Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Inhibidor de PARP (Polímero de Poli (ADP-ribosa)) Con o Sin Inhibidor de la Angiogénesis en Cáncer de Ovario Primario, Cáncer de Trompa de Falopio o Cáncer Peritoneal Primario con Deficiencia de Recombinación Homóloga

11 de marzo de 2026 actualizado por: N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Desarrollar e Implementar El Alcance de la Atención Médica para el Cáncer de Ovario, Cáncer de Trompas de Falopio o Cáncer Peritoneal Primario Deficiente en Recombinación Homóloga en Estadios III-IV Utilizando Terapia de Mantenimiento con Inhibidor de PARP Combinado con Inhibidor de la Angiogénesis.

Este es un ensayo aleatorizado que evalúa los resultados del uso de un inhibidor de PARP combinado con un inhibidor de la angiogénesis en pacientes con cáncer de ovario primario, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario en estadios III-IV con deficiencia de recombinación homóloga.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Bielorrusia
    • Lesnoy
      • Minsk, Lesnoy, Bielorrusia, 223040
        • Reclutamiento
        • N.N. Alexandrov National Caner Centre
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18-≤75 años.
  • Diagnóstico confirmado histológicamente de cáncer de ovario seroso o endometrioide de alto grado, cáncer de trompa de Falopio o cáncer peritoneal primario.
  • Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
  • Posibilidad de realizar laparoscopia diagnóstica o cirugía citorreductora.
  • Presencia de deficiencia de recombinación homóloga (HRD).
  • Sin contraindicaciones para la quimioterapia o bevacizumab.
  • Consentimiento informado firmado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de otra neoplasia maligna invasiva activa.
  • Embarazo o periodo de lactancia.
  • Progresión de la enfermedad durante el tratamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PARPi + Bev
Droga: Inhibidor de PARP + Bevacizumab
Los pacientes recibirán 6 ciclos de quimioterapia según el régimen de fármaco de platino + paclitaxel + bevacizumab (≥3 ciclos) cada 21 días. En caso de respuesta completa o parcial, se lleva a cabo terapia de mantenimiento hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad intolerable o durante 2 años con el régimen de inhibidor de PARP + bevacizumab.
Experimental: PARPi
Droga: Inhibidor de PARP
Los pacientes recibirán 6 ciclos de quimioterapia según el régimen de fármaco de platino + paclitaxel cada 21 días. En caso de respuesta completa o parcial, se lleva a cabo una terapia de mantenimiento con inhibidor de PARP hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad intolerable o durante 2 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, una media de 2 años
Tiempo desde la aleatorización hasta cualquier signo o síntoma del cáncer o muerte por la enfermedad
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, una media de 2 años
La frecuencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Desde la fecha de la primera dosis de inmunoterapia hasta 60 meses, o la fecha del último contacto con el paciente
Desde la fecha de la primera dosis de inmunoterapia hasta 60 meses, o la fecha del último contacto con el paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de enfermedad 2
Periodo de tiempo: Desde la primera recurrencia hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Tiempo desde la primera recurrencia en el que el paciente permanece libre de signos o síntomas de cáncer hasta cualquier signo o síntoma del cáncer o muerte por la enfermedad
Desde la primera recurrencia hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Tiempo desde la aleatorización hasta la primera terapia subsiguiente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
Tiempo desde la aleatorización hasta el inicio de la siguiente terapia (de segunda línea), generalmente debido a la progresión de la enfermedad.
Desde la inscripción hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años
La calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años
Evaluación de la calidad de vida mediante el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento del Cáncer Core 30 (EORTC QLQ-C30). Las escalas van de 0 a 100; puntuaciones más altas indican mejores resultados en las escalas funcionales y de salud global, pero peores resultados en las escalas de síntomas.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2033

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

16 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20260012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir