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Treino Muscular Inspiratório Progressivo de Alta Intensidade na Obesidade Classe III e Apneia Obstrutiva do Sono

18 de março de 2026 atualizado por: Karina Abreu, University of the State of Santa Catarina

Treino Muscular Inspiratório Progressivo de Alta Intensidade na Obesidade Classe III e Apneia Obstrutiva do Sono: Protocolo de Estudo para um Desenho Experimental de Caso Único com Múltiplas Linhas de Base Não Concorrentes Prospectivo com Transição de Fase Baseada na Estabilidade

O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade e os efeitos de um programa de Treino Muscular Inspiratório (IMT) progressivo de alta intensidade com duração de 12 semanas em indivíduos com obesidade Classe III (IMC ≥ 40 kg/m²) e apneia obstrutiva do sono (OSA). Utilizando um desenho experimental de caso único (SCED) com múltiplas linhas de base, o estudo investigará se esta intervenção respiratória pode reduzir a gravidade da apneia do sono, medida pelo Índice de Apneia-Hipopneia (AHI), e melhorar a força muscular inspiratória e a qualidade do sono. Os participantes realizarão sessões de treino diárias utilizando um dispositivo de carga resistiva (POWERbreathe), com intensidade progressiva de 40% a 90% da sua pressão inspiratória máxima.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
        • Santa Catarina State University - CEFID (Center of Health and Sport Sciences)
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão: Adultos (≥18 anos) de ambos os sexos com obesidade de classe III (IMC > 40 kg/m²), diagnóstico de SAOS, sem condições neurológicas que os impeçam de responder às avaliações do estudo, serão elegíveis para inclusão.

Critérios de Exclusão:

Os participantes serão excluídos se apresentarem doenças sistémicas (pulmonares, cardíacas ou renais), estiverem a utilizar medicamentos que possam afetar o desempenho muscular, estiverem atualmente em terapia com CPAP ou tiverem condições que possam comprometer a adesão ao protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Experimental: TMI de Alta Intensidade
Os participantes irão realizar um programa progressivo de Treino de Músculos Inspiratórios (IMT) de alta intensidade utilizando um dispositivo de carga resistiva (POWERbreathe).
Dispositivo: Treino Muscular Inspiratório (TMI) Progressivo de Alta Intensidade
"A intervenção consiste em 12 semanas de treino muscular inspiratório realizado 5 dias por semana. Cada sessão inclui 30 respirações através de um dispositivo de carga resistiva (POWERbreathe). A intensidade do treino começa a 40% da Pressão Inspiratória Máxima (PIM) e aumenta progressivamente até 90% da PIM. A carga de treino é ajustada semanalmente com base em novas medições da PIM para garantir um estímulo de alta intensidade. A adesão e os eventos adversos serão monitorizados através de um diário de treino."

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Apneia-Hipopneia (IAH)
Prazo: Baseline (Fase A - três medições) e Pós-Intervenção (Fase B - 12.ª semana).
Número de eventos de apneia e hipopneia por hora de sono, medido através de poligrafia portátil (Tipo III)
Baseline (Fase A - três medições) e Pós-Intervenção (Fase B - 12.ª semana).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Inspiratória Máxima (MIP)
Prazo: Avaliações semanais ao longo da Fase A (3 a 5 semanas) e da Fase B (12 semanas).
Avaliação da força muscular inspiratória através de um manómetro digital de pressão.
Avaliações semanais ao longo da Fase A (3 a 5 semanas) e da Fase B (12 semanas).
Pontuação da Escala de Sonolência de Epworth (ESS)
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (12ª semana).
Questionário validado para avaliar o nível de sonolência diurna. As pontuações variam de 0 a 24, em que pontuações mais altas indicam maior sonolência.
Linha de base e pós-intervenção (12ª semana).
Pontuação global do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Baseline e Pós-Intervenção (12ª semana).
Questionário para avaliar a qualidade do sono durante um período de um mês. As pontuações variam de 0 a 21; pontuações mais elevadas indicam uma pior qualidade do sono.
Baseline e Pós-Intervenção (12ª semana).
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) - Formulário Curto
Prazo: Linha de base e Pós-intervenção (12ª semana).
Avaliação do nível de atividade física. Classifica os participantes como sedentários, irregularmente ativos, ativos ou muito ativos com base no equivalente metabólico da tarefa (MET-min/semana).
Linha de base e Pós-intervenção (12ª semana).
Escala de Borg de Perceção de Esforço (RPE)
Prazo: Diariamente durante as 12 semanas de intervenção (Fase B).
Escala que varia de 6 a 20 utilizada para monitorizar a intensidade do esforço respiratório durante as sessões de TMI.
Diariamente durante as 12 semanas de intervenção (Fase B).
Questionário do Sono do Quebeque (QSQ)
Prazo: Linha de Base (Fase A) e Pós-Intervenção (12ª semana da Fase B).
Um questionário de qualidade de vida específico para a apneia obstrutiva do sono. Consiste em 32 itens divididos em cinco domínios: sonolência diurna, sintomas diurnos, sintomas noturnos, emoções e interações sociais. Cada item é pontuado numa escala Likert de 7 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida.
Linha de Base (Fase A) e Pós-Intervenção (12ª semana da Fase B).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of the State of Santa Catarina

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Darlan Laurício Matte, PhD, Santa Catarina State University (UDESC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CAAE86299625.1.0000.0118

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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