Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PARP (Poly (ADP-riboosi) Polymeraasi) Estäjä Yhdessä tai Ilman Angiogeneesi Estäjää Homologisessa Rekombinaatiossa Puutteellisessa Peräkkäisessä Munasarjasyövässä, Munatorvensyövässä tai Peräkkäisessä Peritoneaalisyövässä

keskiviikko 11. maaliskuuta 2026 päivittänyt: N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Kehittää ja toteuttaa lääketieteellisen hoidon soveltamisalaa homologisesti rekombinaatiokyvytönmunasarjasyövän, munatorvensyövän tai peritoneaalisyövän III–IV-vaiheen potilaille käyttämällä PARP-estäjään perustuvaa ylläpitohoitoa yhdistettynä angiogeneesi-estäjään.

Tämä on satunnaistettu koe, jossa arvioidaan PARP-inhibiittorin ja angiogeneesi-inhibiittorin yhdistelmän tuloksia. potilailla, joilla on homologisen rekombinaation puutos (HRD) ja III–IV-vaiheen primaarinen munasarjasyöpä, munatorvensyöpä tai primaarinen peritoneaalisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Valko-Venäjä
    • Lesnoy
      • Minsk, Lesnoy, Valko-Venäjä, 223040
        • Rekrytointi
        • N.N. Alexandrov National Caner Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18-≤75 vuotta.
  • Histologisesti varmistettu seroosi- tai endometrioidityyppisen korkea-asteisen munasarjasyövän, munatorven syövän tai primaarisen peritoneaalisyövän diagnoosi.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) toimintakunto 0 tai 1.
  • Diagnostisen laparoskopian tai sytoreduktiivisen leikkauksen suorittamisen mahdollisuus.
  • Homologisen rekombinaatiovian (HRD) esiintyminen.
  • Ei kontraindikaatioita kemoterapialle tai bevatsumumabilille.
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.

Poisjättämiskriteerit:

  • Toisen aktiivisen pahanlaatuisen invasiivisen kasvaimen esiintyminen.
  • Raskaus tai imetysaika.
  • Sairauden eteneminen hoidon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PARPi + Bev
Lääke: PARP-inhibiittori + Bevatsimumabi
Potilaat saavat 6 sykliä kemoterapiaa platinalääkkeen + pakslitakselin + bevatsusumabin (≥3 sykliä) 21 päivän välein. Täydellisen tai osittaisen vastauksen tapauksessa ylläpitohoitoa jatketaan sairauden etenemiseen, sietämättömään myrkyllisyyteen tai 2 vuoteen PARP-estäjän + bevatsusumabin hoitokaavan mukaisesti.
Kokeellinen: PARPi
Lääke: PARP-estäjä
Potilaat saavat 6 sykliä kemoterapiaa platinalääkkeen + paklitakselin hoidon mukaisesti 21 päivän välein. Täydellisen tai osittaisen vasteen tapauksessa PARP-estäjän ylläpitoa suoritetaan, kunnes tauti etenee tai siihen liittyy sietämätön myrkyllisyys tai 2 vuoden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 2 vuotta
Aika satunnaistamisesta minkä tahansa syövän merkin tai oireen ilmenemiseen tai kuolemaan sairauteen
Osallistumisesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 2 vuotta
Haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: Ensimmäisen immunoterapia-annoksen päivämäärästä alkaen 60 kuukauden ajan tai viimeisen potilaskontaktin päivämäärään asti
Ensimmäisen immunoterapia-annoksen päivämäärästä alkaen 60 kuukauden ajan tai viimeisen potilaskontaktin päivämäärään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautivapaa elossaolo 2
Aikaikkuna: Ensimmäisestä uusiutumisesta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2 vuotta
Aika ensimmäisestä uusiutumisesta, kun potilas pysyy syövän merkeistä tai oireista vapaana, mihin tahansa syövän merkkiin tai oireeseen tai kuolemaan sairauteen
Ensimmäisestä uusiutumisesta tutkimuksen loppuun, keskimäärin 2 vuotta
Aika randomisoinnista ensimmäiseen seuraavaan hoitoon
Aikaikkuna: Osallistumisesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 2 vuotta
Aika satunnaistamisesta seuraavan (toisen linjan) hoidon aloittamiseen, yleensä taudin etenemisen vuoksi.
Osallistumisesta tutkimuksen loppuun asti keskimäärin 2 vuotta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 5 vuotta
Elämänlaadun arviointi Euroopan syövän tutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaadun kyselylomakkeen Core 30 (EORTC QLQ-C30) avulla.
Arvoskaalat vaihtelevat 0:sta 100:aan; korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia toiminnallisilla ja globaaleilla terveysskaaloilla, mutta huonompia tuloksia oireiden skaaloilla
Tutkimuksen loppuun saakka, keskimäärin 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. kesäkuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. kesäkuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20260012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa