Efectos de un Programa de Capacitación en Habilidades Parentales sobre la Autoeficacia Materna, el Apoyo Social Percibido y el Desarrollo Infantil en Madres de Bebés Prematuros de 6 a 12 Meses
Investigación de los Efectos de una Intervención de Formación en Habilidades Parentales Aplicada a Madres de Bebés Prematuros de 6 a 12 Meses sobre la Autoeficacia Parental Materna, el Apoyo Social Percibido y el Nivel de Desarrollo del Bebé
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si una intervención estructurada de formación en habilidades parentales puede mejorar la autoeficacia parental materna, el apoyo social percibido y los resultados del desarrollo infantil en madres de bebés prematuros de 6 a 12 meses (edad corregida).
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Mejora una intervención de formación en habilidades parentales la autoeficacia parental materna?
¿Aumenta la intervención el apoyo social percibido por las madres e influye positivamente en los niveles de desarrollo infantil?
Los investigadores compararán a las madres que reciben la intervención de formación en habilidades parentales con un grupo de control que recibe atención estándar para determinar si la intervención conduce a mayores mejoras en los resultados maternos e infantiles.
Los participantes:
Completarán evaluaciones iniciales, posteriores a la intervención y de seguimiento de la autoeficacia parental y el apoyo social percibido
Harán que sus bebés sean evaluados utilizando herramientas estandarizadas de evaluación del desarrollo
Participarán en un programa estructurado de formación en habilidades parentales basado en el hogar que consta de múltiples sesiones (solo grupo de intervención)
Participarán en entrevistas semiestructuradas antes y después de la intervención para compartir sus experiencias y necesidades percibidas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las madres de bebés prematuros enfrentan frecuentemente demandas prolongadas de cuidado, un mayor estrés y desafíos para adaptarse a los roles parentales, lo que puede afectar negativamente la autoeficacia parental, el apoyo social percibido y las interacciones tempranas entre padres e hijos. Estos factores están estrechamente relacionados con los resultados del desarrollo infantil, particularmente durante el primer año de vida, un período crítico para el neurodesarrollo. A pesar de la importancia reconocida de las intervenciones tempranas centradas en la familia, los programas parentales basados en evidencia dirigidos específicamente a madres de bebés prematuros siguen siendo limitados.
Este estudio empleará un diseño de métodos mixtos y controlado aleatorizado para examinar la efectividad de una Intervención de Entrenamiento en Habilidades Parentales estructurada para madres de bebés prematuros de 6 a 12 meses (edad corregida). Los participantes elegibles serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. Las evaluaciones cuantitativas se realizarán al inicio (preprueba), inmediatamente después de la intervención (posprueba) y en el seguimiento para evaluar la sostenibilidad de los efectos de la intervención. Los datos cualitativos se recopilarán mediante entrevistas semiestructuradas para explorar las necesidades, experiencias y percepciones maternas relacionadas con el proceso de intervención.
La intervención consistirá en un programa de entrenamiento en habilidades parentales basado en el hogar, impartido en múltiples sesiones estructuradas. El programa está diseñado para proporcionar a las madres conocimientos prácticos y estrategias relacionadas con el cuidado receptivo, el desarrollo infantil y la resolución de problemas en situaciones parentales diarias. Además del apoyo informativo, la intervención tiene como objetivo fortalecer las habilidades de afrontamiento maternas y el apoyo social percibido, abordando los desafíos comunes de cuidado asociados con la prematuridad y facilitando el acceso a orientación y recursos apropiados.
Las medidas de resultado primarias incluirán la autoeficacia parental materna y el apoyo social percibido, evaluados mediante escalas de autoinforme validadas. Los resultados secundarios se centrarán en el estado del desarrollo infantil, evaluado mediante herramientas estandarizadas de cribado y evaluación del desarrollo que abarcan los dominios motor, cognitivo, comunicativo y social. El grupo de control recibirá atención estándar durante el período de estudio y se le ofrecerá el entrenamiento en habilidades parentales después de completar las evaluaciones de posprueba.
Al integrar medidas de resultado cuantitativas con perspectivas cualitativas, este estudio tiene como objetivo proporcionar una evaluación integral de una intervención de entrenamiento en habilidades parentales adaptada para madres de bebés prematuros. Se espera que los resultados informen las prácticas de intervención temprana, contribuyan al desarrollo de modelos de apoyo centrados en la familia y guíen a los profesionales que trabajan con bebés prematuros y sus cuidadores en entornos clínicos y comunitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Minevver Emir, Msc
- Número de teléfono: +90 555-013-5120
- Correo electrónico: munevver.emir@medipol.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34815
- Istanbul Medipol University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para las madres Ser capaz de leer y escribir en turco Proporcionar consentimiento informado por escrito Tener un bebé prematuro con una edad corregida entre 6 y 12 meses No tener un trastorno psiquiátrico diagnosticado
- Para los bebés Haber nacido prematuro entre la semana 32 y 37 No presentar ninguna condición neurológica u otra Tener una edad corregida entre 6 y 12 meses
Criterios de exclusión:
- Para las madres Tener cualquier diagnóstico neurológico, musculoesquelético y psiquiátrico que afecte el rol de cuidadora
- Para los bebés Uso de múltiples medicamentos diarios Hospitalización en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) por más de 2 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Entrenamiento para Padres
El grupo de Entrenamiento Parental recibirá 7 sesiones de formación que incluirán formas de comunicación con el bebé, estrategias de vinculación, selección de juegos y juguetes para el desarrollo, sueño, alimentación y apoyo social.
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La intervención consistirá en un Programa Estructurado de Capacitación en Habilidades Parentales dirigido a madres de bebés prematuros de 6 a 12 meses (edad corregida). El programa se diseñará como una intervención individualizada y basada en el hogar, con el objetivo de fortalecer las habilidades parentales maternas, mejorar la autoeficacia en la crianza y apoyar el desarrollo del bebé mediante prácticas de cuidado receptivas. Las madres del grupo de intervención recibirán la capacitación en habilidades parentales en múltiples sesiones estructuradas impartidas por un profesional capacitado. Las sesiones se llevarán a cabo en los hogares de los participantes e incluirán componentes tanto informativos como prácticos adaptados a la díada madre-bebé. |
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo solo recibirá evaluación al inicio (T0), después del estudio (T1) y en el seguimiento (T3)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de Comprobación de Crianza Prematura y Autoeficacia
Periodo de tiempo: La evaluación se completará al inicio, después del programa de entrenamiento de 7 semanas y al final del período de seguimiento de un mes
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La Lista de Verificación de Crianza y Autoeficacia para Prematuros es una herramienta de evaluación informada por los padres diseñada para evaluar la autoeficacia en la crianza de los cuidadores de bebés prematuros. La lista de verificación mide las creencias y la confianza de los padres en su capacidad para gestionar eficazmente las tareas de cuidado y las responsabilidades parentales relacionadas con su bebé prematuro. El instrumento consta de múltiples ítems que evalúan dimensiones clave de la autoeficacia parental, incluyendo la confianza en las habilidades de cuidado, la competencia percibida en la gestión de las necesidades del bebé y la importancia atribuida a las tareas parentales. Los ítems se califican en una escala tipo Likert, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de autoeficacia parental percibida. La lista de verificación ha sido desarrollada específicamente para padres de bebés prematuros y ha demostrado propiedades psicométricas aceptables, incluyendo consistencia interna y validez de constructo, en estudios previos. Es adecuada para su uso en entornos clínicos y de investigación para evaluar cambios en la autoeficacia parental. |
La evaluación se completará al inicio, después del programa de entrenamiento de 7 semanas y al final del período de seguimiento de un mes
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Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido
Periodo de tiempo: La evaluación se completará al inicio, después del programa de entrenamiento de 7 semanas y al final del período de seguimiento de un mes
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS) es un cuestionario de autoinforme diseñado para evaluar la adecuación percibida del apoyo social de un individuo procedente de múltiples fuentes. La escala evalúa el apoyo percibido de tres dominios distintos: familia, amigos y una persona significativa. El MSPSS consta de 12 ítems calificados en una escala tipo Likert, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de apoyo social percibido. Se pueden calcular puntuaciones de subescala para cada fuente de apoyo, así como una puntuación total que representa el apoyo social percibido general. |
La evaluación se completará al inicio, después del programa de entrenamiento de 7 semanas y al final del período de seguimiento de un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del nivel de desarrollo de los niños en cinco áreas; motricidad gruesa, motricidad fina, comunicación, resolución de problemas, habilidades sociales.
Periodo de tiempo: La evaluación se completará al inicio, después del programa de entrenamiento de 7 semanas y al final del período de seguimiento de un mes
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El Cuestionario de Edades y Etapas (ASQ) se utilizará para evaluar el nivel de desarrollo de los bebés. ASQ es una herramienta estandarizada de cribado del desarrollo completada por los padres que se utiliza para evaluar el estado del desarrollo de bebés y niños pequeños. Evalúa el desarrollo en cinco dominios: comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y habilidades personales-sociales. El ASQ está diseñado para niños de 3 a 72 meses e incluye cuestionarios específicos por edad que corresponden a la edad corregida del niño. Cada ítem se califica como "sí", "a veces" o "todavía no", con puntuaciones más altas que indican un rendimiento del desarrollo más avanzado. Se utilizan puntuaciones de corte específicas por dominio para identificar a los niños en riesgo de retraso en el desarrollo. |
La evaluación se completará al inicio, después del programa de entrenamiento de 7 semanas y al final del período de seguimiento de un mes
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Niveles de desarrollo psicomotor, cognitivo, lingüístico y socioemocional de los lactantes.
Periodo de tiempo: La evaluación se completará al inicio, después del programa de entrenamiento de 7 semanas y al final del período de seguimiento de un mes
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La Herramienta de Evaluación de la Primera Infancia Gazi (GEÇDA) es un instrumento de evaluación del desarrollo estandarizado utilizado para evaluar el funcionamiento del desarrollo de bebés y niños pequeños de 0 a 72 meses. La herramienta evalúa el desarrollo en cuatro áreas principales: desarrollo psicomotor, cognitivo, lingüístico y socioemocional. GEÇDA consta de elementos específicos por edad organizados en 21 intervalos de edad de desarrollo. Cada elemento se califica dicotómicamente como logrado o no logrado, y el rendimiento del desarrollo se determina comparando las puntuaciones brutas específicas del dominio del niño con datos normativos basados en la edad. En lugar de producir una puntuación total única, la herramienta proporciona un perfil de fortalezas del desarrollo y áreas de preocupación en todos los dominios. |
La evaluación se completará al inicio, después del programa de entrenamiento de 7 semanas y al final del período de seguimiento de un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-10840098-772.02-4699
- 557 (Otro identificador: Istanbul Medipol University Ethics Commitee)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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