Effecten van een Ouderschapsvaardigheden Training Programma op Maternale Zelfeffectiviteit, Waargenomen Sociale Steun en Zuigelingenontwikkeling bij Moeders van Te Vroeg Geboren Zuigelingen van 6-12 Maanden
Onderzoek naar de effecten van een interventie voor ouderschapsvaardigheidstraining toegepast op moeders van te vroeg geboren baby's van 6-12 maanden oud op de ouderschapszelfeffectiviteit van moeders, ervaren sociale steun en ontwikkelingsniveau van de baby
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of een gestructureerde interventie voor ouderschapsvaardigheidstraining de zelfeffectiviteit van moeders in het ouderschap, de waargenomen sociale steun en de ontwikkelingsresultaten van zuigelingen kan verbeteren bij moeders van te vroeg geboren baby's van 6-12 maanden (gecorrigeerde leeftijd).
De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
Verbetert een interventie voor ouderschapsvaardigheidstraining de zelfeffectiviteit van moeders in het ouderschap?
Verhoogt de interventie de waargenomen sociale steun van moeders en beïnvloedt het de ontwikkelingsniveaus van zuigelingen positief?
Onderzoekers zullen moeders die de interventie voor ouderschapsvaardigheidstraining ontvangen vergelijken met een controlegroep die standaardzorg ontvangt om te bepalen of de interventie leidt tot grotere verbeteringen in de uitkomsten voor moeders en zuigelingen.
Deelnemers zullen:
Baseline-, post-interventie- en follow-up-beoordelingen van ouderschapszelfeffectiviteit en waargenomen sociale steun voltooien
Hun zuigelingen laten beoordelen met behulp van gestandaardiseerde ontwikkelingsbeoordelingsinstrumenten
Deelnemen aan een gestructureerd, thuisgebaseerd ouderschapsvaardigheidstrainingsprogramma bestaande uit meerdere sessies (alleen interventiegroep)
Deelnemen aan semi-gestructureerde interviews voor en na de interventie om hun ervaringen en waargenomen behoeften te delen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Moeders van te vroeg geboren baby's worden vaak geconfronteerd met langdurige zorgbehoeften, verhoogde stress en uitdagingen bij het aanpassen aan de ouderschapsrol, wat de ouderlijke zelfeffectiviteit, ervaren sociale steun en vroege ouder-kindinteracties nadelig kan beïnvloeden. Deze factoren zijn nauw verbonden met de ontwikkelingsuitkomsten van de baby, vooral tijdens het eerste levensjaar, een cruciale periode voor de neuro-ontwikkeling. Ondanks het erkende belang van vroege, gezinsgerichte interventies, zijn evidence-based ouderschapsprogramma's die specifiek gericht zijn op moeders van te vroeg geboren baby's nog steeds beperkt.
Deze studie zal een mixed-methods, gerandomiseerde gecontroleerde opzet gebruiken om de effectiviteit te onderzoeken van een gestructureerde Ouderschapsvaardigheden Training Interventie voor moeders van te vroeg geboren baby's van 6-12 maanden (gecorrigeerde leeftijd). In aanmerking komende deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een interventiegroep of een controlegroep. Kwantitatieve beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang (pre-test), direct na de interventie (post-test) en tijdens follow-up om de duurzaamheid van de interventie-effecten te evalueren. Kwalitatieve gegevens zullen worden verzameld via semi-gestructureerde interviews om de behoeften, ervaringen en percepties van moeders met betrekking tot het interventieproces te verkennen.
De interventie zal bestaan uit een thuisgebaseerd ouderschapsvaardigheden trainingsprogramma dat wordt aangeboden in meerdere gestructureerde sessies. Het programma is ontworpen om moeders praktische kennis en strategieën te bieden met betrekking tot responsieve zorg, babyontwikkeling en probleemoplossing in dagelijkse ouderschapssituaties. Naast informatieve ondersteuning, heeft de interventie als doel om de copingvaardigheden en ervaren sociale steun van moeders te versterken door veelvoorkomende zorguitdagingen in verband met vroeggeboorte aan te pakken en toegang tot passende begeleiding en middelen te vergemakkelijken.
Primaire uitkomstmaten zullen de ouderlijke zelfeffectiviteit en ervaren sociale steun van moeders omvatten, beoordeeld met gevalideerde zelfrapportageschalen. Secundaire uitkomsten zullen zich richten op de ontwikkelingsstatus van de baby, geëvalueerd met gestandaardiseerde ontwikkelingsscreenings- en beoordelingsinstrumenten die motorische, cognitieve, communicatieve en sociale domeinen omvatten. De controlegroep zal tijdens de onderzoeksperiode standaardzorg ontvangen en zal de ouderschapsvaardigheden training aangeboden krijgen na voltooiing van de post-test beoordelingen.
Door kwantitatieve uitkomstmaten te integreren met kwalitatieve inzichten, heeft deze studie als doel om een uitgebreide evaluatie te bieden van een ouderschapsvaardigheden training interventie die is afgestemd op moeders van te vroeg geboren baby's. De resultaten worden verwacht om vroege interventiepraktijken te informeren, bij te dragen aan de ontwikkeling van gezinsgerichte ondersteuningsmodellen en professionals te begeleiden die werken met te vroeg geboren baby's en hun verzorgers in klinische en gemeenschapsinstellingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Minevver Emir, Msc
- Telefoonnummer: +90 555-013-5120
- E-mail: munevver.emir@medipol.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor moeders: In staat zijn om Turks te lezen en schrijven Schriftelijke toestemming geven Een te vroeg geboren baby hebben met een gecorrigeerde leeftijd tussen 6 en 12 maanden Geen gediagnosticeerde psychiatrische aandoening hebben
- Voor baby's: Te vroeg geboren tussen week 32 en 37 Geen neurologische of andere aandoeningen hebben Een gecorrigeerde leeftijd tussen 6 en 12 maanden hebben
Exclusiecriteria:
- Voor moeders: Neurologische, musculoskeletale of psychiatrische diagnoses hebben die de verzorgende rol kunnen beïnvloeden
- Voor baby's: Dagelijks gebruik van meerdere medicijnen Opname op de neonatale intensive care unit (NICU) langer dan 2 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oudertraining Groep
De oudertrainingsgroep zal 7 trainingssessies ontvangen die bestaan uit communicatiemethoden met de baby, hechtingsstrategieën, spel- en speelgoedselectie voor ontwikkeling, slaap, voeding en sociale ondersteuning.
|
De interventie zal bestaan uit een gestructureerd Ouderschapsvaardigheden Trainingsprogramma dat wordt aangeboden aan moeders van te vroeg geboren baby's in de leeftijd van 6-12 maanden (gecorrigeerde leeftijd). Het programma zal worden ontworpen als een geïndividualiseerde, thuisgebaseerde interventie met als doel de ouderschapsvaardigheden van de moeder te versterken, het ouderschapszelfvertrouwen te vergroten en de ontwikkeling van de baby te ondersteunen door middel van responsieve zorgpraktijken. Moeders in de interventiegroep zullen de ouderschapsvaardigheidstraining ontvangen in meerdere gestructureerde sessies die worden gegeven door een getrainde professional. De sessies zullen worden uitgevoerd in de huizen van de deelnemers en zullen zowel informatieve als praktische componenten bevatten die zijn afgestemd op de moeder-kind dyade. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt alleen een beoordeling bij aanvang (T0), na de studie (T1) en bij follow-up (T3)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Checklist voor Ouderschap en Zelfeffectiviteit bij Prematuren
Tijdsspanne: De beoordeling zal worden voltooid bij aanvang, na het 7-weekse trainingsprogramma en aan het einde van de follow-upperiode van één maand
|
De Preterm Parenting & Self-Efficacy Checklist is een door ouders gerapporteerd beoordelingsinstrument dat is ontworpen om de ouderlijke zelfeffectiviteit bij verzorgers van te vroeg geboren baby's te evalueren. De checklist meet de overtuigingen en het vertrouwen van ouders in hun vermogen om zorgtaken en ouderlijke verantwoordelijkheden met betrekking tot hun te vroeg geboren baby effectief te beheren. Het instrument bestaat uit meerdere items die belangrijke dimensies van ouderlijke zelfeffectiviteit beoordelen, waaronder vertrouwen in zorgvaardigheden, waargenomen bekwaamheid in het beheren van de behoeften van de baby en het belang dat wordt toegekend aan ouderlijke taken. Items worden beoordeeld op een Likert-type schaal, waarbij hogere scores hogere niveaus van waargenomen ouderlijke zelfeffectiviteit aangeven. De checklist is specifiek ontwikkeld voor ouders van te vroeg geboren baby's en heeft in eerdere studies acceptabele psychometrische eigenschappen getoond, waaronder interne consistentie en constructvaliditeit. Het is geschikt voor gebruik in klinische en onderzoeksomgevingen om veranderingen in ouderlijke zelfeffectiviteit te beoordelen. |
De beoordeling zal worden voltooid bij aanvang, na het 7-weekse trainingsprogramma en aan het einde van de follow-upperiode van één maand
|
|
Multidimensionele Schaal voor Waargenomen Sociale Steun
Tijdsspanne: Assessment zal worden voltooid bij aanvang, na het 7 weken durende trainingsprogramma en aan het einde van de follow-upperiode van één maand
|
De Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) is een zelfrapportagevragenlijst die is ontworpen om de waargenomen adequaatheid van sociale steun van een individu uit meerdere bronnen te beoordelen. De schaal evalueert waargenomen steun vanuit drie verschillende domeinen: familie, vrienden en een significante ander. De MSPSS bestaat uit 12 items die worden beoordeeld op een Likert-type schaal, waarbij hogere scores hogere niveaus van waargenomen sociale steun aangeven. Subschaalscores kunnen worden berekend voor elke steunbron, evenals een totaalscore die de algehele waargenomen sociale steun vertegenwoordigt. |
Assessment zal worden voltooid bij aanvang, na het 7 weken durende trainingsprogramma en aan het einde van de follow-upperiode van één maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van het ontwikkelingsniveau van kinderen in vijf domeinen: grove motoriek, fijne motoriek, communicatie, probleemoplossing, sociale vaardigheden.
Tijdsspanne: De beoordeling zal worden uitgevoerd bij aanvang, na het 7 weken durende trainingsprogramma en aan het einde van de follow-upperiode van één maand
|
Ages and Stages Questionnaire (ASQ) zal worden gebruikt om het ontwikkelingsniveau van zuigelingen te beoordelen. ASQ is een gestandaardiseerd, door ouders ingevuld ontwikkelingsscreeningsinstrument dat wordt gebruikt om de ontwikkelingsstatus van zuigelingen en jonge kinderen te beoordelen. Het evalueert de ontwikkeling op vijf domeinen: communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossing en persoonlijk-sociale vaardigheden. De ASQ is ontworpen voor kinderen van 3 tot 72 maanden en bevat leeftijdsspecifieke vragenlijsten die overeenkomen met de gecorrigeerde leeftijd van het kind. Elk item wordt beoordeeld als "ja", "soms" of "nog niet", waarbij hogere scores wijzen op meer gevorderde ontwikkelingsprestaties. Domeinspecifieke afkapwaarden worden gebruikt om kinderen met een risico op ontwikkelingsachterstand te identificeren. |
De beoordeling zal worden uitgevoerd bij aanvang, na het 7 weken durende trainingsprogramma en aan het einde van de follow-upperiode van één maand
|
|
Psychomotorische, cognitieve, taal- en sociaal-emotionele ontwikkelingsniveaus van baby's.
Tijdsspanne: De beoordeling wordt uitgevoerd bij aanvang, na het 7 weken durende trainingsprogramma en aan het einde van de follow-upperiode van één maand
|
De Gazi Early Childhood Assessment Tool (GEÇDA) is een gestandaardiseerd ontwikkelingsbeoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om de ontwikkelingsfunctie van zuigelingen en jonge kinderen van 0-72 maanden te evalueren. Het instrument beoordeelt de ontwikkeling over vier kerngebieden: psychomotorische, cognitieve, taal- en sociaal-emotionele ontwikkeling. GEÇDA bestaat uit leeftijdsspecifieke items die zijn georganiseerd in 21 ontwikkelingsleeftijdsintervallen. Elk item wordt dichotoom gescoord als bereikt of niet bereikt, en de ontwikkelingsprestatie wordt bepaald door de domeinspecifieke ruwe scores van het kind te vergelijken met leeftijdsgebonden normatieve gegevens. In plaats van één totaalscore te produceren, biedt het instrument een profiel van ontwikkelingssterktes en aandachtsgebieden over de domeinen heen. |
De beoordeling wordt uitgevoerd bij aanvang, na het 7 weken durende trainingsprogramma en aan het einde van de follow-upperiode van één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-772.02-4699
- 557 (Andere identificatie: Istanbul Medipol University Ethics Commitee)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .