农药与不孕症：子宫内膜异位症女性的氧化应激通过循环游离DNA和肠道/生殖道微生物组特征 (PestiEndoMicro)
2026年5月12日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
农药与不孕症：子宫内膜异位症女性通过循环游离DNA和肠道/生殖道微生物组特征引发的氧化应激
PestiEndoMicro项目旨在提供一种创新方法，从生殖道和肠道微生物群的角度研究子宫内膜异位症。
为实现该项目，研究者计划通过检测cfDNA来评估子宫内膜异位症引起的氧化应激并研究其表观遗传学。
同时，研究者将采用务实的方法，评估这些患者的农药暴露情况，并估计肠道或生殖道菌群失调与化学制剂暴露之间的相关性。
此外，研究者将主动运用经典培养、qPCR技术和NGS技术，在子宫内膜异位症患者的阴道、子宫内膜和肠道微生物群中建立特征谱。
通过这些方法，目标是通过在生殖道和肠道微生物群中建立特征谱，并通过检测cfDNA，增进对子宫内膜异位症的了解并优化早期诊断。
这样，研究者可能为开发新的子宫内膜异位症治疗策略开辟新机遇。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Moncef BENKHALIFA, Pr
- 电话号码：33+3 22 08 73 72
- 邮箱：benkhalifa.moncef@chu-amiens.fr
学习地点
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Salouël、法国
- 招聘中
- CHRU Amiens
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接触：
- Moncef BENKHALIFA, Pr
- 电话号码：33+3 22 08 73 72
- 邮箱：benkhalifa.moncef@chu-amiens.fr
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副研究员：
- Hafida KHORSI-CAUET, Pr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- “病例”组将包括：
- 所有年龄在18至43岁之间，经确诊患有子宫内膜异位症且根据1985年修订版美国生殖医学学会标准定义为3级或4级子宫内膜异位症的女性。
- “对照组”将包括：
- 所有年龄在18至43岁之间，不孕问题被证实为男性不育且通过生物学、遗传学和临床检查未发现子宫内膜异位症的女性。
- 以下标准适用于两组：
- 所有在纳入前三个月内未接受抗生素治疗且未参与任何药理学研究的女性。
- 所有享有国家社会保障医疗保险覆盖的女性。
- 所有签署书面知情同意书，在自由且知情思考后确认参与研究的女性。
排除标准：
- 所有年龄在44岁及以上的女性。
- 超重、肥胖或患有厌食症的女性。
- 在纳入前三个月内服用抗生素或参与药物研究的女性。
- 所有接受抗促性腺激素释放激素治疗、怀孕或患有慢性炎症性疾病（如克罗恩病、多囊卵巢综合征等）的女性。
- 所有子宫内膜异位症未经亚眠-皮卡第大学医院生殖医学与生物学部CECOS提供的检查正式确认的女性。
- 所有处于监护、托管或司法保护下的患者。
- 所有未在自由且知情思考后签署确认参与研究的书面同意的患者。
- 任何撤回参与研究同意的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：病例组
“病例”组将包括：研究：PestiEndoMic。
所有年龄在18至43岁之间的女性，经确诊患有子宫内膜异位症，且根据美国生殖医学会1985年修订版定义的子宫内膜异位症分级为3级或4级。
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循环DNA分析：在本研究中，作为感染性检查的一部分，将采集2管额外的EDTA抗凝血样（每管10mL）。
阴道微生物群分析：研究中，将从宫颈涂片中额外采集一份阴道样本作为生物学检查的一部分。
子宫内膜微生物群分析：作为研究的一部分，需要从子宫冲洗液中获取子宫内膜样本。
此冲洗是在标准不孕症或MAP管理程序之外进行的医疗程序，只有在患者被纳入研究并获得患者的书面同意后，才会由妇科医生执行。
肠道微生物群分析（次要目标）：作为研究的一部分，需要患者的粪便样本。 这项捐赠是患者在了解该程序的目的后自愿进行的，不属于不孕症治疗或辅助生殖技术的标准程序。 一旦接种了SHIME，就不再需要患者捐赠，也不会向后续患者提出此要求。
内分泌干扰物暴露分析（次要目标）：将要求患者提供头发样本。
此捐赠是在不孕症管理或MAP标准程序之外执行的非医疗行为。
除头发采样外，还将提供一份关于家庭特征、环境及可能接触内分泌干扰物的问卷
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有源比较器：对照组
“对照组”将包括： 所有年龄在18至43岁之间、经生物学、遗传学和临床检查证实不孕问题为男性不育且未发现子宫内膜异位症的女性。 |
循环DNA分析：在本研究中，作为感染性检查的一部分，将采集2管额外的EDTA抗凝血样（每管10mL）。
阴道微生物群分析：研究中，将从宫颈涂片中额外采集一份阴道样本作为生物学检查的一部分。
子宫内膜微生物群分析：作为研究的一部分，需要从子宫冲洗液中获取子宫内膜样本。
此冲洗是在标准不孕症或MAP管理程序之外进行的医疗程序，只有在患者被纳入研究并获得患者的书面同意后，才会由妇科医生执行。
肠道微生物群分析（次要目标）：作为研究的一部分，需要患者的粪便样本。 这项捐赠是患者在了解该程序的目的后自愿进行的，不属于不孕症治疗或辅助生殖技术的标准程序。 一旦接种了SHIME，就不再需要患者捐赠，也不会向后续患者提出此要求。
内分泌干扰物暴露分析（次要目标）：将要求患者提供头发样本。
此捐赠是在不孕症管理或MAP标准程序之外执行的非医疗行为。
除头发采样外，还将提供一份关于家庭特征、环境及可能接触内分泌干扰物的问卷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组之间循环游离DNA（cfDNA）的定量
大体时间：2年
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主要结果将通过量化对照组患者与子宫内膜异位症患者之间的循环游离DNA（cfDNA）来评估氧化应激，并将以血浆中ng/mL为单位确定。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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两组间阴道微生物群特征的变化
大体时间：2年
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阴道微生物群特征分析
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2年
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两组间子宫内膜微生物群特征的差异
大体时间：两年
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子宫内膜微生物群特征分析
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两年
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两组之间内分泌干扰物暴露情况的差异
大体时间：两年
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内分泌干扰物暴露研究
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两年
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两组间肠道菌群特征的差异
大体时间：2年
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肠道微生物群特征分析
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2年
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DNA甲基化分析的变异
大体时间：两年
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DNA甲基化分析的变异
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月27日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月10日
首次发布 (实际的)
2026年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月12日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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