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3등급 비만과 폐쇄성 수면 무호흡증에서의 고강도 점진적 흡기근 훈련

2026년 3월 18일 업데이트: Karina Abreu, University of the State of Santa Catarina

3등급 비만 및 폐쇄성 수면 무호흡증에서의 고강도 점진적 흡기근 훈련: 안정성 기반 단계 전환을 포함한 전향적 비동시적 다중 기초선 단일 사례 실험 설계 연구 프로토콜

이 연구의 목적은 3등급 비만(BMI ≥ 40 kg/m²)과 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)을 가진 개인을 대상으로 12주간의 고강도 점진적 흡기근 훈련(IMT) 프로그램의 실현 가능성과 효과를 평가하는 것입니다. 다중 기초선을 가진 단일 사례 실험 설계(SCED)를 사용하여, 이 연구는 이 호흡 개입이 무호흡-저호흡 지수(AHI)로 측정된 수면 무호흡증의 심각도를 감소시키고, 흡기근 강도와 수면의 질을 개선할 수 있는지 조사할 것입니다. 참가자들은 저항 부하 장치(POWERbreathe)를 사용하여 매일 훈련 세션을 수행하며, 강도는 최대 흡기 압력의 40%에서 90%까지 점진적으로 증가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 브라질
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88080-350
        • Santa Catarina State University - CEFID (Center of Health and Sport Sciences)
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 연구 평가에 응답하는 것을 방해할 수 있는 신경학적 상태가 없는 수면무호흡증(OSA) 진단을 받은 3급 비만(BMI > 40 kg/m²)의 성인(≥18세) 남녀가 포함 대상이 됩니다.

제외 기준:

참가자는 전신 질환(폐, 심장 또는 신장 질환)이 있는 경우, 근육 성능에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용 중인 경우, 현재 CPAP 치료를 받고 있는 경우, 또는 연구 프로토콜 준수를 저해할 수 있는 상태가 있는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군: 고강도 IMT
참가자들은 저항 부하 장치(POWERbreathe)를 사용하여 점진적 고강도 흡기근 훈련(IMT) 프로그램을 수행하게 됩니다.
장치: 고강도 점진적 흡기근 훈련(IMT)
중재는 일주일에 5일씩 12주간 시행되는 흡기근 훈련으로 구성됩니다. 각 세션은 저항 부하 장치(POWERbreathe)를 통한 30회 호흡을 포함합니다. 훈련 강도는 최대 흡기 압력(MIP)의 40%에서 시작하여 점진적으로 MIP의 90%까지 증가합니다. 고강도 자극을 보장하기 위해 새로운 MIP 측정을 바탕으로 훈련 부하를 주간별로 조정합니다. 훈련 일지를 통해 순응도와 이상반응을 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡-저호흡 지수 (AHI)
기간: 기준선(단계 A - 세 번의 측정) 및 중재 후(단계 B - 12주차).
수면 시간당 무호흡 및 저호흡 이벤트 수, 휴대용 폴리그래피(유형 III)로 측정
기준선(단계 A - 세 번의 측정) 및 중재 후(단계 B - 12주차).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기압 (MIP)
기간: Phase A(3~5주)와 Phase B(12주) 동안 매주 평가가 진행됩니다.
디지털 압력계를 사용한 흡기근력 평가.
Phase A(3~5주)와 Phase B(12주) 동안 매주 평가가 진행됩니다.
에프워스 수면 척도 (ESS) 점수
기간: 기준선 및 중재 후 (12주차).
주간 졸음 정도를 평가하기 위해 검증된 설문지입니다. 점수 범위는 0에서 24까지이며, 높은 점수는 더 심한 졸음을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후 (12주차).
피츠버그 수면 질 지수 (PSQI) 총점
기간: 기준선 및 중재 후(12주차).
한 달 동안의 수면 질을 평가하는 설문지. 점수 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 수면 질이 더 나쁨을 나타냅니다.
기준선 및 중재 후(12주차).
국제 신체활동 설문지 (IPAQ) - 단축형
기간: 기준선 및 중재 후 (12주차).
신체 활동 수준 평가. 대사 당량 과제(MET-min/주)를 기준으로 참가자를 좌식 생활, 불규칙적 활동, 활동적, 매우 활동적 중 하나로 분류합니다.
기준선 및 중재 후 (12주차).
Borg 지각된 운동 강도 평가 (RPE)
기간: 12주간의 중재 기간(Phase B) 동안 매일.
IMT 세션 동안 호흡 노력의 강도를 모니터링하기 위해 사용되는 6에서 20까지의 척도.
12주간의 중재 기간(Phase B) 동안 매일.
퀘벡 수면 설문지 (QSQ)
기간: 기준선(Phase A) 및 중재 후(Phase B 12주차).
폐쇄성 수면 무호흡증을 위한 질병 특이적 삶의 질 설문지. 이는 32개의 항목으로 구성되며, 주간 졸음, 주간 증상, 야간 증상, 정서 및 사회적 상호작용의 다섯 가지 영역으로 나뉩니다. 각 항목은 7점 리커트 척도로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선(Phase A) 및 중재 후(Phase B 12주차).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the State of Santa Catarina

수사관

  • 연구 의자: Darlan Laurício Matte, PhD, Santa Catarina State University (UDESC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CAAE86299625.1.0000.0118

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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