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PARP（聚（ADP-核糖）聚合酶）抑制剂联合或不联合血管生成抑制剂治疗同源重组缺陷型原发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

2026年3月11日 更新者：N.N. Alexandrov National Cancer Centre

为III-IV期同源重组缺陷性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌制定并实施医疗护理范围，采用PARP抑制剂联合血管生成抑制剂的维持治疗方案。

这是一项随机试验，评估PARP抑制剂联合血管生成抑制剂在III-IV期同源重组缺陷的原发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中的疗效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 白俄罗斯
    • Lesnoy
      • Minsk、Lesnoy、白俄罗斯、223040
        • 招聘中
        • N.N. Alexandrov National Caner Centre
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁且≤75岁。
  • 组织学确诊为浆液性或子宫内膜样高级别卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
  • 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1分。
  • 可进行诊断性腹腔镜检查或肿瘤细胞减灭术。
  • 存在同源重组缺陷（HRD）。
  • 无化疗或贝伐珠单抗禁忌症。
  • 签署参与研究的知情同意书。

排除标准：

  • 存在其他活动性恶性侵袭性肿瘤。
  • 妊娠期或哺乳期。
  • 治疗期间疾病进展。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PARPi + Bev
药品：PARP抑制剂 + 贝伐珠单抗
患者将按照铂类药物 + 紫杉醇 + 贝伐珠单抗方案（≥3个周期）每21天接受6个疗程的化疗。 若出现完全或部分缓解，将按照PARP抑制剂 + 贝伐珠单抗方案进行维持治疗，直至疾病进展、出现不可耐受的毒性或治疗满2年。
实验性的：PARPi
药品：PARP抑制剂
患者将每21天按照铂类药物+紫杉醇方案接受6个疗程的化疗。 若出现完全或部分缓解，则进行PARP抑制剂维持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应，或持续治疗2年。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无病生存率
大体时间：从入组到研究完成，平均2年
从随机化到出现任何癌症体征或症状或疾病死亡的时间
从入组到研究完成，平均2年
不良事件的发生频率
大体时间：从首次免疫治疗给药日期起至60个月，或末次患者联系日期
从首次免疫治疗给药日期起至60个月，或末次患者联系日期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
无病生存期2
大体时间：从首次复发到研究完成，平均2年
从首次复发后患者保持无癌症体征或症状，到出现任何癌症体征或症状或死于该疾病的时间
从首次复发到研究完成，平均2年
从随机化到首次后续治疗的时间
大体时间：从入组到研究结束，平均为2年
从随机化开始到启动下一线（二线）治疗的时间，通常是由于疾病进展。
从入组到研究结束，平均为2年
生活质量
大体时间：至研究完成，平均5年
使用欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷核心30（EORTC QLQ-C30）评估生活质量。 量表评分范围为0至100分；在功能和整体健康量表上，分数越高表明结果越好，但在症状量表上，分数越高则表明结果越差
至研究完成，平均5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

N.N. Alexandrov National Cancer Centre

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月1日

初级完成 (估计的)

2033年6月30日

研究完成 (估计的)

2033年6月30日

研究注册日期

首次提交

2026年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月11日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20260012

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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