Pesticides et infertilité : stress oxydatif via l'ADN libre circulant et signatures du microbiote intestinal/génital chez les femmes atteintes d'endométriose (PestiEndoMicro)
12 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Pesticides et infertilité : stress oxydatif via l'ADN libre circulant et signatures du microbiome intestinal/génital chez les femmes atteintes d'endométriose
Le projet PestiEndoMicro vise à fournir une approche innovante en étudiant l'endométriose sous l'angle du microbiote génital et intestinal.
Pour réaliser ce projet, les investigateurs prévoient de doser l'ADN libre circulant (cfDNA) pour évaluer le stress oxydatif causé par l'endométriose et étudier son épigénétique.
Simultanément, les investigateurs adopteront une approche pragmatique en évaluant l'exposition aux pesticides chez ces patientes et en estimant la corrélation entre la dysbiose intestinale ou génitale et l'exposition aux agents chimiques.
De plus, les investigateurs prendront l'initiative d'utiliser des techniques de culture classique, de qPCR et de séquençage de nouvelle génération (NGS) pour établir des signatures dans le microbiote vaginal, endométrial et intestinal chez les patientes atteintes d'endométriose.
Grâce à ces approches, l'objectif est d'acquérir davantage de connaissances sur l'endométriose et d'optimiser le diagnostic précoce en établissant une signature dans le microbiote génital et intestinal, mais aussi en dosant l'ADN libre circulant.
En procédant ainsi, les investigateurs pourraient ouvrir de nouvelles perspectives pour développer de nouvelles stratégies thérapeutiques contre l'endométriose.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Moncef BENKHALIFA, Pr
- Numéro de téléphone: 33+3 22 08 73 72
- E-mail: benkhalifa.moncef@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
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Salouël, France
- Recrutement
- CHRU Amiens
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Contact:
- Moncef BENKHALIFA, Pr
- Numéro de téléphone: 33+3 22 08 73 72
- E-mail: benkhalifa.moncef@chu-amiens.fr
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Sous-enquêteur:
- Hafida KHORSI-CAUET, Pr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Le groupe « cas » comprendra :
- Toutes les femmes âgées de 18 à 43 ans, avec une endométriose confirmée et un stade d'endométriose 3 ou 4 selon la version révisée de 1985 de l'American Society of Reproductive Medicine.
- Le groupe « témoin » comprendra :
- Toutes les femmes âgées de 18 à 43 ans, dont le problème d'infertilité est une infertilité masculine avérée et qui ne présentent pas d'endométriose identifiée par des tests biologiques, génétiques et cliniques.
- Les critères suivants s'appliqueront aux deux groupes :
- Toutes les femmes n'ayant pas reçu de traitement antibiotique dans les trois mois précédant l'inclusion et ne participant à aucune étude pharmacologique.
- Toutes les femmes bénéficiant du régime d'assurance maladie de la sécurité sociale.
- Toutes les femmes ayant signé un formulaire de consentement éclairé écrit, confirmant ainsi leur participation à l'étude après une période de réflexion libre et éclairée.
Critères d'exclusion :
- Toutes les femmes âgées de 44 ans et plus.
- Les femmes en surpoids, obèses ou anorexiques.
- Les femmes prenant des antibiotiques 3 mois avant l'inclusion, ou participant à une étude médicamenteuse.
- Toutes les femmes sous traitement anti-GnRH, enceintes ou souffrant d'une maladie inflammatoire chronique telle que la maladie de Crohn, le syndrome des ovaires polykystiques, etc.
- Toutes les femmes dont l'endométriose n'a pas été formellement confirmée par les tests proposés par le Département de Médecine et Biologie de la Reproduction, CECOS de Picardie, CHU Amiens-Picardie.
- Tous les patients sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
- Tous les patients n'ayant pas signé le consentement écrit confirmant leur participation à l'étude, après une période de réflexion libre et éclairée.
- Tout patient qui retire son consentement à la participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de cas
Le groupe "cas" comprendra : Étude : PestiEndoMic.
Toutes les femmes âgées de 18 à 43 ans, avec une endométriose confirmée et un grade d'endométriose 3 ou 4 tel que défini par la version révisée de 1985 de l'American Society of Reproductive Medicine.
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Analyse de l'ADN circulant : Pour cette étude, 2 tubes EDTA supplémentaires (10 mL) d'échantillons de sang seront prélevés dans le cadre du bilan infectieux.
Analyse du microbiote vaginal : Dans l'étude, un prélèvement vaginal supplémentaire provenant d'un frottis endocervical sera effectué dans le cadre du bilan biologique.
Analyse du microbiote endométrial : Dans le cadre de l'étude, un échantillon endométrial provenant d'un rinçage utérin sera nécessaire.
Ce rinçage est une procédure médicale réalisée en dehors de la prise en charge standard de l'infertilité ou de la MAP et ne sera effectué par un gynécologue qu'une fois la patiente incluse dans l'étude et le consentement écrit de la patiente obtenu.
Analyse du microbiote intestinal (objectif secondaire) : Dans le cadre de l'étude, un échantillon fécal d'un patient sera requis. Ce don est un acte volontaire de la part du patient, en dehors de la procédure standard de traitement de l'infertilité ou de la MAP, et sera demandé après que le patient ait été informé de l'objectif de la procédure. Une fois le SHIME inoculé, le don du patient ne sera plus nécessaire et ne sera pas demandé aux patients suivants.
Analyse de l'exposition aux perturbateurs endocriniens (objectif secondaire) : Le patient sera invité à donner un échantillon de cheveux.
Ce don est un acte non médical réalisé en dehors de la procédure standard de prise en charge de l'infertilité ou de l'AMP.
En plus du prélèvement de cheveux, un questionnaire sur les caractéristiques du foyer, l'environnement et l'exposition possible aux perturbateurs endocriniens sera remis
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Comparateur actif: Groupe témoin
Le groupe « témoin » comprendra : Toutes les femmes âgées de 18 à 43 ans, dont le problème d'infertilité est une infertilité masculine prouvée et qui ne présentent pas d'endométriose identifiée par des tests biologiques, génétiques et cliniques. |
Analyse de l'ADN circulant : Pour cette étude, 2 tubes EDTA supplémentaires (10 mL) d'échantillons de sang seront prélevés dans le cadre du bilan infectieux.
Analyse du microbiote vaginal : Dans l'étude, un prélèvement vaginal supplémentaire provenant d'un frottis endocervical sera effectué dans le cadre du bilan biologique.
Analyse du microbiote endométrial : Dans le cadre de l'étude, un échantillon endométrial provenant d'un rinçage utérin sera nécessaire.
Ce rinçage est une procédure médicale réalisée en dehors de la prise en charge standard de l'infertilité ou de la MAP et ne sera effectué par un gynécologue qu'une fois la patiente incluse dans l'étude et le consentement écrit de la patiente obtenu.
Analyse du microbiote intestinal (objectif secondaire) : Dans le cadre de l'étude, un échantillon fécal d'un patient sera requis. Ce don est un acte volontaire de la part du patient, en dehors de la procédure standard de traitement de l'infertilité ou de la MAP, et sera demandé après que le patient ait été informé de l'objectif de la procédure. Une fois le SHIME inoculé, le don du patient ne sera plus nécessaire et ne sera pas demandé aux patients suivants.
Analyse de l'exposition aux perturbateurs endocriniens (objectif secondaire) : Le patient sera invité à donner un échantillon de cheveux.
Ce don est un acte non médical réalisé en dehors de la procédure standard de prise en charge de l'infertilité ou de l'AMP.
En plus du prélèvement de cheveux, un questionnaire sur les caractéristiques du foyer, l'environnement et l'exposition possible aux perturbateurs endocriniens sera remis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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quantification de l'ADN libre circulant (cfDNA) entre les deux groupes
Délai: 2 ans
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Le critère d'évaluation principal sera l'évaluation du stress oxydatif par la quantification de l'ADN libre circulant (ADNlc) entre les patients du groupe témoin et les patients atteints d'endométriose, et sera exprimé en ng/mL de plasma.
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2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la signature du microbiote vaginal entre les deux groupes
Délai: 2 ans
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Analyse de signature du microbiote vaginal
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2 ans
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variation de la signature du microbiote endométrial entre les deux groupes
Délai: 2 ans
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Analyse de signature du microbiote endométrial
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2 ans
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variation de l'exposition aux perturbateurs endocriniens entre les deux groupes
Délai: 2 ans
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Étude sur l'exposition aux perturbateurs endocriniens
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2 ans
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variation de la signature du microbiote intestinal entre les deux groupes
Délai: 2 ans
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Analyse de signature du microbiote intestinal
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2 ans
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variation de l'analyse de la méthylation de l'ADN
Délai: 2 ans
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variation de l'analyse de la méthylation de l'ADN
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2026
Première publication (Réel)
13 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2025_843_0212
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .