关节镜下使用腓骨长肌腱自体移植重建前交叉韧带联合与不联合关节腔内富血小板血浆注射的功能结果比较。
2026年3月10日 更新者：Hafiz Sohail Ahmad、Lahore General Hospital
关节镜下自体腓骨长肌腱重建前交叉韧带联合或不联合关节内富血小板血浆注射的功能性结果比较：一项随机对照试验
这项前瞻性随机对照试验（RCT）研究单次4毫升关节腔内富血小板血浆（PRP）注射是否能改善使用腓骨长肌腱自体移植进行前交叉韧带（ACL）重建后的膝关节功能。
在巴基斯坦资源有限的背景下，88名（18-50岁）孤立性ACL撕裂患者在手术期间接受PRP或生理盐水注射，随后被平均随机分组。
通过协方差分析（ANCOVA）（调整基线，α=0.05）在3、6和12个月时比较KOOS4评分。
积极结果可能为康复提供经济有效的增强方案，并指导类似环境下的临床实践。
研究概览
详细说明
前交叉韧带（ACL）损伤会损害膝关节功能，特别是在年轻运动员中，许多人在重建手术（ACLR）后未能恢复受伤前的运动表现。
腓骨长肌自体移植物的强度与传统移植物相当，且供区并发症更少，但早期恢复仍具挑战性。
富血小板血浆（PRP）可能促进移植物愈合，但其在腓骨长肌自体移植物中的疗效研究不足，尤其是在巴基斯坦等资源有限的环境中，昂贵的PRP方法并不实用。
这项前瞻性随机对照试验（RCT）旨在评估单次关节内PRP注射（4 ml，股骨/胫骨隧道各2 ml）是否能改善使用腓骨长肌自体移植物进行ACLR后的功能结果。
假设PRP将带来更优的膝关节功能。
研究旨在比较PRP组与对照组在3、6和12个月时的KOOS4评分。
88名年龄18-50岁、患有孤立性ACL撕裂的患者（每组44人）将在拉合尔总医院手术期间随机（1:1）接受4 ml PRP（取自15-20 ml血液，单次离心，转速3500 rpm）或生理盐水注射。
在基线、3、6和12个月时，将使用经过验证的KOOS4问卷进行评估，并整合到门诊随访中以确保低脱落率（10%）。
数据将使用协方差分析（ANCOVA）在SPSS中分析KOOS4评分（α = 0.05），并调整基线差异。
PRP改善KOOS4评分可能验证一种经济有效的方法，促进恢复，并为资源有限环境下的临床指南提供信息，最终改善患者预后。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hafiz Sohail Ahmad, Dr
- 电话号码：+923204085069
- 邮箱：Hafiz.sohail.315@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Abdul Subhan Zahid, Dr
- 电话号码：+923104052587
- 邮箱：Abdulsubhanzahid3@gmail.com
学习地点
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Punjab Province
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Lahore、Punjab Province、巴基斯坦、54000
- 招聘中
- Lahore General Hospital
-
接触：
- Lahore General Hospital
- 电话号码：+9242992688019
- 邮箱：Lahoregeneralhospital@yahoo.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：年龄在18至50岁之间。 诊断为需要重建的原发性、完全性前交叉韧带撕裂。 愿意接受使用腓骨长肌腱自体移植的关节镜下前交叉韧带重建术。
积极参与体育运动或定期体育锻炼的个体。 愿意提供知情同意并遵守研究方案，包括随访和康复。
能够理解并完成研究问卷。 - 排除标准：曾对患肢进行膝关节手术。 伴随需要额外重建的韧带损伤（例如，后交叉韧带、内侧副韧带、外侧副韧带Ⅲ级损伤）。
明显的软骨损伤（术前MRI或术中评估显示Outerbridge分级>2）。
已存在的膝骨关节炎（Kellgren-Lawrence分级>2）。 全身性炎症性疾病（例如，类风湿性关节炎）。 出血性疾病或凝血功能障碍。 目前使用抗凝药物。 手术前6周内膝关节接受过皮质类固醇注射。 妊娠或哺乳期。 无法遵守康复方案。 患膝感染或感染史。 对侧前交叉韧带损伤史（以隔离原发性损伤结果）。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：关节腔内PRP组
关节腔内富血小板血浆注射
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来自患者自身血液的富血小板血浆
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安慰剂比较：生理盐水组
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来自患者自身血液的富血小板血浆
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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KOOS4评分
大体时间：12个月
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比较接受关节镜下前交叉韧带重建术（使用腓骨长肌自体移植物）联合关节内富血小板血浆注射的患者与仅接受前交叉韧带重建术（使用腓骨长肌自体移植物）的患者，在术后3个月、6个月和12个月时以KOOS4评分测量的膝关节相关功能结果。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kunze KN, Pakanati JJ, Vadhera AS, Polce EM, Williams BT, Parvaresh KC, Chahla J. The Efficacy of Platelet-Rich Plasma for Ligament Injuries: A Systematic Review of Basic Science Literature With Protocol Quality Assessment. Orthop J Sports Med. 2022 Feb 9;10(2):23259671211066504. doi: 10.1177/23259671211066504. eCollection 2022 Feb.
- Gong H, Huang B, Zheng Z, Fu L, Chen L. Clinical Use of Platelet-Rich Plasma to Promote Tendon-Bone Healing and Graft Maturation in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction-A Randomized Controlled Study. Indian J Orthop. 2022 Jan 27;56(5):805-811. doi: 10.1007/s43465-021-00533-z. eCollection 2022 May.
- Cao Y, Wan YD. Effectiveness of Platelet-Rich Plasma in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Orthop Surg. 2022 Oct;14(10):2406-2417. doi: 10.1111/os.13279. Epub 2022 Sep 2.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月20日
初级完成 (估计的)
2027年8月31日
研究完成 (估计的)
2027年11月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月10日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LahoreGeneral1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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