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관절경적 전방십자인대 재건술에서 장비골 자가이식편 사용 시 관절 내 풍부혈소판혈장 주사 유무에 따른 기능적 결과 비교

2026년 3월 10일 업데이트: Hafiz Sohail Ahmad, Lahore General Hospital

관절경적 전방십자인대 재건술 시 비복근 자가 이식편 사용과 관절 내 혈소판 풍부 혈장 주사 병용 여부에 따른 기능적 결과 비교: 무작위 대조 시험

이 전향적 무작위 대조 시험(RCT)은 단일 4ml 관절 내 PRP 주사가 장비건 자가 이식을 이용한 전방 십자 인대 재건술 후 무릎 기능을 개선하는지 조사합니다. 파키스탄의 자원이 제한된 환경에서, 고립된 전방 십자 인대 파열을 가진 88명의 환자(18-50세)는 수술 중 PRP 또는 생리식염수를 투여받은 후 동일하게 무작위 배정됩니다. ANCOVA를 통해 3, 6, 12개월에 KOOS4 점수를 비교합니다(기준선 조정, α=0.05). 긍정적인 결과는 회복을 위한 경제적인 개선을 확립하고 유사한 환경에서의 진료를 안내할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전방십자인대(ACL) 손상은 무릎 기능을 저하시키며, 특히 젊은 운동선수에서 많은 경우 재건술(ACLR) 후에도 부상 전 수준의 성능을 회복하지 못합니다. 장비골근 자가이식편은 기존 이식편과 비슷한 강도를 제공하면서 공여 부위 이환율을 줄이지만, 초기 회복은 여전히 어려운 과제입니다. 풍부혈소판혈장(PRP)은 이식편 치유를 촉진할 수 있으나, 장비골근 자가이식편과의 효능은 연구가 부족하며, 특히 파키스탄과 같은 자원이 제한된 환경에서는 고가의 PRP 방법이 실용적이지 않습니다. 이 전향적 무작위 대조 시험(RCT)은 단일 관절내 PRP 주사(4ml, 대퇴/경골 터널당 2ml)가 장비골근 자가이식편을 사용한 ACLR에서 기능적 결과를 개선하는지 평가합니다. 가설은 PRP가 우수한 무릎 기능으로 이어질 것이라는 것입니다. 연구 목표는 3, 6, 12개월 시점에서 PRP 군과 대조군 간의 KOOS4 점수를 비교하는 것입니다. 라호르 종합병원에서 수술 중 4ml PRP(15-20ml 혈액에서 단일 원심분리, 3500rpm) 또는 식염수를 받도록 고립된 ACL 파열을 가진 18-50세 환자 88명(군당 44명)을 무작위(1:1) 배정합니다. 기저선, 3, 6, 12개월 시점의 평가는 검증된 KOOS4 설문지를 사용하며, 낮은 탈락률(10%)을 보장하기 위해 진료 방문에 통합됩니다. 데이터는 SPSS에서 공분산분석(ANCOVA)을 사용하여 KOOS4 점수(α = 0.05)를 분석하며, 기저선 차이를 보정합니다. PRP로 인한 KOOS4 점수 향상은 비용 효율적인 접근법을 검증하고, 회복을 촉진하며, 자원이 제한된 환경에서 임상 지침에 정보를 제공하여 궁극적으로 환자 결과를 개선할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: 18세에서 50세 사이의 연령. 재건술이 필요한 일차성, 완전한 전방 십자 인대 파열 진단. 장비건 자가 이식편을 이용한 관절경적 전방 십자 인대 재건술을 받을 의사가 있는 경우.

스포츠나 정기적인 신체 활동에 참여하는 활동적인 개인. 사전 동의서를 제공하고 추적 방문 및 재활을 포함한 연구 프로토콜을 준수할 의사가 있는 경우.

연구 설문지를 이해하고 작성할 수 있는 능력. - 제외 기준: 영향 받은 사지에 대한 이전 무릎 수술. 추가 재건술이 필요한 동반 인대 손상 (예: 후방 십자 인대, 내측 부근 인대, 외측 부근 인대 3등급).

중요한 연골 손상 (수술 전 MRI 또는 수술 중 평가에서 Outerbridge 등급 > 2).

기존 무릎 골관절염 (Kellgren-Lawrence 등급 > 2). 전신 염증성 질환 (예: 류마티스 관절염). 출혈 장애나 응고 이상. 항응고제의 현재 사용. 수술 6주 전 무릎 내 코르티코스테로이드 주사. 임신 또는 수유. 재활 프로토콜 준수 불가능. 영향 받은 무릎의 감염 또는 감염 이력. 이전 반대측 전방 십자 인대 손상 이력 (일차 손상 결과를 분리하기 위해).

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관절내 PRP 그룹
관절내 혈소판 풍부 혈장 주사
생물학적: PRP 주사
환자 본인의 혈액에서 추출한 풍부한 혈소판 혈장
위약 비교기: 식염수 그룹
정상 생리 식염수 그룹
생물학적: PRP 주사
환자 본인의 혈액에서 추출한 풍부한 혈소판 혈장

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
KOOS4 점수
기간: 12개월
슬관절 관련 기능적 결과를 비교하기 위해, 슬관절 기능 평가 도구(KOOS4) 점수로 측정하여, 관절경적 전방 십자인대 재건술을 시행한 환자 중 장비골 자가 이식과 관절 내 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사를 함께 받은 환자와 장비골 자가 이식만 받은 환자를 수술 후 3개월, 6개월, 12개월에 비교합니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lahore General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LahoreGeneral1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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