Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af funktionelle resultater efter artroskopisk ACL-rekonstruktion med peroneus longus autograft med og uden intraartikulær platelet-rich plasma-injektion.

10. marts 2026 opdateret af: Hafiz Sohail Ahmad, Lahore General Hospital

Sammenligning af funktionelle resultater efter artroskopisk ACL-rekonstruktion med peroneus longus autograft med og uden intraartikulær platelet-rig plasma-injektion: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne prospektive RCT undersøger, om en enkelt 4 ml intraartikulær PRP-injektion forbedrer knæfunktionen efter ACL-rekonstruktion ved brug af peroneus longus-autograft. I Pakistans ressourcebegrænsede kontekst modtager 88 patienter (18-50 år) med isolerede ACL-skader enten PRP eller saltvand under operationen, hvorefter de randomiseres lige. KOOS4-scorer sammenlignes ved 3, 6 og 12 måneder via ANCOVA (justeret baseline, α=0,05). Positive resultater kan etablere en overkommelig forbedring af genopretningen og vejlede praksis i lignende miljøer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skader på det forreste korsbånd (ACL) forringer knæfunktionen, især hos unge atleter, hvor mange ikke genvinder præ-skades præstation efter rekonstruktion (ACLR).
Autologe peroneus longus-grefter tilbyder sammenlignelig styrke med traditionelle grefter med reduceret morbiditet på donorsiden, men den tidlige genopretning forbliver udfordrende.
Pladerig plasma (PRP) kan forbedre grafthelingen, men dens effekt med autologe peroneus longus-grefter er understuderet, især i ressourcestramme omgivelser som Pakistan, hvor kostbare PRP-metoder er upraktiske.
Dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) evaluerer, om en enkelt intra-artikulær PRP-injektion (4 ml, 2 ml per femoral/tibial tunnel) forbedrer funktionelle resultater i ACLR med autolog peroneus longus-graft.
Hypotesen er, at PRP vil føre til overlegne knæfunktioner.
Studiet har til formål at sammenligne KOOS4-scorer ved 3, 6 og 12 måneder mellem PRP- og kontrolgrupper.
Otteogfirs patienter (44 pr. gruppe) i alderen 18-50 med isolerede ACL-rive vil blive randomiseret (1:1) til at modtage 4 ml PRP (fra 15-20 ml blod, enkelt-spind centrifugering ved 3500 rpm) eller saltvand under operation på Lahore General Hospital.
Vurderinger ved baseline, 3, 6 og 12 måneder vil anvende validerede KOOS4-spørgeskemaer, integreret i klinikbesøg for at sikre lav frafald (10%).
Data vil blive analyseret ved hjælp af analyse af kovarians (ANCOVA) for KOOS4-scorer (α = 0,05) i SPSS, justeret for baseline-forskelle.
Forbedrede KOOS4-scorer med PRP kunne validere en omkostningseffektiv tilgang, forbedre genopretningen og informere kliniske retningslinjer i ressourcestramme omgivelser, hvilket i sidste ende forbedrer patientresultaterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alder mellem 18 og 50 år. Diagnose af en primær, fuldstændig ACL-rivning, der kræver rekonstruktion. Villighed til at gennemgå artroskopisk ACL-rekonstruktion med peroneus longus autograft.

Aktive personer, der deltager i sport eller regelmæssig fysisk aktivitet. Villighed til at give informeret samtykke og overholde studieprotokollen, herunder opfølgende besøg og genoptræning.

Evne til at forstå og udfylde studierelaterede spørgeskemaer. - Eksklusionskriterier: Tidligere knæoperation på den berørte ekstremitet. Samtidige ligamentære skader, der kræver yderligere rekonstruktion (f.eks. PCL, MCL, LCL Grade III).

Signifikant bruskskade (Outerbridge grad > 2 på præoperativ MR-scanning eller intraoperativ vurdering).

Allerede eksisterende knæartrose (Kellgren-Lawrence grad > 2). Systemiske inflammatoriske tilstande (f.eks. reumatoid arthritis). Blødningsforstyrrelser eller koagulopatier. Nuværende brug af antikoagulantia. Kortikosteroidinjektion i knæet inden for 6 uger før operationen. Graviditet eller amning. Manglende evne til at overholde genoptræningsprotokollen. Infektion eller tidligere infektion i det berørte knæ. Historie med tidligere kontralateral ACL-skade (for at isolere primære skaderesultater).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intraartikulær PRP-gruppe
Intraartikulær indsprøjtning med pladerig plasma
Biologisk: PRP-injektion
Blodpladerig plasma fra patientens eget blod
Placebo komparator: Saline-gruppe
Normal saltvandsgruppe
Biologisk: PRP-injektion
Blodpladerig plasma fra patientens eget blod

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KOOS4-score
Tidsramme: 12 måneder
At sammenligne knærelaterede funktionelle resultater, målt med KOOS4-scoren, mellem patienter, der gennemgår artroskopisk ACL-rekonstruktion med peroneus longus-autograft og intraartikulær PRP-injektion, kontra dem, der gennemgår ACL-rekonstruktion med peroneus longus-autograft alene, ved 3, 6 og 12 måneder efter operationen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lahore General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LahoreGeneral1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL genopbygning

Kliniske forsøg med PRP-injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner