Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PARP (Poly (ADP-ribose) Polymeras)-hämmare med eller utan angiogenesishämmare vid homolog recombinationsbristande primär äggstockscancer, äggledarcancer eller primär bukhinnecellscancer

11 mars 2026 uppdaterad av: N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Att utveckla och implementera omfattningen av medicinsk vård för homolog rekombinationsbristande äggstockscancer, äggledarcancer eller primär bukhinne­cancer i stadium III–IV med underhållsterapi med PARP-hämmare i kombination med angiogenes­hämmare.

Detta är en randomiserad prövning som utvärderar resultaten av att använda PARP-hämmare i kombination med angiogenes-hämmare.
hos patienter med homolog rekombinationsbristig primär äggstockscancer, äggledarcancer eller primär bukhinnebarkscancer i stadium III-IV.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Belarus
    • Lesnoy
      • Minsk, Lesnoy, Belarus, 223040
        • Rekrytering
        • N.N. Alexandrov National Caner Centre
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18-≤75 år.
  • Histologiskt bekräftad diagnos av seröst eller endometrioid höggradigt äggstockscancer, äggledarcancer eller primär peritonealcancer.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 eller 1.
  • Möjlighet att utföra diagnostisk laparoskopi eller cytoreduktiv kirurgi.
  • Närvaro av homolog rekombinationsbrist (HRD).
  • Inga kontraindikationer mot kemoterapi eller bevacizumab.
  • Undertecknat informerat samtycke för deltagande i studien.

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av en annan aktiv malign invasiv neoplasi.
  • Graviditet eller amningsperiod.
  • Sjukdomsprogression under behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PARPi + Bev
Läkemedel: PARP-hämmare + Bevacizumab
Patienterna kommer att få 6 behandlingsserier med kemoterapi enligt regimen med platinaläkemedel + paclitaxel + bevacizumab (≥3 cykler) var 21:a dag. I händelse av fullständigt eller partiellt svar genomförs underhållsbehandling tills sjukdomsframskridande eller otålig toxicitet uppstår, eller i upp till 2 år enligt regimen med PARP-hämmare + bevacizumab.
Experimentell: PARPi
Läkemedel: PARP-hämmare
Patienterna kommer att få 6 behandlingsserier med cellgifter enligt schemat för platinaläkemedel + paclitaxel var 21:a dag.
Vid fullständigt eller partiellt svar utförs underhållsbehandling med PARP-hämmare tills sjukdomen fortskrider eller otålig toxicitet uppstår, eller i upp till 2 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: Från inskrivning till studiens slutförande, i genomsnitt 2 år
Tid från randomisering till vilket tecken eller symptom på cancern som helst eller död på grund av sjukdomen
Från inskrivning till studiens slutförande, i genomsnitt 2 år
Frekvensen av biverkningar
Tidsram: Från datum för första immunterapidosen genom 60 månader, eller datum för senaste patientkontakt
Från datum för första immunterapidosen genom 60 månader, eller datum för senaste patientkontakt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad 2
Tidsram: Från första återkomsten till studiens avslutande, i genomsnitt 2 år
Tid från första återfallet då patienten förblir fri från tecken eller symptom på cancer till något tecken eller symptom på cancern eller död på grund av sjukdomen
Från första återkomsten till studiens avslutande, i genomsnitt 2 år
Tid från randomisering till första efterföljande behandling
Tidsram: Från inkludering genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 år
Tid från randomisering till initiering av nästa (andra linjens) behandling, oftast på grund av sjukdomsprogression.
Från inkludering genom studiens slutförande, i genomsnitt 2 år
Livskvalitet
Tidsram: Genom studieavslutning, i genomsnitt 5 år
Bedömning av livskvalitet med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Skalorna sträcker sig från 0 till 100; högre poäng indikerar bättre resultat på funktionella och globala hälsoskattningsskalor, men sämre resultat på symtomskalor
Genom studieavslutning, i genomsnitt 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2033

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Första postat (Faktisk)

16 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20260012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera