Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PARP (Poly (ADP-ribose) Polymerase)-hæmmer med eller uden angiogenesehæmmer i homolog rekombinationsdefekt primær æggestokkræft, æggelederkræft eller primær bughindekræft

11. marts 2026 opdateret af: N.N. Alexandrov National Cancer Centre

At udvikle og implementere omfanget af medicinsk behandling for homolog rekombinationsdeficiente æggestokkræft, æggelederkræft eller primær peritonealkræft i stadie III-IV ved brug af vedligeholdelsesterapi med PARP-hæmmer kombineret med angiogenesehæmmer.

Dette er en randomiseret undersøgelse, der evaluerer resultaterne af brug af PARP-hæmmer kombineret med angiogenese-hæmmer.
hos patienter med homolog rekombinationsdefekt primær æggestokkræft, æggelederkræft eller primær bughindekræft i III-IV stadier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hviderusland
    • Lesnoy
      • Minsk, Lesnoy, Hviderusland, 223040
        • Rekruttering
        • N.N. Alexandrov National Caner Centre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18-≤75 år.
  • Histologisk bekræftet diagnose af serøs eller endometrioid højgradigt æggestokkræft, æggelederkræft eller primær peritonealkræft.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1.
  • Mulighed for at udføre diagnostisk laparoskopi eller cytoreduktiv kirurgi.
  • Tilstedeværelse af homolog rekombinationssvigt (HRD).
  • Ingen kontraindikationer mod kemoterapi eller bevacizumab.
  • Underskrevet informeret samtykke til deltagelse i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af en anden aktiv malign invasiv neoplasme.
  • Graviditet eller ammeperiode.
  • Sygdomsprogression under behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PARPi + Bev
Medicin: PARP-hæmmer + Bevacizumab
Patienterne vil modtage 6 kure med kemoterapi efter regimen med platinmedicin + paclitaxel + bevacizumab (≥3 cyklusser) hver 21. dag.
Ved komplet eller delvis respons gennemføres vedligeholdelsesterapi indtil sygdomsprogression eller utålelig toksicitet eller i 2 år efter regimen med PARP-hæmmer + bevacizumab.
Eksperimentel: PARPi
Medicin: PARP-hæmmer
Patienterne vil modtage 6 kurser kemoterapi i henhold til regimen med platinlægemiddel + paclitaxel hver 21. dag. Ved en komplet eller partiell respons udføres vedligeholdelsesterapi med PARP-hæmmer indtil sygdomsprogression eller utålelig toksicitet eller i 2 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Syge-fri overlevelse
Tidsramme: Fra tilmelding gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Tid fra randomisering til ethvert tegn eller symptom på kræften eller død på grund af sygdommen
Fra tilmelding gennem studieafslutning, i gennemsnit 2 år
Hyppigheden af bivirkninger
Tidsramme: Fra datoen for første immunoterapidosis gennem 60 måneder, eller datoen for sidste patientkontakt
Fra datoen for første immunoterapidosis gennem 60 måneder, eller datoen for sidste patientkontakt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygefri overlevelse 2
Tidsramme: Fra den første tilbagefald til studiet blev afsluttet, i gennemsnit 2 år
Tid fra den første recidiv, hvor patienten forbliver fri for kræfttegn eller symptomer, til ethvert tegn eller symptom på kræften eller død af sygdommen
Fra den første tilbagefald til studiet blev afsluttet, i gennemsnit 2 år
Tid fra randomisering til første efterfølgende terapi
Tidsramme: Fra tilmelding gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år
Tid fra randomisering til start af den næste (andenlinje) terapi, oftest på grund af sygdomsprogression.
Fra tilmelding gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 2 år
Livskvaliteten
Tidsramme: Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 5 år
Vurdering af livskvalitet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30).
Skalaerne spænder fra 0 til 100; højere scorer indikerer bedre resultater på funktionelle og globale sundhedsskalaer, men dårligere resultater på symptomskalaer
Gennem studiefærdiggørelse, i gennemsnit 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2033

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20260012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Kliniske forsøg med PARP-hæmmer + Bevacizumab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner