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농약과 불임: 자궁내막증을 가진 여성에서 순환 세포 유리 DNA와 장/생식기 마이크로바이옴 서명을 통한 산화 스트레스 (PestiEndoMicro)

2026년 5월 12일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

살충제와 불임: 자궁내막증 여성에서 혈중 세포유리 DNA 및 장/생식기 마이크로바이옴 서명을 통한 산화 스트레스

이 PestiEndoMicro 프로젝트는 생식기 및 장내 미생물군집의 관점에서 자궁내막증을 연구하는 혁신적인 접근법을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 프로젝트를 실현하기 위해 연구자들은 자궁내막증으로 인한 산화 스트레스를 평가하기 위해 cfDNA를 투여하고 그 후성유전학을 연구할 계획입니다. 동시에 연구자들은 이러한 환자들의 농약 노출을 평가하고 장 또는 생식기 미생물군집 불균형과 화학 물질 노출 간의 상관관계를 추정하는 실용적인 접근법을 취할 것입니다. 또한 연구자들은 자궁내막증 환자의 질, 자궁내막 및 장내 미생물군집에서 특징을 확립하기 위해 고전적 배양법, qPCR 기술 및 NGS를 사용하는 주도권을 취할 것입니다. 이러한 접근법을 통해 목표는 생식기 및 장내 미생물군집에서 특징을 확립하고 cfDNA를 투여함으로써 자궁내막증에 대한 더 많은 지식을 얻고 조기 진단을 최적화하는 것입니다. 이를 통해 연구자들은 자궁내막증에 대한 새로운 치료 전략을 개발할 새로운 기회를 열 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • "케이스" 그룹에는 다음이 포함됩니다:
  • 18세에서 43세 사이의 모든 여성으로, 자궁내막증이 확인되었고 미국 생식의학회의 1985년 개정판에 정의된 자궁내막증 3기 또는 4기인 경우.
  • "대조" 그룹에는 다음이 포함됩니다:
  • 18세에서 43세 사이의 모든 여성으로, 불임 문제가 입증된 남성 불임이며 생물학적, 유전적 및 임상적 검사에서 자궁내막증이 확인되지 않은 경우.
  • 다음 기준은 두 그룹 모두에 적용됩니다:
  • 포입 전 3개월 동안 항생제 치료를 받지 않았으며 약물 연구에 참여하지 않은 모든 여성.
  • 국가 사회 보장 건강 보험 제도의 적용을 받는 모든 여성.
  • 자유롭고 충분한 설명을 듣고 숙고한 후 연구 참여를 확인하는 서면 동의서에 서명한 모든 여성.

제외 기준:

  • 44세 이상의 모든 여성.
  • 과체중, 비만 또는 거식증인 여성.
  • 포입 3개월 전에 항생제를 복용하거나 약물 연구에 참여한 여성.
  • 항 GnRH 치료를 받고 있거나 임신 중이거나 크론병, 다낭성 난소 증후군 등의 만성 염증성 질환을 앓고 있는 모든 여성.
  • 생식의학 및 생물학과, CECOS de Picardie, CHU Amiens-Picardie에서 제공하는 검사를 통해 자궁내막증이 공식적으로 확인되지 않은 모든 여성.
  • 후견, 보조 또는 사법 보호를 받고 있는 모든 환자.
  • 자유롭고 충분한 설명을 듣고 숙고한 후 연구 참여를 확인하는 서면 동의서에 서명하지 않은 모든 환자.
  • 연구 참여에 대한 동의를 철회한 모든 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사례군
"케이스" 그룹에는 다음이 포함됩니다: 연구: PestiEndoMic. 미국 생식 의학 협회(American Society of Reproductive Medicine)의 1985년 개정판에 따라 정의된 자궁내막증 및 3등급 또는 4등급 자궁내막증이 확인된 18세에서 43세 사이의 모든 여성.
생물학적: 순환 DNA 분석
순환 DNA 분석: 이 연구를 위해 감염성 검사의 일환으로 혈액 샘플의 추가 EDTA 튜브(10mL) 2개를 채취합니다.
생물학적: 질 미생물군 분석
질 미생물군 분석: 이 연구에서는 생물학적 작업의 일환으로 자궁경부 도말 검사에서 추가 질 검체를 채취할 것입니다.
생물학적: 자궁내막 미생물군 분석
자궁내 미생물 분석: 연구의 일환으로 자궁 세척액에서 채취한 자궁내막 샘플이 필요합니다. 이 세척은 표준 불임 또는 난임 관리 절차 외부에서 수행되는 의료 절차이며, 환자가 연구에 포함되고 환자로부터 서면 동의를 받은 후에만 산부인과 의사가 한 번 수행합니다.
생물학적: 장내 미생물군 분석

장내 미생물 분석 (2차 목표): 연구의 일환으로 환자의 대변 샘플이 필요합니다. 이 기증은 불임 치료 또는 MAP의 표준 절차 외부에서 환자의 자발적인 행위이며, 환자에게 절차의 목적을 알린 후 요청될 것입니다.

SHIME가 접종되면 환자 기증이 더 이상 필요하지 않으며 이후 환자들에게 요청되지 않을 것입니다.

생물학적: 내분비 교란 물질 노출 분석
내분비 교란 물질 노출 분석 (2차 목표): 환자는 모발 샘플을 기증하도록 요청받을 것입니다. 이 기증은 불임 관리 또는 MAP에 대한 표준 절차 외부에서 수행되는 비의료적 행위입니다. 모발 샘플링 외에도, 가정 특성, 환경 및 내분비 교란 물질에 대한 가능한 노출에 관한 설문지가 제공될 것입니다
활성 비교기: 대조군

"대조군"에는 다음이 포함됩니다:

18세에서 43세 사이의 모든 여성으로, 생물학적, 유전적 및 임상적 검사를 통해 확인된 남성 불임 문제가 있고 자궁내막증이 없는 경우입니다.
생물학적: 순환 DNA 분석
순환 DNA 분석: 이 연구를 위해 감염성 검사의 일환으로 혈액 샘플의 추가 EDTA 튜브(10mL) 2개를 채취합니다.
생물학적: 질 미생물군 분석
질 미생물군 분석: 이 연구에서는 생물학적 작업의 일환으로 자궁경부 도말 검사에서 추가 질 검체를 채취할 것입니다.
생물학적: 자궁내막 미생물군 분석
자궁내 미생물 분석: 연구의 일환으로 자궁 세척액에서 채취한 자궁내막 샘플이 필요합니다. 이 세척은 표준 불임 또는 난임 관리 절차 외부에서 수행되는 의료 절차이며, 환자가 연구에 포함되고 환자로부터 서면 동의를 받은 후에만 산부인과 의사가 한 번 수행합니다.
생물학적: 장내 미생물군 분석

장내 미생물 분석 (2차 목표): 연구의 일환으로 환자의 대변 샘플이 필요합니다. 이 기증은 불임 치료 또는 MAP의 표준 절차 외부에서 환자의 자발적인 행위이며, 환자에게 절차의 목적을 알린 후 요청될 것입니다.

SHIME가 접종되면 환자 기증이 더 이상 필요하지 않으며 이후 환자들에게 요청되지 않을 것입니다.

생물학적: 내분비 교란 물질 노출 분석
내분비 교란 물질 노출 분석 (2차 목표): 환자는 모발 샘플을 기증하도록 요청받을 것입니다. 이 기증은 불임 관리 또는 MAP에 대한 표준 절차 외부에서 수행되는 비의료적 행위입니다. 모발 샘플링 외에도, 가정 특성, 환경 및 내분비 교란 물질에 대한 가능한 노출에 관한 설문지가 제공될 것입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양 그룹 간 순환 자유 DNA(cfDNA)의 정량화
기간: 2년
주요 결과는 대조군 환자와 자궁내막증 환자 간의 순환 유리 DNA(cfDNA) 정량화를 통한 산화 스트레스 평가로 설정되며, 혈장 1mL당 ng 단위로 확립됩니다.
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양 그룹 간 질 미생물군 서명의 변이
기간: 2년
질 미생물군 서명 분석
2년
양 그룹 간 자궁내막 미생물군 서명의 변이
기간: 2년
자궁내막 미생물군 서명 분석
2년
두 그룹 간 내분비 교란 물질 노출의 차이
기간: 2년
내분비 교란 물질 노출 연구
2년
두 그룹 간 장내 미생물 서명의 변동
기간: 2년
장내 미생물 군집 특징 분석
2년
DNA 메틸화 분석의 변형
기간: 2년
DNA 메틸화 분석의 변이
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 27일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2025_843_0212

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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