Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty programu szkolenia umiejętności rodzicielskich na poczucie własnej skuteczności matek, postrzegane wsparcie społeczne oraz rozwój niemowląt u matek wcześniaków w wieku 6-12 miesięcy

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Münevver Emir, Medipol University

Badanie wpływu interwencji szkolenia umiejętności rodzicielskich stosowanej u matek wcześniaków w wieku 6-12 miesięcy na samoocenę macierzyńską, postrzegane wsparcie społeczne i poziom rozwoju niemowlęcia

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy strukturalna interwencja szkolenia umiejętności rodzicielskich może poprawić samoocenę macierzyńską, postrzegane wsparcie społeczne oraz wyniki rozwojowe niemowląt u matek wcześniaków w wieku 6-12 miesięcy (skorygowany wiek).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:

Czy interwencja szkolenia umiejętności rodzicielskich poprawia samoocenę macierzyńską?

Czy interwencja zwiększa postrzegane wsparcie społeczne matek i pozytywnie wpływa na poziomy rozwojowe niemowląt?

Badacze porównają matki, które otrzymają interwencję szkolenia umiejętności rodzicielskich, z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę, aby ustalić, czy interwencja prowadzi do większej poprawy wyników matek i niemowląt.

Uczestnicy:

Wypełnią oceny wyjściowe, po interwencji i w trakcie obserwacji dotyczące samooceny rodzicielskiej i postrzeganego wsparcia społecznego

Poddadzą swoje niemowlęta ocenie za pomocą standaryzowanych narzędzi oceny rozwoju

Wezmą udział w strukturalnym, domowym programie szkolenia umiejętności rodzicielskich składającym się z wielu sesji (tylko grupa interwencyjna)

Wezmą udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach przed i po interwencji, aby podzielić się swoimi doświadczeniami i postrzeganymi potrzebami

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Matki wcześniaków często borykają się z przedłużającymi się wymaganiami opiekuńczymi, zwiększonym stresem oraz trudnościami w dostosowaniu się do ról rodzicielskich, co może niekorzystnie wpływać na rodzicielską samoocenę, postrzegane wsparcie społeczne oraz wczesne interakcje rodzic-dziecko. Czynniki te są ściśle powiązane z rozwojowymi wynikami niemowląt, szczególnie w pierwszym roku życia, który jest krytycznym okresem dla rozwoju neurologicznego. Pomimo uznanego znaczenia wczesnych interwencji skoncentrowanych na rodzinie, oparte na dowodach programy rodzicielskie specyficznie skierowane do matek wcześniaków pozostają ograniczone.

Niniejsze badanie wykorzysta mieszaną metodologię, randomizowany kontrolowany projekt, aby zbadać skuteczność ustrukturyzowanej Interwencji Szkolenia Umiejętności Rodzicielskich dla matek wcześniaków w wieku 6-12 miesięcy (skorygowany wiek). Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Oceny ilościowe będą przeprowadzane na początku (przed testem), bezpośrednio po interwencji (po teście) oraz podczas obserwacji kontrolnej, aby ocenić trwałość efektów interwencji. Dane jakościowe zostaną zebrane poprzez częściowo ustrukturyzowane wywiady, aby zbadać potrzeby, doświadczenia i postrzeganie matek związane z procesem interwencji.

Interwencja będzie składać się z domowego programu szkolenia umiejętności rodzicielskich, realizowanego w wielu ustrukturyzowanych sesjach. Program ma na celu dostarczenie matkom praktycznej wiedzy i strategii związanych z opieką responsywną, rozwojem niemowlęcia oraz rozwiązywaniem problemów w codziennych sytuacjach rodzicielskich. Oprócz wsparcia informacyjnego, interwencja ma na celu wzmocnienie umiejętności radzenia sobie matek oraz postrzeganego wsparcia społecznego poprzez adresowanie typowych wyzwań opiekuńczych związanych z wcześniactwem oraz ułatwianie dostępu do odpowiedniego wsparcia i zasobów.

Główne miary wyników będą obejmować rodzicielską samoocenę matek oraz postrzegane wsparcie społeczne, oceniane za pomocą zwalidowanych skal samooceny. Wyniki drugorzędne będą koncentrować się na statusie rozwojowym niemowlęcia, ocenianym za pomocą standardowych narzędzi przesiewowych i oceny rozwojowej obejmujących obszary motoryczne, poznawcze, komunikacyjne i społeczne. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę w trakcie okresu badania i zostanie zaproponowane szkolenie umiejętności rodzicielskich po zakończeniu ocen po teście.

Integrując ilościowe miary wyników z jakościowymi spostrzeżeniami, niniejsze badanie ma na celu zapewnienie kompleksowej oceny interwencji szkolenia umiejętności rodzicielskich dostosowanej dla matek wcześniaków. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do informowania praktyk wczesnej interwencji, rozwoju modeli wsparcia skoncentrowanych na rodzinie oraz będą stanowić wskazówkę dla profesjonalistów pracujących z wcześniakami i ich opiekunami w środowiskach klinicznych i społecznościowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla matek: Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim, wyrażenie pisemnej świadomej zgody, posiadanie wcześniaka w wieku skorygowanym między 6 a 12 miesięcy, brak zdiagnozowanego zaburzenia psychicznego
  • Dla niemowląt: Urodzenie się przedwcześnie między 32. a 37. tygodniem ciąży, brak jakichkolwiek schorzeń neurologicznych lub innych, wiek skorygowany między 6 a 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Dla matek: Występowanie jakichkolwiek schorzeń neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych lub psychiatrycznych wpływających na rolę opiekuna
  • Dla niemowląt: Stosowanie wielu leków dziennie, hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii noworodka (NICU) dłużej niż 2 miesiące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Szkoleniowa dla Rodziców
Grupa Szkolenia dla Rodziców otrzyma 7 sesji szkoleniowych obejmujących sposoby komunikacji z niemowlęciem, strategie budowania więzi, dobór zabawek i zabaw dla rozwoju, sen, karmienie oraz wsparcie społeczne.

Interwencja będzie polegać na strukturyzowanym Programie Szkolenia Umiejętności Rodzicielskich, skierowanym do matek wcześniaków w wieku 6-12 miesięcy (wiek skorygowany). Program będzie zaprojektowany jako zindywidualizowana, domowa interwencja, mająca na celu wzmocnienie umiejętności rodzicielskich matki, zwiększenie poczucia własnej skuteczności w rodzicielstwie oraz wspieranie rozwoju dziecka poprzez praktyki opieki responsywnej.

Matki w grupie interwencyjnej otrzymają szkolenie umiejętności rodzicielskich w ramach wielu strukturyzowanych sesji prowadzonych przez wykwalifikowanego specjalistę. Sesje będą prowadzone w domach uczestniczek i będą obejmować zarówno komponenty informacyjne, jak i praktyczne, dostosowane do diady matka-dziecko.

Brak interwencji: Grupa kontrolna
Ta grupa otrzyma ocenę tylko na początku badania (T0), po zakończeniu badania (T1) oraz podczas obserwacji kontrolnej (T3)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Samooceny i Rodzicielstwa w Ciąży Przedwczesnej
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku, po 7-tygodniowym programie treningowym oraz na koniec miesięcznego okresu obserwacji

Kwestionariusz Rodzicielstwa i Samoskuteczności dla Wcześniaków to narzędzie oceny zgłaszane przez rodziców, zaprojektowane do oceny samoskuteczności rodzicielskiej u opiekunów wcześniaków. Kwestionariusz mierzy przekonania i pewność rodziców co do ich zdolności do skutecznego zarządzania zadaniami opiekuńczymi i obowiązkami rodzicielskimi związanymi z ich wcześniakiem.

Instrument składa się z wielu pozycji oceniających kluczowe wymiary samoskuteczności rodzicielskiej, w tym pewność w umiejętnościach opiekuńczych, postrzeganą kompetencję w zarządzaniu potrzebami niemowlęcia oraz wagę przypisywaną zadaniom rodzicielskim. Pozycje są oceniane na skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganej samoskuteczności rodzicielskiej.

Kwestionariusz został opracowany specjalnie dla rodziców wcześniaków i wykazał akceptowalne właściwości psychometryczne, w tym spójność wewnętrzną i trafność konstruktu, w poprzednich badaniach. Nadaje się do stosowania w warunkach klinicznych i badawczych w celu oceny zmian w samoskuteczności rodzicielskiej.

Ocena zostanie przeprowadzona na początku, po 7-tygodniowym programie treningowym oraz na koniec miesięcznego okresu obserwacji
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku, po 7-tygodniowym programie szkoleniowym oraz na koniec miesięcznego okresu obserwacji

Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS) to kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny postrzeganej adekwatności wsparcia społecznego jednostki z różnych źródeł. Skala ocenia postrzegane wsparcie z trzech odrębnych obszarów: rodziny, przyjaciół oraz ważnej osoby.

MSPSS składa się z 12 pozycji ocenianych na skali typu Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego. Można obliczyć wyniki podskal dla każdego źródła wsparcia, a także wynik całkowity reprezentujący ogólne postrzegane wsparcie społeczne.

Ocena zostanie przeprowadzona na początku, po 7-tygodniowym programie szkoleniowym oraz na koniec miesięcznego okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena poziomu rozwoju dzieci w pięciu obszarach: motoryka duża, motoryka mała, komunikacja, rozwiązywanie problemów, umiejętności społeczne.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku, po 7-tygodniowym programie treningowym oraz na końcu miesięcznego okresu obserwacji

Kwestionariusz Wieków i Etapów (ASQ) zostanie wykorzystany do oceny poziomu rozwoju niemowląt. ASQ to znormalizowane narzędzie do przesiewowej oceny rozwoju, wypełniane przez rodziców, służące do oceny stanu rozwoju niemowląt i małych dzieci. Ocenia rozwój w pięciu obszarach: komunikacja, motoryka duża, motoryka mała, rozwiązywanie problemów oraz umiejętności osobiste-społeczne.

ASQ jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 3 do 72 miesięcy i zawiera kwestionariusze specyficzne dla wieku, odpowiadające skorygowanemu wiekowi dziecka. Każda pozycja jest oceniana jako "tak", "czasami" lub "jeszcze nie", przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej zaawansowane osiągnięcia rozwojowe. Do identyfikacji dzieci zagrożonych opóźnieniem rozwojowym stosuje się progowe wyniki specyficzne dla domeny.

Ocena zostanie przeprowadzona na początku, po 7-tygodniowym programie treningowym oraz na końcu miesięcznego okresu obserwacji
Poziomy rozwoju psychomotorycznego, poznawczego, językowego i społeczno-emocjonalnego niemowląt.
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona na początku, po 7-tygodniowym programie treningowym oraz na końcu miesięcznego okresu obserwacji

Gazi Early Childhood Assessment Tool (GEÇDA) to standaryzowane narzędzie do oceny rozwoju stosowane do oceny funkcjonowania rozwojowego niemowląt i małych dzieci w wieku 0-72 miesięcy. Narzędzie ocenia rozwój w czterech kluczowych obszarach: psychoruchowym, poznawczym, językowym oraz społeczno-emocjonalnym.

GEÇDA składa się z pozycji dostosowanych do wieku, zorganizowanych w 21 przedziałów wiekowych rozwojowych. Każda pozycja jest oceniana dychotomicznie jako osiągnięta lub nieosiągnięta, a wyniki rozwojowe ustala się poprzez porównanie surowych wyników dziecka w poszczególnych obszarach z normami wiekowymi. Zamiast generować jeden łączny wynik, narzędzie dostarcza profil mocnych stron rozwojowych oraz obszarów wymagających uwagi we wszystkich badanych sferach.

Ocena zostanie przeprowadzona na początku, po 7-tygodniowym programie treningowym oraz na końcu miesięcznego okresu obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

13 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Szkolenia Umiejętności Rodzicielskich

Subskrybuj