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동종 재조합 결손 일차 난소암, 난관암 또는 일차 복막암에서 PARP (Poly (ADP-ribose) Polymerase) 억제제 단독 또는 혈관신생 억제제 병용 요법

2026년 3월 11일 업데이트: N.N. Alexandrov National Cancer Centre

동종 재조합 결손 난소암, 난관암 또는 III-IV기 원발성 복막암의 의료 범위를 PARP 억제제와 혈관신생 억제제를 병용한 유지요법을 이용하여 개발하고 시행하기 위해

이는 III-IV기 상동 재조합 결손 원발성 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 환자에서 PARP 억제제와 혈관신생 억제제를 병용 사용한 결과를 평가하는 무작위 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 벨라루스
    • Lesnoy
      • Minsk, Lesnoy, 벨라루스, 223040
        • 모병
        • N.N. Alexandrov National Caner Centre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 18~75세.
  • 조직학적으로 확인된 장액성 또는 자궁내막성 고등급 난소암, 난관암 또는 원발성 복막암 진단.
  • 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1.
  • 진단적 복강경술 또는 종양 감축 수술 수행 가능성.
  • 상동 재조합 결함(HRD) 존재.
  • 화학요법 또는 베바시주맙에 대한 금기증 없음.
  • 연구 참여에 대한 서명된 동의서.

제외 기준:

  • 다른 활동성 악성 침습성 신생물 존재.
  • 임신 또는 수유 기간.
  • 치료 중 질병 진행.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PARPi + Bev
의약품: PARP 억제제 + 베바시주맙
환자는 21일마다 백금계 약물 + 파클리탁셀 + 베바시주맙(≥3주기) 요법에 따라 6코스의 화학요법을 받게 됩니다. 완전 관해 또는 부분 관해 시 유지 요법은 질병 진행 또는 불내성 독성이 발생하거나 2년 동안 PARP 억제제 + 베바시주맙 요법으로 진행됩니다.
실험적: PARPi
의약품: PARP 억제제
환자는 백금제제 + 파클리탁셀 요법에 따라 21일마다 6회의 화학요법을 받게 됩니다. 완전 반응 또는 부분 반응의 경우, 질병 진행 또는 불내성 독성이 나타나거나 2년이 경과할 때까지 PARP 억제제 유지 요법이 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무병 생존율
기간: 등록부터 연구 완료까지 평균 2년
무작위 배정 후 암의 어떤 징후나 증상이 나타나거나 질병으로 인한 사망까지의 시간
등록부터 연구 완료까지 평균 2년
부작용 발생 빈도
기간: 첫 번째 면역요법 투여일부터 60개월 또는 마지막 환자 접촉일까지
첫 번째 면역요법 투여일부터 60개월 또는 마지막 환자 접촉일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무병 생존 2
기간: 첫 번째 재발부터 연구 완료까지 평균 2년
환자가 암의 징후나 증상이 없는 상태에서 첫 재발 이후 암의 어떤 징후나 증상 또는 질병으로 인한 사망까지의 기간
첫 번째 재발부터 연구 완료까지 평균 2년
무작위 배정 후 첫 번째 후속 치료까지의 시간
기간: 등록부터 연구 완료까지 평균 2년
무작위 배정 후 다음(2차) 치료 시작까지의 시간으로, 대부분 질병 진행으로 인한 경우입니다.
등록부터 연구 완료까지 평균 2년
삶의 질
기간: 연구 완료 시까지, 평균 5년
유럽 암 연구 치료 기구 삶의 질 설문지 코어 30(EORTC QLQ-C30)을 사용한 삶의 질 평가. 척도 범위는 0에서 100까지이며; 높은 점수는 기능 및 전반적 건강 척도에서 더 나은 결과를 나타내지만, 증상 척도에서는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
연구 완료 시까지, 평균 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

N.N. Alexandrov National Cancer Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2033년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2033년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20260012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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