Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkeaintensiivinen progressiivinen hengityslihaskuntoutus III-luokan lihavuudessa ja obstruktiivisessa uniapneassa

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Karina Abreu, University of the State of Santa Catarina

Korkean intensiteetin progressiivinen hengityslihasvalmennus luokan III lihavuudessa ja obstruktiivisessa uniapneassa: Tutkimusprotokolla prospektiiviselle ei-samanaikaiselle monen peruslinjan yksittäistapauksen kokeelliselle suunnittelulle stabiilisuuteen perustuvalla vaihesiirtymällä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 12 viikon korkeaintensiteettisen progressiivisen hengityslihaskoulutusohjelman (IMT) toteutettavuutta ja vaikutuksia henkilöillä, joilla on luokan III lihavuus (BMI ≥ 40 kg/m²) ja obstruktiivinen uniapnea (OSA). Käyttämällä yksittäistapaustutkimuksen (SCED) moniperustaista suunnittelua, tutkimus selvittää, voiko tämä hengitysinterventio vähentää uniapnean vakavuutta, mitattuna apnea-hypopnea-indeksillä (AHI), ja parantaa hengityslihasvoimaa sekä unen laatua. Osallistujat suorittavat päivittäisiä harjoituksia käyttäen vastuskuormituslaitetta (POWERbreathe), jonka intensiteetti kasvaa 40 %:sta 90 %:iin heidän maksimaalisesta hengityspaineestaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88080-350
        • Santa Catarina State University - CEFID (Center of Health and Sport Sciences)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Aikuiset (≥18 vuotta) molemmista sukupuolista, joilla on luokan III lihavuus (BMI > 40 kg/m²), uniapnean diagnoosi, ilman neurologisia sairauksia, jotka estäisivät heitä vastaamasta tutkimuksen arviointeihin, ovat kelvollisia osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat jätetään tutkimuksen ulkopuolelle, jos heillä on systeemisairauksia (keuhko-, sydän- tai munuaissairauksia), jos he käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa lihasten suorituskykyyn, jos he käyttävät CPAP-hoitoa tällä hetkellä tai jos heillä on tiloja, jotka voivat vaarantaa sitoutumisen tutkimusprotokollaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä: Korkean intensiteetin IMT
Osallistujat käyvät läpi progressiivisen korkean intensiteetin hengityslihaskoulutusohjelman (IMT) käyttäen vastuskuormituslaitetta (POWERbreathe).
Laite: Korkean intensiteetin progressiivinen hengityslihaskoulutus (IMT)
Interventio koostuu 12 viikon hengityslihaskoulutuksesta, jota suoritetaan 5 päivää viikossa. Jokainen istunto sisältää 30 hengitystä vastuskuljetuslaitteen (POWERbreathe) kautta. Koulutuksen intensiteetti alkaa 40 %:sta maksimista hengityspaineesta (MIP) ja kasvaa asteittain 90 %:iin MIP:stä. Koulutuskuormaa säädetään viikoittain uusien MIP-mittausten perusteella, jotta varmistetaan korkean intensiteetin ärsyke. Noudattamista ja haittatapahtumia seurataan koulutuspäiväkirjan avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Apnea-Hypopnea-indeksi (AHI)
Aikaikkuna: Alkumittaukset (vaihe A - kolme mittausta) ja interventiojälkeinen vaihe (vaihe B - 12. viikko).
Unen tuntia kohden tapahtuvien apnean ja hypopnean tapahtumien määrä, mitattu kannettavalla polygrafialla (tyyppi III)
Alkumittaukset (vaihe A - kolme mittausta) ja interventiojälkeinen vaihe (vaihe B - 12. viikko).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen inspiraatiopaine (MIP)
Aikaikkuna: Viikoittaiset arvioinnit koko A-vaiheen (3–5 viikkoa) ja B-vaiheen (12 viikkoa) ajan.
Inspiraatiomuskeleiden voiman arviointi digitaalisella painemanometrillä.
Viikoittaiset arvioinnit koko A-vaiheen (3–5 viikkoa) ja B-vaiheen (12 viikkoa) ajan.
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS) -pisteet
Aikaikkuna: Alkutila ja interventio jälkeinen (12. viikko).
Validoidun kyselyn arvioima päiväaikaiseen uneliaisuuden tasoon. Pisteet vaihtelevat välillä 0–24, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa uneliaisuutta.
Alkutila ja interventio jälkeinen (12. viikko).
Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeen (12. viikko).
Kysely yhden kuukauden aikaisen unen laadun arvioimiseksi.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een; korkeammat pisteet osoittavat heikompaa unen laatua.
Alkutilanne ja toimenpiteen jälkeen (12. viikko).
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely (IPAQ) - Lyhyt muoto
Aikaikkuna: Alkutila ja interventiojälkeinen (12. viikko).
Fyysisen aktiivisuustason arviointi. Se luokittelee osallistujat istuma- tai istumatyyppisen toiminnan harjoittajiksi, epäsäännöllisesti aktiivisiksi, aktiivisiksi tai erittäin aktiivisiksi perustuen metaboliseen ekvivalenttitehtävään (MET-min/viikko).
Alkutila ja interventiojälkeinen (12. viikko).
Borgin koetun rasituksen arviointiasteikko (RPE)
Aikaikkuna: Päivittäin 12 viikon interventiovaiheen (vaihe B) aikana.
Asteikko, joka vaihtelee 6:sta 20:een ja jota käytetään hengitysyrityksen intensiteetin seurantaan IMT-sessioiden aikana.
Päivittäin 12 viikon interventiovaiheen (vaihe B) aikana.
Québecin unikysely (QSQ)
Aikaikkuna: Perustaso (vaihe A) ja interventiojälkeinen (vaiheen B 12. viikko).
Obstruktiivista uniapneaa koskeva sairauskohtainen elämänlaatukysely. Se koostuu 32 kysymyksestä, jotka on jaettu viiteen osa-alueeseen: päiväaikainen uneliaisuus, päivittäiset oireet, yölliset oireet, tunteet ja sosiaaliset vuorovaikutukset. Jokainen kysymys pisteytetään 7-portaisella Likert-asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Perustaso (vaihe A) ja interventiojälkeinen (vaiheen B 12. viikko).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the State of Santa Catarina

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Darlan Laurício Matte, PhD, Santa Catarina State University (UDESC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE86299625.1.0000.0118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa