高强度渐进式吸气肌训练在III级肥胖与阻塞性睡眠呼吸暂停中的应用
2026年3月18日 更新者：Karina Abreu、University of the State of Santa Catarina
高强度渐进性吸气肌力训练对III级肥胖与阻塞性睡眠呼吸暂停的干预：基于稳定性的阶段转换前瞻性非同期多基线单案例实验设计方案
本研究旨在评估为期12周的高强度渐进式吸气肌训练（IMT）计划对III级肥胖（BMI≥40 kg/m²）合并阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者的可行性和效果。
采用多基线单病例实验设计（SCED），本研究将探讨这种呼吸干预是否能降低睡眠呼吸暂停的严重程度（以呼吸暂停低通气指数（AHI）衡量），并改善吸气肌力量和睡眠质量。
参与者将使用阻力负荷设备（POWERbreathe）进行每日训练，训练强度从最大吸气压的40%逐步增加至90%。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karina Abreu, MSc
- 电话号码：+55 (48) 998230417
- 邮箱：fisioterapeutakarina.abreu@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Darlan Laurício Matte, PhD
- 电话号码：+55 48 3364 8696
- 邮箱：darlan.matte@udesc.br
学习地点
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88080-350
- Santa Catarina State University - CEFID (Center of Health and Sport Sciences)
-
接触：
- Karina Abreu, MSc
- 电话号码：+55 (48) 3664-8651
- 邮箱：karina.abreu1@edu.udesc.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：年龄≥18岁的成人（男女不限），患有III级肥胖（BMI > 40 kg/m²）并确诊为OSA，且无影响研究评估反应的神经系统疾病，符合纳入资格。
排除标准：
若参与者患有全身性疾病（肺、心或肾脏疾病）、正在使用可能影响肌肉功能的药物、当前正在使用CPAP治疗，或存在可能影响研究方案依从性的情况，将被排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组：高强度IMT
参与者将使用阻力负荷装置（POWERbreathe）进行渐进式高强度吸气肌训练（IMT）计划。
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干预包括为期12周的吸气肌训练，每周进行5天。
每次训练包括通过阻力加载设备（POWERbreathe）进行30次呼吸。
训练强度从最大吸气压力（MIP）的40%开始，逐步增加到MIP的90%。
每周根据新的MIP测量值调整训练负荷，以确保高强度刺激。
将通过训练日记监测依从性和不良事件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸暂停低通气指数 (AHI)
大体时间：基线（阶段A - 三次测量）和干预后（阶段B - 第12周）。
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通过便携式多导睡眠图（III型）测量的每小时睡眠中呼吸暂停和低通气事件次数
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基线（阶段A - 三次测量）和干预后（阶段B - 第12周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最大吸气压力 (MIP)
大体时间：在阶段A（3至5周）和阶段B（12周）期间进行每周评估。
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使用数字压力计评估吸气肌力。
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在阶段A（3至5周）和阶段B（12周）期间进行每周评估。
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埃普沃思嗜睡量表（ESS）评分
大体时间：基线及干预后（第12周）。
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经过验证的问卷，用于评估日间嗜睡程度。
评分范围从0到24分，分数越高表示嗜睡程度越严重。
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基线及干预后（第12周）。
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匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分
大体时间：基线和干预后（第12周）。
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评估一个月内睡眠质量的问卷。
评分范围为0至21分；分数越高表示睡眠质量越差。
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基线和干预后（第12周）。
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国际体力活动问卷（IPAQ）- 简版
大体时间：基线和干预后（第12周）。
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评估体力活动水平。
根据代谢当量任务（MET-分钟/周）将参与者分类为久坐型、不规则活动型、活动型或非常活动型。
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基线和干预后（第12周）。
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博格自觉劳累程度评分（RPE）
大体时间：在为期12周的干预阶段（B阶段）期间，每日一次。
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用于监测IMT训练期间呼吸努力强度的量表，范围从6到20。
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在为期12周的干预阶段（B阶段）期间，每日一次。
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魁北克睡眠问卷 (QSQ)
大体时间：基线（阶段A）和干预后（阶段B第12周）。
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这是一份针对阻塞性睡眠呼吸暂停的疾病特异性生活质量问卷。
该问卷包含32个项目，分为五个领域：日间嗜睡、日间症状、夜间症状、情绪和社交互动。
每个项目采用7点李克特量表评分，分数越高表示生活质量越好。
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基线（阶段A）和干预后（阶段B第12周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Darlan Laurício Matte, PhD、Santa Catarina State University (UDESC)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- GRANVILE, A. A. B. B.; BORGES, A. C. L.; RUAS, G. EFEITOS DO TREINAMENTO DE ALTA E BAIXA INTENSIDADE NA MUSCULATURA INSPIRATÓRIA EM INDIVÍDUOS OBESOS MÓRBIDOS: ESTUDO RANDOMIZADO CONTROLADO. Revista Brasileira de Obesidade, Nutrição e Emagrecimento, p. 469-478, dez. 2017.
- Dar JA, Mujaddadi A, Moiz JA. Effects of inspiratory muscle training in patients with obstructive sleep apnoea syndrome: a systematic review and meta-analysis. Sleep Sci. 2022 Oct-Dec;15(4):480-489. doi: 10.5935/1984-0063.20220081.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年5月1日
初级完成 (估计的)
2027年5月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月9日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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