Effets d'un programme de formation aux compétences parentales sur l'auto-efficacité maternelle, le soutien social perçu et le développement du nourrisson chez les mères de nourrissons prématurés âgés de 6 à 12 mois
Investigation des effets d'une intervention de formation aux compétences parentales appliquée aux mères de nourrissons prématurés âgés de 6 à 12 mois sur l'auto-efficacité parentale maternelle, le soutien social perçu et le niveau de développement du nourrisson
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer si une intervention structurée de formation aux compétences parentales peut améliorer l'auto-efficacité parentale maternelle, le soutien social perçu et les résultats du développement infantile chez les mères de nourrissons prématurés âgés de 6 à 12 mois (âge corrigé).
Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont :
Une intervention de formation aux compétences parentales améliore-t-elle l'auto-efficacité parentale maternelle ?
L'intervention augmente-t-elle le soutien social perçu par les mères et influence-t-elle positivement les niveaux de développement infantile ?
Les chercheurs compareront les mères qui reçoivent l'intervention de formation aux compétences parentales avec un groupe témoin recevant des soins standard pour déterminer si l'intervention entraîne des améliorations plus importantes des résultats maternels et infantiles.
Les participants :
Rempliront des évaluations de base, post-intervention et de suivi de l'auto-efficacité parentale et du soutien social perçu
Feront évaluer leurs nourrissons à l'aide d'outils standardisés d'évaluation du développement
Participeront à un programme structuré de formation aux compétences parentales à domicile composé de plusieurs sessions (groupe d'intervention uniquement)
Prendront part à des entretiens semi-structurés avant et après l'intervention pour partager leurs expériences et besoins perçus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les mères de nourrissons prématurés sont fréquemment confrontées à des exigences de soins prolongées, à un stress accru et à des défis pour s'adapter aux rôles parentaux, ce qui peut affecter négativement l'auto-efficacité parentale, le soutien social perçu et les premières interactions parent-enfant. Ces facteurs sont étroitement liés aux résultats développementaux du nourrisson, en particulier au cours de la première année de vie, une période critique pour le neurodéveloppement. Malgré l'importance reconnue des interventions précoces centrées sur la famille, les programmes parentaux fondés sur des preuves ciblant spécifiquement les mères de nourrissons prématurés restent limités.
Cette étude utilisera une conception mixte, randomisée et contrôlée pour examiner l'efficacité d'une Intervention Structurée de Formation aux Compétences Parentales pour les mères de nourrissons prématurés âgés de 6 à 12 mois (âge corrigé). Les participants éligibles seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin. Des évaluations quantitatives seront menées au départ (pré-test), immédiatement après l'intervention (post-test) et lors d'un suivi pour évaluer la durabilité des effets de l'intervention. Les données qualitatives seront collectées par le biais d'entretiens semi-structurés pour explorer les besoins, expériences et perceptions maternels liés au processus d'intervention.
L'intervention consistera en un programme de formation aux compétences parentales à domicile dispensé en plusieurs sessions structurées. Le programme est conçu pour fournir aux mères des connaissances pratiques et des stratégies liées aux soins réactifs, au développement du nourrisson et à la résolution de problèmes dans les situations parentales quotidiennes. En plus du soutien informationnel, l'intervention vise à renforcer les compétences d'adaptation maternelles et le soutien social perçu en abordant les défis courants de soins associés à la prématurité et en facilitant l'accès à des conseils et ressources appropriés.
Les mesures de résultats primaires incluront l'auto-efficacité parentale maternelle et le soutien social perçu, évalués à l'aide d'échelles d'auto-évaluation validées. Les résultats secondaires se concentreront sur l'état développemental du nourrisson, évalué à l'aide d'outils de dépistage et d'évaluation développementale standardisés couvrant les domaines moteur, cognitif, de la communication et social. Le groupe témoin recevra des soins standard pendant la période d'étude et se verra proposer la formation aux compétences parentales après l'achèvement des évaluations post-test.
En intégrant des mesures de résultats quantitatives avec des perspectives qualitatives, cette étude vise à fournir une évaluation complète d'une intervention de formation aux compétences parentales adaptée aux mères de nourrissons prématurés. Les résultats devraient éclairer les pratiques d'intervention précoce, contribuer au développement de modèles de soutien centrés sur la famille et guider les professionnels travaillant avec les nourrissons prématurés et leurs aidants dans les contextes cliniques et communautaires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Minevver Emir, Msc
- Numéro de téléphone: +90 555-013-5120
- E-mail: munevver.emir@medipol.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye), 34815
- Istanbul Medipol University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Pour les mères Être capable de lire et d'écrire en turc Fournir un consentement éclairé écrit Avoir un enfant prématuré avec un âge corrigé entre 6 et 12 mois Ne pas avoir de trouble psychiatrique diagnostiqué
- Pour les nourrissons Être né prématurément entre la 32e et la 37e semaine Ne présenter aucune condition neurologique ou autre Avoir un âge corrigé entre 6 et 12 mois
Critères d'exclusion :
- Pour les mères Avoir tout diagnostic neurologique, musculosquelettique ou psychiatrique pouvant affecter le rôle de soignant
- Pour les nourrissons Utilisation de multiples médicaments quotidiens Hospitalisation en unité de soins intensifs néonatals (USIN) pendant plus de 2 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de formation parentale
Le groupe de formation parentale recevra 7 sessions de formation comprenant des méthodes de communication avec le nourrisson, des stratégies de lien affectif, des jeux et la sélection de jouets pour le développement, le sommeil, l'alimentation et le soutien social.
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L'intervention consistera en un Programme Structuré de Formation aux Compétences Parentales dispensé aux mères de nourrissons prématurés âgés de 6 à 12 mois (âge corrigé). Le programme sera conçu comme une intervention individualisée, à domicile, visant à renforcer les compétences parentales maternelles, à améliorer l'auto-efficacité parentale et à soutenir le développement du nourrisson par des pratiques de soins réactives. Les mères du groupe d'intervention recevront la formation aux compétences parentales lors de plusieurs séances structurées dispensées par un professionnel formé. Les séances se dérouleront au domicile des participantes et comprendront à la fois des composantes informatives et pratiques adaptées à la dyade mère-nourrisson. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ce groupe ne recevra qu'une évaluation au départ (T0), après l'étude (T1) et au suivi (T3)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle sur la parentalité prématurée et l'auto-efficacité
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ, après le programme d'entraînement de 7 semaines et à la fin de la période de suivi d'un mois
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La Liste de contrôle de la parentalité prématurée et de l'auto-efficacité est un outil d'évaluation déclaré par les parents conçu pour évaluer l'auto-efficacité parentale chez les aidants naturels de nourrissons prématurés. La liste de contrôle mesure les croyances et la confiance des parents en leur capacité à gérer efficacement les tâches de soins et les responsabilités parentales liées à leur nourrisson prématuré. L'instrument comprend plusieurs items évaluant les dimensions clés de l'auto-efficacité parentale, y compris la confiance dans les compétences de soins, la compétence perçue dans la gestion des besoins du nourrisson et l'importance attribuée aux tâches parentales. Les items sont notés sur une échelle de type Likert, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité parentale perçue. La liste de contrôle a été développée spécifiquement pour les parents de nourrissons prématurés et a démontré des propriétés psychométriques acceptables, y compris la cohérence interne et la validité de construit, dans des études précédentes. Elle convient à une utilisation en milieu clinique et de recherche pour évaluer les changements dans l'auto-efficacité parentale. |
L'évaluation sera effectuée au départ, après le programme d'entraînement de 7 semaines et à la fin de la période de suivi d'un mois
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu
Délai: L'évaluation sera effectuée au départ, après le programme d'entraînement de 7 semaines et à la fin de la période de suivi d'un mois
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L'Échelle Multidimensionnelle du Soutien Social Perçu (MSPSS) est un questionnaire d'auto-évaluation conçu pour évaluer la perception qu'un individu a de l'adéquation du soutien social provenant de multiples sources. L'échelle évalue le soutien perçu dans trois domaines distincts : la famille, les amis et une personne significative. Le MSPSS comprend 12 items notés sur une échelle de type Likert, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de soutien social perçu. Des scores de sous-échelle peuvent être calculés pour chaque source de soutien, ainsi qu'un score total représentant le soutien social perçu global. |
L'évaluation sera effectuée au départ, après le programme d'entraînement de 7 semaines et à la fin de la période de suivi d'un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du niveau de développement de l'enfant dans cinq domaines : motricité globale, motricité fine, communication, résolution de problèmes, compétences sociales.
Délai: L'évaluation sera réalisée au départ, après le programme d'entraînement de 7 semaines et à la fin de la période de suivi d'un mois
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Le questionnaire ASQ (Ages and Stages) sera utilisé pour évaluer le niveau de développement des nourrissons. L'ASQ est un outil de dépistage du développement standardisé, rempli par les parents, utilisé pour évaluer l'état de développement des nourrissons et des jeunes enfants. Il évalue le développement dans cinq domaines : la communication, la motricité globale, la motricité fine, la résolution de problèmes et les compétences personnelles-sociales. L'ASQ est conçu pour les enfants âgés de 3 à 72 mois et comprend des questionnaires spécifiques à l'âge qui correspondent à l'âge corrigé de l'enfant. Chaque item est noté comme "oui", "parfois" ou "pas encore", avec des scores plus élevés indiquant une performance développementale plus avancée. Des seuils spécifiques à chaque domaine sont utilisés pour identifier les enfants à risque de retard de développement. |
L'évaluation sera réalisée au départ, après le programme d'entraînement de 7 semaines et à la fin de la période de suivi d'un mois
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Niveaux de développement psychomoteur, cognitif, langagier et socio-émotionnel des nourrissons.
Délai: L'évaluation sera réalisée au départ, après le programme d'entraînement de 7 semaines et à la fin de la période de suivi d'un mois
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L'outil d'évaluation précoce de la petite enfance Gazi (GEÇDA) est un instrument d'évaluation du développement standardisé utilisé pour évaluer le fonctionnement développemental des nourrissons et des jeunes enfants âgés de 0 à 72 mois. L'outil évalue le développement à travers quatre domaines fondamentaux : le développement psychomoteur, cognitif, langagier et socio-émotionnel. GEÇDA se compose d'items spécifiques à l'âge organisés en 21 intervalles d'âge développemental. Chaque item est noté de manière dichotomique comme acquis ou non acquis, et la performance développementale est déterminée en comparant les scores bruts spécifiques au domaine de l'enfant avec des données normatives basées sur l'âge. Plutôt que de produire un score total unique, l'outil fournit un profil des forces développementales et des domaines de préoccupation à travers les différents domaines. |
L'évaluation sera réalisée au départ, après le programme d'entraînement de 7 semaines et à la fin de la période de suivi d'un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-772.02-4699
- 557 (Autre identifiant: Istanbul Medipol University Ethics Commitee)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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