一项研究健康成人中JMKX003142对QTc间期影响的试验

纳入标准：

1. 参与者必须能够根据方案要求返回研究中心进行随访，并愿意遵守研究政策、程序和限制。 他们必须能够与研究者有效沟通，完成与研究相关的材料，并理解知情同意书（ICF）的内容。 在执行任何研究特定程序之前，必须签署书面ICF。
2. 基于病史和体格检查，为健康的中国男性或女性。 在签署知情同意书（ICF）时，参与者年龄必须在18至45岁（含）之间，体重≥50公斤，体重指数（BMI）在19.0至28.0 $kg/m^2（含）之间。
3. 参与者的健康状况将由研究者根据病史、体格检查、临床实验室检查和12导联心电图（ECG）确定。 所有测试结果必须由研究者确认为正常或无临床意义的异常（NCS）。
4. 有生育潜力的参与者从签署知情同意书（ICF）到末次给药后3个月内不得计划怀孕、冷冻或捐赠精子/卵子，并且必须同意使用高效避孕方法。

排除标准：

1. 有临床意义疾病的病史或存在，包括但不限于：心血管、呼吸、胃肠道、血液、泌尿生殖、内分泌和代谢、神经、精神、肌肉骨骼、皮肤、淋巴或免疫系统疾病，或感觉器官疾病，以及当前全身性或局部急性/慢性感染。
2. 参与者有任何增加出血风险的情况，例如急性胃炎或活动性溃疡伴出血、临床意义的血小板减少症或贫血、活动性病理性出血，或有颅内出血史。
3. 筛查时生命体征符合以下任一标准：收缩压（SBP）≥140 mmHg或<90 mmHg；舒张压（DBP）≥90 mmHg或<50 mmHg；脉率>100 bpm或<50 bpm；或腋下温度>37.2°C。
4. 有QTc间期延长史，或筛查时研究者确定的任何临床意义的心电图异常发现，或QTcF≥450 ms，或QRS时限>120 ms，或PR间期≥200 ms。
5. 筛查时临床实验室检查结果显示血清钾、镁或钙水平超出正常范围，并经研究者判断具有临床意义。