Влияние программы обучения родительским навыкам на материнскую самоэффективность, воспринимаемую социальную поддержку и развитие младенцев у матерей недоношенных детей в возрасте 6-12 месяцев
Исследование влияния тренинга по развитию родительских навыков, применяемого к матерям недоношенных детей в возрасте 6-12 месяцев, на материнскую самоэффективность в воспитании, воспринимаемую социальную поддержку и уровень развития младенца
Цель данного клинического исследования — оценить, может ли структурированное обучение родительским навыкам улучшить самоэффективность материнского воспитания, воспринимаемую социальную поддержку и показатели развития младенцев у матерей недоношенных детей в возрасте 6–12 месяцев (скорректированный возраст).
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Улучшает ли обучение родительским навыкам самоэффективность материнского воспитания?
Повышает ли вмешательство воспринимаемую матерями социальную поддержку и положительно влияет ли на уровни развития младенцев?
Исследователи сравнят матерей, получивших обучение родительским навыкам, с контрольной группой, получающей стандартную помощь, чтобы определить, приводит ли вмешательство к более значительным улучшениям в материнских и детских исходах.
Участницы будут:
Проходить базовую, послевмешательственную и последующую оценки самоэффективности воспитания и воспринимаемой социальной поддержки
Проходить оценку своих младенцев с использованием стандартизированных инструментов оценки развития
Участвовать в структурированной домашней программе обучения родительским навыкам, состоящей из нескольких сессий (только группа вмешательства)
Принимать участие в полуструктурированных интервью до и после вмешательства, чтобы поделиться своим опытом и воспринимаемыми потребностями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Матери недоношенных детей часто сталкиваются с длительными требованиями по уходу, повышенным стрессом и трудностями в адаптации к родительским ролям, что может негативно сказаться на родительской самоэффективности, воспринимаемой социальной поддержке и ранних взаимодействиях между родителем и младенцем. Эти факторы тесно связаны с результатами развития младенца, особенно в течение первого года жизни, критического периода для нейроразвития. Несмотря на признанную важность ранних, ориентированных на семью вмешательств, основанные на доказательствах программы для родителей, специально предназначенные для матерей недоношенных детей, остаются ограниченными.
В этом исследовании будет использован смешанный метод, рандомизированное контролируемое исследование для изучения эффективности структурированного вмешательства по обучению родительским навыкам для матерей недоношенных детей в возрасте 6-12 месяцев (скорректированный возраст). Подходящие участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Количественные оценки будут проводиться на исходном уровне (предварительный тест), сразу после вмешательства (после теста) и при последующем наблюдении для оценки устойчивости эффектов вмешательства. Качественные данные будут собраны с помощью полуструктурированных интервью для изучения потребностей, опыта и восприятия матерей, связанных с процессом вмешательства.
Вмешательство будет состоять из программы обучения родительским навыкам на дому, проводимой в нескольких структурированных сессиях. Программа предназначена для предоставления матерям практических знаний и стратегий, связанных с отзывчивым уходом, развитием младенца и решением проблем в ежедневных родительских ситуациях. В дополнение к информационной поддержке, вмешательство направлено на укрепление навыков совладания матерей и воспринимаемой социальной поддержки путем решения общих проблем ухода, связанных с недоношенностью, и облегчения доступа к соответствующему руководству и ресурсам.
Основные показатели результата будут включать родительскую самоэффективность матерей и воспринимаемую социальную поддержку, оцениваемые с использованием валидированных шкал самоотчета. Вторичные результаты будут сосредоточены на состоянии развития младенца, оцениваемом с использованием стандартизированных инструментов скрининга и оценки развития, охватывающих моторные, когнитивные, коммуникативные и социальные области. Контрольная группа будет получать стандартный уход в течение периода исследования, и ей будет предложено обучение родительским навыкам после завершения оценок после теста.
Интегрируя количественные показатели результата с качественными инсайтами, это исследование направлено на предоставление всесторонней оценки вмешательства по обучению родительским навыкам, адаптированного для матерей недоношенных детей. Ожидается, что результаты будут информировать практики раннего вмешательства, способствовать развитию моделей поддержки, ориентированных на семью, и направлять специалистов, работающих с недоношенными детьми и их опекунами в клинических и общественных условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Minevver Emir, Msc
- Номер телефона: +90 555-013-5120
- Электронная почта: munevver.emir@medipol.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Для матерей Умение читать и писать на турецком языке Предоставление письменного информированного согласия Наличие недоношенного ребенка со скорректированным возрастом от 6 до 12 месяцев Отсутствие диагностированного психического расстройства
- Для младенцев Рождение недоношенным на сроке от 32 до 37 недель Отсутствие неврологических или других заболеваний Скорректированный возраст от 6 до 12 месяцев
Критерии исключения:
- Для матерей Наличие неврологических, опорно-двигательных или психиатрических диагнозов, влияющих на роль ухаживающего лица
- Для младенцев Ежедневный прием нескольких лекарственных препаратов Госпитализация в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) продолжительностью более 2 месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа обучения родителей
Группа родительского обучения получит 7 сессий обучения, включающих способы общения с младенцем, стратегии установления эмоциональной связи, выбор игр и игрушек для развития, сон, кормление и социальную поддержку.
|
Вмешательство будет состоять из структурированной программы обучения родительским навыкам, предоставляемой матерям недоношенных детей в возрасте 6-12 месяцев (скорректированный возраст). Программа будет разработана как индивидуализированное домашнее вмешательство, направленное на укрепление родительских навыков матерей, повышение самоэффективности в воспитании и поддержку развития младенца через практики чуткого ухода. Матери в группе вмешательства получат обучение родительским навыкам в рамках нескольких структурированных сессий, проводимых обученным специалистом. Сессии будут проводиться в домах участников и включать как информационные, так и практические компоненты, адаптированные для конкретной диады мать-младенец. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа будет проходить оценку только на исходном уровне (T0), после исследования (T1) и при последующем наблюдении (T3)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список для родителей недоношенных детей и самоэффективности
Временное ограничение: Оценка будет проведена на исходном уровне, после 7-недельной программы тренировок и в конце месячного периода наблюдения
|
Опросник по родительской самоэффективности для родителей недоношенных детей — это инструмент оценки, заполняемый родителями, предназначенный для оценки родительской самоэффективности у лиц, осуществляющих уход за недоношенными младенцами. Опросник измеряет убеждения и уверенность родителей в своей способности эффективно справляться с задачами по уходу и родительскими обязанностями, связанными с их недоношенным ребёнком. Инструмент состоит из нескольких пунктов, оценивающих ключевые аспекты родительской самоэффективности, включая уверенность в навыках ухода, воспринимаемую компетентность в удовлетворении потребностей младенца и важность, придаваемую родительским задачам. Пункты оцениваются по шкале типа Лайкерта, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой родительской самоэффективности. Опросник был разработан специально для родителей недоношенных младенцев и показал приемлемые психометрические свойства, включая внутреннюю согласованность и конструктную валидность, в предыдущих исследованиях. Он подходит для использования в клинических и исследовательских условиях для оценки изменений в родительской самоэффективности. |
Оценка будет проведена на исходном уровне, после 7-недельной программы тренировок и в конце месячного периода наблюдения
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки
Временное ограничение: Оценка будет проведена на исходном уровне, после 7-недельной тренировочной программы и в конце месячного периода наблюдения
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS) — это опросник для самостоятельного заполнения, предназначенный для оценки воспринимаемой адекватности социальной поддержки индивидуума из различных источников. Шкала оценивает воспринимаемую поддержку из трёх различных областей: семья, друзья и значимый другой. MSPSS состоит из 12 пунктов, оцениваемых по шкале типа Лайкерта, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень воспринимаемой социальной поддержки. Для каждого источника поддержки могут быть рассчитаны баллы по субшкалам, а также общий балл, представляющий общую воспринимаемую социальную поддержку. |
Оценка будет проведена на исходном уровне, после 7-недельной тренировочной программы и в конце месячного периода наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка уровня развития детей по пяти областям: крупная моторика, мелкая моторика, коммуникация, решение проблем, социальные навыки.
Временное ограничение: Оценка будет проведена на исходном уровне, после 7-недельной тренировочной программы и в конце месячного периода наблюдения
|
Вопросник «Возрасты и этапы» (ASQ) будет использоваться для оценки уровня развития младенцев. ASQ — это стандартизированный инструмент скрининга развития, заполняемый родителями, который используется для оценки уровня развития младенцев и детей младшего возраста. Он оценивает развитие по пяти областям: коммуникация, крупная моторика, мелкая моторика, решение проблем и личностно-социальные навыки. ASQ предназначен для детей в возрасте от 3 до 72 месяцев и включает возрастные вопросники, соответствующие скорректированному возрасту ребенка. Каждый пункт оценивается как «да», «иногда» или «еще нет», причем более высокие баллы указывают на более продвинутые показатели развития. Пороговые баллы по конкретным областям используются для выявления детей с риском задержки развития. |
Оценка будет проведена на исходном уровне, после 7-недельной тренировочной программы и в конце месячного периода наблюдения
|
|
Психомоторные, когнитивные, языковые и социально-эмоциональные уровни развития младенцев.
Временное ограничение: Оценка будет проведена на исходном уровне, после 7-недельной тренировочной программы и в конце месячного периода наблюдения
|
Инструмент оценки раннего детства Гази (GEÇDA) — это стандартизированный инструмент оценки развития, используемый для оценки функционального развития младенцев и детей младшего возраста в возрасте от 0 до 72 месяцев. Инструмент оценивает развитие по четырем основным областям: психомоторное, когнитивное, языковое и социально-эмоциональное развитие. GEÇDA состоит из возрастно-специфичных заданий, организованных в 21 интервал развития. Каждое задание оценивается дихотомически — как достигнутое или не достигнутое, а развитие определяется путем сравнения сырых баллов ребенка по конкретным областям с возрастными нормативными данными. Вместо единого общего балла инструмент предоставляет профиль сильных сторон развития и областей, вызывающих озабоченность, по всем доменам. |
Оценка будет проведена на исходном уровне, после 7-недельной тренировочной программы и в конце месячного периода наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-10840098-772.02-4699
- 557 (Другой идентификатор: Istanbul Medipol University Ethics Commitee)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .