Gecacitinib在原发性或继发性骨髓纤维化患者造血干细胞移植前、期间及移植后的应用 (CONTINUUM-MF)

纳入标准：

1. 年龄18-75岁，不限性别；
2. 根据2022年WHO诊断标准诊断为原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（post-PV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（post-ET-MF）；
3. 符合DIPSS-plus分类的中危或高危组标准；
4. 计划接受异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），包括来自HLA匹配或不匹配的相关或无关供者的移植；
5. ECOG体能状态≤2分且Karnofsky体能状态≥60%；
6. 能够理解并签署知情同意书，并能遵守研究和随访程序。

排除标准：

1. 筛选时使用其他JAK抑制剂（Gecacitinib除外）的患者，如在筛选前转为Gecacitinib治疗，可纳入研究。
2. 既往接受过异基因造血干细胞移植或器官移植的患者。
3. 疾病进展至加速期或急变期（移植前任何时间外周血或骨髓原始细胞比例≥10%）。

4. 存在可能影响本研究完成的重大医学状况或明显器官功能障碍，且无法充分控制：

   1. 纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级III-IV级的充血性心力衰竭，或舒张或收缩功能障碍的明确病史（如超声心动图测得LVEF＜40%），或未控制或不稳定心绞痛或心肌梗死。
   2. 未控制的糖尿病（>250 mg/dL或>13.9 mmol/L）。
   3. 尽管联合降压治疗仍无法降至以下范围的高血压（收缩压<160 mmHg，舒张压<100 mmHg）。
   4. 周围神经病变（根据NCI-CTC AE v5.0标准≥2级）。
   5. 血清肌酐>1.5×正常值上限（ULN）。
   6. ALT或AST>2.5×ULN，或DBIL或TBIL>2.0×ULN。
5. 存在任何未充分控制的细菌、病毒或真菌感染的患者。
6. 筛选时HIV阳性，或活动性乙型肝炎病毒感染（HBsAg阳性且HBV-DNA阳性或高于正常参考范围），或HCV抗体阳性且HCV-RNA阳性。
7. 结核病史或筛选时干扰素-γ释放试验阳性。
8. 疑似对盐酸Gecacitinib、同类药物或其任何辅料过敏。
9. 妊娠或哺乳期女性，或不愿在Gecacitinib治疗期间及末次给药后一周内使用有效避孕措施的患者。
10. 存在任何可能干扰研究的其他合并症或既往恶性肿瘤史的患者。
11. 无法口服片剂的患者。