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Auswirkungen eines Elternkompetenz-Trainingsprogramms auf mütterliche Selbstwirksamkeit, wahrgenommene soziale Unterstützung und Säuglingsentwicklung bei Müttern von Frühgeborenen im Alter von 6-12 Monaten

9. März 2026 aktualisiert von: Münevver Emir, Medipol University

Untersuchung der Auswirkungen eines Erziehungskompetenztrainings, das bei Müttern von Frühgeborenen im Alter von 6-12 Monaten angewendet wird, auf die mütterliche Erziehungskompetenz, die wahrgenommene soziale Unterstützung und das kindliche Entwicklungsniveau

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, zu bewerten, ob eine strukturierte Schulung zu elterlichen Kompetenzen die elterliche Selbstwirksamkeit der Mutter, die wahrgenommene soziale Unterstützung und die Entwicklungsergebnisse des Kindes bei Müttern von Frühgeborenen im Alter von 6-12 Monaten (korrigiertes Alter) verbessern kann.

Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert eine Schulung zu elterlichen Kompetenzen die elterliche Selbstwirksamkeit der Mutter?

Erhöht die Intervention die wahrgenommene soziale Unterstützung der Mütter und beeinflusst sie die Entwicklungsebenen des Kindes positiv?

Forscher werden Mütter, die die Schulung zu elterlichen Kompetenzen erhalten, mit einer Kontrollgruppe vergleichen, die Standardversorgung erhält, um festzustellen, ob die Intervention zu größeren Verbesserungen bei den Ergebnissen für Mutter und Kind führt.

Die Teilnehmerinnen werden:

Basis-, Post-Interventions- und Follow-up-Bewertungen der elterlichen Selbstwirksamkeit und der wahrgenommenen sozialen Unterstützung abschließen

Ihre Kinder mit standardisierten Entwicklungsevaluierungswerkzeugen bewerten lassen

An einem strukturierten, hausbasierten Schulungsprogramm zu elterlichen Kompetenzen mit mehreren Sitzungen teilnehmen (nur Interventionsgruppe)

Vor und nach der Intervention an halbstrukturierten Interviews teilnehmen, um ihre Erfahrungen und wahrgenommenen Bedürfnisse zu teilen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mütter von Frühgeborenen stehen häufig vor langwierigen Pflegeanforderungen, erhöhtem Stress und Herausforderungen bei der Anpassung an die Elternrolle, was sich negativ auf die elterliche Selbstwirksamkeit, die wahrgenommene soziale Unterstützung und die frühen Eltern-Kind-Interaktionen auswirken kann. Diese Faktoren sind eng mit den Entwicklungsergebnissen des Kindes verbunden, insbesondere im ersten Lebensjahr, einer kritischen Phase für die Neuroentwicklung. Trotz der anerkannten Bedeutung frühzeitiger, familienzentrierter Interventionen sind evidenzbasierte Elternprogramme, die speziell auf Mütter von Frühgeborenen ausgerichtet sind, nach wie vor begrenzt.

Diese Studie wird ein Mixed-Methods-Design mit randomisierter Kontrollgruppe verwenden, um die Wirksamkeit einer strukturierten Elternkompetenzschulungsintervention für Mütter von Frühgeborenen im Alter von 6-12 Monaten (korrigiertes Alter) zu untersuchen. Berechtigte Teilnehmerinnen werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Quantitative Bewertungen werden zu Studienbeginn (Vorhertest), unmittelbar nach der Intervention (Nachhertest) und bei der Nachuntersuchung durchgeführt, um die Nachhaltigkeit der Interventionswirkungen zu bewerten. Qualitative Daten werden durch halbstrukturierte Interviews erhoben, um mütterliche Bedürfnisse, Erfahrungen und Wahrnehmungen im Zusammenhang mit dem Interventionsprozess zu erforschen.

Die Intervention besteht aus einem hausbasierten Elternkompetenzschulungsprogramm, das in mehreren strukturierten Sitzungen durchgeführt wird. Das Programm soll Müttern praktisches Wissen und Strategien im Zusammenhang mit responsiver Pflege, kindlicher Entwicklung und Problemlösung in alltäglichen Erziehungssituationen vermitteln. Neben der Informationsunterstützung zielt die Intervention darauf ab, mütterliche Bewältigungsfähigkeiten und die wahrgenommene soziale Unterstützung zu stärken, indem sie häufige Pflegeherausforderungen im Zusammenhang mit Frühgeburtlichkeit anspricht und den Zugang zu angemessener Beratung und Ressourcen erleichtert.

Primäre Ergebnisparameter umfassen die elterliche Selbstwirksamkeit der Mutter und die wahrgenommene soziale Unterstützung, bewertet mit validierten Selbstberichtsskalen. Sekundäre Ergebnisse konzentrieren sich auf den Entwicklungsstand des Kindes, bewertet mit standardisierten Entwicklungsscreenings und -bewertungsinstrumenten, die motorische, kognitive, kommunikative und soziale Bereiche abdecken. Die Kontrollgruppe erhält während der Studienphase die Standardversorgung und erhält die Elternkompetenzschulung nach Abschluss der Nachhertest-Bewertungen.

Durch die Integration quantitativer Ergebnisparameter mit qualitativen Einblicken zielt diese Studie darauf ab, eine umfassende Bewertung einer Elternkompetenzschulungsintervention zu liefern, die speziell für Mütter von Frühgeborenen zugeschnitten ist. Die Ergebnisse sollen frühzeitige Interventionspraktiken informieren, zur Entwicklung familienzentrierter Unterstützungsmodelle beitragen und Fachkräfte leiten, die in klinischen und kommunalen Einrichtungen mit Frühgeborenen und ihren Betreuern arbeiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Mütter: Türkisch lesen und schreiben können Schriftliche Einwilligungserklärung abgeben Ein Frühgeborenes mit einem korrigierten Alter zwischen 6 und 12 Monaten haben Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung haben
  • Für Säuglinge: Als Frühgeburt zwischen der 32. und 37. Woche geboren sein Keine neurologischen oder anderen Erkrankungen aufweisen Ein korrigiertes Alter zwischen 6 und 12 Monaten haben

Ausschlusskriterien:

  • Für Mütter: Jede neurologische, muskuloskelettale oder psychiatrische Diagnose, die die Betreuungsrolle beeinträchtigen könnte
  • Für Säuglinge: Tägliche Einnahme mehrerer Medikamente Hospitalisierung auf der neonatologischen Intensivstation (NICU) länger als 2 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elternschulungsgruppe
Die Elterntrainingsgruppe erhält 7 Trainingseinheiten, die Kommunikationswege mit dem Säugling, Bindungsstrategien, Spiel- und Spielzeugauswahl für die Entwicklung, Schlaf, Ernährung und soziale Unterstützung umfassen.

Die Intervention besteht aus einem strukturierten Elternkompetenz-Trainingsprogramm, das Müttern von Frühgeborenen im korrigierten Alter von 6-12 Monaten angeboten wird. Das Programm wird als individualisierte, häusliche Intervention konzipiert, die darauf abzielt, mütterliche Erziehungskompetenzen zu stärken, elterliche Selbstwirksamkeit zu fördern und die kindliche Entwicklung durch responsive Pflegepraktiken zu unterstützen.

Mütter in der Interventionsgruppe erhalten das Elternkompetenztraining in mehreren strukturierten Sitzungen, die von einer geschulten Fachkraft durchgeführt werden. Die Sitzungen finden in den Wohnungen der Teilnehmerinnen statt und umfassen sowohl informative als auch praktische Komponenten, die auf die Mutter-Kind-Dyade zugeschnitten sind.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält nur eine Beurteilung zum Studienbeginn (T0), nach der Studie (T1) und bei der Nachuntersuchung (T3)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für Eltern von Frühgeborenen & Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 7-wöchigen Trainingsprogramm und am Ende des einmonatigen Nachbeobachtungszeitraums

Der Preterm Parenting & Self-Efficacy Checklist ist ein von Eltern ausgefülltes Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um die elterliche Selbstwirksamkeit bei Betreuungspersonen von Frühgeborenen zu bewerten. Die Checkliste misst die Überzeugungen und das Vertrauen der Eltern in ihre Fähigkeit, Betreuungsaufgaben und elterliche Verantwortlichkeiten im Zusammenhang mit ihrem Frühgeborenen effektiv zu bewältigen.

Das Instrument besteht aus mehreren Items, die Schlüsseldimensionen der elterlichen Selbstwirksamkeit bewerten, einschließlich des Vertrauens in Betreuungsfähigkeiten, der wahrgenommenen Kompetenz bei der Bewältigung der Bedürfnisse des Säuglings und der Bedeutung, die den elterlichen Aufgaben beigemessen wird. Die Items werden auf einer Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte höhere wahrgenommene elterliche Selbstwirksamkeit anzeigen.

Die Checkliste wurde speziell für Eltern von Frühgeborenen entwickelt und hat in früheren Studien akzeptable psychometrische Eigenschaften, einschließlich interner Konsistenz und Konstruktvalidität, gezeigt. Sie eignet sich für den Einsatz in klinischen und Forschungsumgebungen, um Veränderungen in der elterlichen Sel

Die Bewertung erfolgt zu Studienbeginn, nach dem 7-wöchigen Trainingsprogramm und am Ende des einmonatigen Nachbeobachtungszeitraums
Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Beginn, nach dem 7-wöchigen Trainingsprogramm und am Ende des einmonatigen Nachbeobachtungszeitraums durchgeführt

Die Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) ist ein Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um die wahrgenommene Angemessenheit der sozialen Unterstützung einer Person aus mehreren Quellen zu bewerten. Die Skala bewertet die wahrgenommene Unterstützung aus drei verschiedenen Bereichen: Familie, Freunde und eine bedeutende andere Person.

Die MSPSS besteht aus 12 Items, die auf einer Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte höhere wahrgenommene soziale Unterstützung anzeigen. Subskalenwerte können für jede Unterstützungsquelle berechnet werden, sowie ein Gesamtwert, der die insgesamt wahrgenommene soziale Unterstützung darstellt.

Die Bewertung wird zu Beginn, nach dem 7-wöchigen Trainingsprogramm und am Ende des einmonatigen Nachbeobachtungszeitraums durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Entwicklungsstands von Kindern in fünf Bereichen; Grobmotorik, Feinmotorik, Kommunikation, Problemlösung, soziale Fähigkeiten.
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Beginn, nach dem 7-wöchigen Trainingsprogramm und am Ende des einmonatigen Nachbeobachtungszeitraums durchgeführt.

Der Ages and Stages Questionnaire (ASQ) wird zur Beurteilung des Entwicklungsstands von Säuglingen eingesetzt. ASQ ist ein standardisiertes, von den Eltern ausgefülltes Entwicklungsscreening-Instrument, das zur Beurteilung des Entwicklungsstatus von Säuglingen und Kleinkindern verwendet wird. Es bewertet die Entwicklung in fünf Bereichen: Kommunikation, Grobmotorik, Feinmotorik, Problemlösung und persönlich-soziale Fähigkeiten.

Der ASQ ist für Kinder im Alter von 3 bis 72 Monaten konzipiert und umfasst altersspezifische Fragebögen, die dem korrigierten Alter des Kindes entsprechen. Jeder Punkt wird als "ja", "manchmal" oder "noch nicht" bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine weiter fortgeschrittene Entwicklungsleistung anzeigen. Bereichsspezifische Grenzwerte werden verwendet, um Kinder mit einem Risiko für Entwicklungsverzögerungen zu identifizieren.

Die Bewertung wird zu Beginn, nach dem 7-wöchigen Trainingsprogramm und am Ende des einmonatigen Nachbeobachtungszeitraums durchgeführt.
Psychomotorische, kognitive, sprachliche und sozial-emotionale Entwicklungsniveaus von Säuglingen.
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Beginn, nach dem 7-wöchigen Trainingsprogramm und am Ende des einmonatigen Nachbeobachtungszeitraums durchgeführt.

Das Gazi Early Childhood Assessment Tool (GEÇDA) ist ein standardisiertes Entwicklungsbewertungsinstrument, das zur Beurteilung der Entwicklungsfunktionen von Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 0-72 Monaten eingesetzt wird. Das Instrument bewertet die Entwicklung in vier Kernbereichen: psychomotorische, kognitive, sprachliche und sozial-emotionale Entwicklung.

GEÇDA besteht aus altersspezifischen Items, die in 21 Entwicklungsaltersintervalle organisiert sind. Jedes Item wird dichotom als erreicht oder nicht erreicht bewertet, und die Entwicklungsleistung wird durch den Vergleich der bereichsspezifischen Rohwerte des Kindes mit altersbasierten Normdaten bestimmt. Anstatt einen einzelnen Gesamtwert zu erzeugen, bietet das Instrument ein Profil der Entwicklungsstärken und Problembereiche über alle Domänen hinweg.

Die Bewertung wird zu Beginn, nach dem 7-wöchigen Trainingsprogramm und am Ende des einmonatigen Nachbeobachtungszeitraums durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

13. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-10840098-772.02-4699
  • 557 (Andere Kennung: Istanbul Medipol University Ethics Commitee)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Elternkompetenztrainingsprogramm

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