Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av funktionella resultat efter artroskopisk ACL-rekonstruktion med Peroneus longus autograft med och utan intraartikulär platelet-rich plasma-injektion.

10 mars 2026 uppdaterad av: Hafiz Sohail Ahmad, Lahore General Hospital

Jämförelse av funktionella resultat efter artroskopisk ACL-rekonstruktion med autolog peroneus longus-transplantat med och utan intraartikulär injektion av plättrik plasma: En randomiserad kontrollerad studie

Denna prospektiva RCT undersöker om en enda 4 ml intraartikulär PRP-injektion förbättrar knäfunktionen efter ACL-rekonstruktion med peroneus longus-autograft. I Pakistans resursbegränsade kontext får 88 patienter (18–50 år) med isolerade ACL-skador antingen PRP eller saltlösning under operationen, och randomiseras sedan lika. KOOS4-poäng jämförs vid 3, 6 och 12 månader via ANCOVA (justerad baslinje, α=0,05). Positiva resultat skulle kunna etablera en kostnadseffektiv förbättring för återhämtningen och vägleda praxis i liknande miljöer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Skador på främre korsbandet (ACL) försämrar knäfunktionen, särskilt hos unga idrottare, där många inte återfår sin pre-skadeprestanda efter rekonstruktion (ACLR).
Peroneus longus-autograft erbjuder jämförbar styrka med traditionella graft med minskad donorsmorbiditet, men tidig återhämtning förblir utmanande.
Plättrik plasma (PRP) kan förbättra graftläkningen, men dess effektivitet med peroneus longus-autograft är understuderad, särskilt i resursbegränsade miljöer som Pakistan, där kostsamma PRP-metoder är opraktiska.
Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie (RCT) utvärderar om en enda intraartikulär PRP-injektion (4 ml, 2 ml per femoraltibial tunnel) förbättrar funktionella utfall vid ACLR med peroneus longus-autograft.
Hypotesen är att PRP kommer att leda till överlägsna knäfunktioner.
Studien syftar till att jämföra KOOS4-poäng vid 3, 6 och 12 månader mellan PRP- och kontrollgrupper.
Åttioåtta patienter (44 per grupp) i åldern 18-50 med isolerade ACL-rupturer kommer att randomiseras (1:1) för att få 4 ml PRP (från 15-20 ml blod, enkelspinningscentrifugering vid 3500 rpm) eller salin under operation på Lahore General Hospital.
Bedömningar vid baslinje, 3, 6 och 12 månader kommer att använda validerade KOOS4-frågeformulär, integrerade i klinikbesök för att säkerställa låg utfall (10%).
Data kommer att analyseras med kovariansanalys (ANCOVA) för KOOS4-poäng (α = 0,05) i SPSS, med justering för baslinjeskillnader.
Förbättrade KOOS4-poäng med PRP skulle kunna validera en kostnadseffektiv metod, förbättra återhämtningen och informera kliniska riktlinjer i resursbegränsade miljöer, vilket i slutändan förbättrar patientutfall.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Ålder mellan 18 och 50 år. Diagnos av en primär, komplett ACL-rämna som kräver rekonstruktion. Beredvillighet att genomgå artroskopisk ACL-rekonstruktion med peroneus longus autograft.

Aktiva individer som deltar i sport eller regelbunden fysisk aktivitet. Beredvillighet att ge informerat samtycke och följa studiens protokoll, inklusive uppföljningsbesök och rehabilitering.

Förmåga att förstå och fylla i studieformulär. - Exklusionskriterier: Tidigare knäoperation på den drabbade lemmen. Samtidiga ligament-skador som kräver ytterligare rekonstruktion (t.ex. PCL, MCL, LCL Grad III).

Betydande brosk-skada (Outerbridge grad > 2 på preoperativ MR eller intraoperativ bedömning).

Förebyggande knäartros (Kellgren-Lawrence grad > 2). Systemiska inflammatoriska tillstånd (t.ex. reumatoid artrit). Blödningsrubbningar eller koagulopatier. Nuvarande användning av antikoagulantia. Kortikosteroidinjektion i knät inom 6 veckor före operation. Graviditet eller amning. Oförmåga att följa rehabiliteringsprotokollet. Infektion eller tidigare infektion i det drabbade knät. Tidigare kontralateral ACL-skada (för att isolera primära skaderesultat).

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intraartikulär PRP-grupp
Intraartikulär injektion av plättrik plasma
Platelets rik plasma från patientens eget blod
Placebo-jämförare: Salin grupp
Normal salin grupp
Platelets rik plasma från patientens eget blod

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
KOOS4-poäng
Tidsram: 12 månader
Att jämföra knärelaterade funktionella utfall, mätta med KOOS4-poäng, mellan patienter som genomgår artroskopisk ACL-rekonstruktion med peroneus longus autograft och intraartikulär PRP-injektion kontra de som genomgår ACL-rekonstruktion med endast peroneus longus autograft vid 3, 6 och 12 månader efter operation.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Första postat (Faktisk)

13 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera