros, finommotoros, problémamegoldó és személyes-szociális készségek. Az ASQ 3-72 hónapos gyermekek számára készült, és korhoz igazított kérdőíveket tartalmaz, amelyek megfelelnek a gyermek korrigált életkorának. Minden tételt "igen", "néha" vagy "még nem" szerint értékelnek, a magasabb pontszámok fejlettebb fejlődési teljesítményt jelentenek. Területspecifikus határértékeket alkalmaznak a fejlődési késés kockázatával élő gyermekek azonosítására. |
Az értékelés az alaptervezésen, a 7 hetes edzésprogram után és az egy hónapos követési időszak végén kerül elvégzésre
|
|
A csecsemők pszichomotoros, kognitív, nyelvi és szocio-érzelmi fejlettségi szintjei.
Időkeret: Az értékelést a kiindulási ponton, a 7 hetes edzésprogram után, valamint az egy hónapos követési időszak végén kell elvégezni
|
A Gazi Early Childhood Assessment Tool (GEÇDA) egy standardizált fejlődésértékelő eszköz, amelyet csecsemők és kisgyermekek (0-72 hónapos) fejlődési funkcióinak értékelésére használnak. Az eszköz a fejlődést négy alapvető területen értékeli: pszichomotoros, kognitív, nyelvi és szociál-érzelmi fejlődés. A GEÇDA életkor-specifikus tételeket tartalmaz, amelyek 21 fejlődési korintervallumba vannak rendezve. Minden tételt dichotóm módon pontoznak (elsajátítva vagy nem elsajátítva), és a fejlődési teljesítményt a gyermek területspecifikus nyers pontszámainak életkoralapú normatív adatokkal való összehasonlításával határozzák meg. Ahelyett, hogy egyetlen összpontszámot produkálna, az eszköz a fejlődési erősségek és aggodalomra adott okok profilját nyújtja a különböző területeken. |
Az értékelést a kiindulási ponton, a 7 hetes edzésprogram után, valamint az egy hónapos követési időszak végén kell elvégezni
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- E-10840098-772.02-4699
- 557 (Egyéb azonosító: Istanbul Medipol University Ethics Commitee)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .