Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PARP (Poly (ADP-ribóz) Polimeráz) Gátló Angiogenezis Gátlóval vagy anélkül Homológ Rekombináció Hiányos Elsődleges Petefészekrákban, Petefészekcsőrákban vagy Elsődleges Hashártya Rákban

2026. március 11. frissítette: N.N. Alexandrov National Cancer Centre

A III-IV stádiumú homológ rekombináció hiányos petefészekrák, petevezetékrák vagy primer hashártya rák orvosi ellátásának hatókörének kidolgozása és megvalósítása PARP-gátló és angiogenezis-gátló kombinált karbantartó terápiával.

Ez egy randomizált vizsgálat, amely a PARP-gátló és az angiogenezis-gátló kombinált alkalmazásának eredményeit értékeli. III–IV. stádiumú homológ rekombináció-hiányos primer petefészekrák, petefészekvezeték-rák vagy primer hashártya rákban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

120

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Fehéroroszország
    • Lesnoy
      • Minsk, Lesnoy, Fehéroroszország, 223040
        • Toborzás
        • N.N. Alexandrov National Caner Centre
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Életkor ≥18-≤75 év.
  • Hisztológiailag igazolt szerózus vagy endometrioid magas fokú petefészekrák, petevezetékrák vagy primer peritoneális rák diagnózis.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítményállapot 0 vagy 1.
  • Diagnosztikus laparoszkópia vagy citoreduktív sebészet elvégzésének lehetősége.
  • Homológ rekombináció hiány (HRD) jelenléte.
  • Nincs ellenjavallata a kemoterápiára vagy a bevacizumabra.
  • Aláírt tájékoztatott beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Más aktív malignus invazív neoplasma jelenléte.
  • Terhesség vagy szoptatási időszak.
  • Betegségprogresszió a kezelés alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PARPi + Bev
Drog: PARP-gátló + Bevacizumab
A betegek 6 ciklus kemoterápiát kapnak a platina gyógyszer + paclitaxel + bevacizumab szakasz szerint (≥3 ciklus) 21 naponként. Teljes vagy részleges válasz esetén a karbantartó kezelést a betegség progressziójáig vagy az elviselhetetlen toxicitásig, vagy 2 évig a PARP gátló + bevacizumab szakasz szerint végzik.
Kísérleti: PARPi
Drog: PARP inhibitor
A betegek 6 ciklus kemoterápiát kapnak a platina gyógyszer + paclitaxel rezsime szerint 21 naponként.
Teljes vagy részleges válasz esetén a PARP gátló karbantartó terápiáját a betegség progressziójáig vagy az elviselhetetlen toxicitásig, vagy 2 évig végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés
Időkeret: A bevonástól a tanulmány befejezéséig átlagosan 2 év
Idő a randomizációtól a rák bármilyen jele vagy tünetéig, vagy a betegségből bekövetkezett halálig
A bevonástól a tanulmány befejezéséig átlagosan 2 év
A mellékhatások gyakorisága
Időkeret: Az első immunterápiás adag dátumától számított 60 hónapon keresztül, vagy az utolsó betegkontaktus dátumáig
Az első immunterápiás adag dátumától számított 60 hónapon keresztül, vagy az utolsó betegkontaktus dátumáig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés 2
Időkeret: Az első visszatéréstől a tanulmány befejezéséig átlagosan 2 év
Az idő az első visszatéréstől kezdve, amikor a beteg mentes a rák jeleitől vagy tüneteitől, a rák bármely jeléig vagy tünetéig, vagy a betegségből való halálig
Az első visszatéréstől a tanulmány befejezéséig átlagosan 2 év
A randomizációtól az első utólagos kezelésig eltelt idő
Időkeret: A beléptetéstől a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 2 év
Az idő a randomizációtól a következő (második vonalbeli) kezelés megkezdéséig, leggyakrabban a betegség progressziója miatt.
A beléptetéstől a vizsgálat befejezéséig, átlagosan 2 év
Az életminőség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, átlagosan 5 év
Az életminőség felmérése az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet Életminőség Kérdőív Alap 30-as (EORTC QLQ-C30) felhasználásával. A skálák 0 és 100 között mozognak; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek a funkcionális és globális egészség skálákon, de rosszabb eredményeket a tünetek skáláin
A tanulmány befejezéséig, átlagosan 5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2033. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2033. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20260012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel