Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PARP (Poly (ADP-ribose) Polymerase) Remmer Met of Zonder Angiogenese Remmer in Homologe Recombinatie Deficiënte Primaire Eierstokkanker, Eileiderkanker of Primaire Peritoneale Kanker

11 maart 2026 bijgewerkt door: N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Om de reikwijdte van medische zorg te ontwikkelen en te implementeren voor homoloog recombinatiedeficiënt ovariumcarcinoom, eileidercarcinoom of primair peritoneaal carcinoom in stadium III-IV met onderhoudstherapie met PARP-remmer gecombineerd met angiogeneseremmer.

Dit is een gerandomiseerde trial die de resultaten evalueert van het gebruik van een PARP-remmer gecombineerd met een angiogenese-remmer.
bij patiënten met primair ovariumcarcinoom, eileiderkanker of primair peritoneaal carcinoom van stadium III-IV met homologe recombinatiedeficiëntie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Wit-Rusland
    • Lesnoy
      • Minsk, Lesnoy, Wit-Rusland, 223040
        • Werving
        • N.N. Alexandrov National Caner Centre
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Leeftijd ≥18-≤75 jaar.
  • Histologisch bevestigde diagnose van sereus of endometrioïd hooggradig ovariumcarcinoom, eileiderkanker of primair peritoneaal carcinoom.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1.
  • Mogelijkheid tot het uitvoeren van diagnostische laparoscopie of cytoreductieve chirurgie.
  • Aanwezigheid van homologe recombinatiedeficiëntie (HRD).
  • Geen contra-indicaties voor chemotherapie of bevacizumab.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming voor deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een andere actieve kwaadaardige invasieve neoplasma.
  • Zwangerschap of lactatieperiode.
  • Ziekteprogressie tijdens behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PARPi + Bev
Geneesmiddel: PARP-remmer + Bevacizumab
Patiënten zullen 6 kuren chemotherapie ontvangen volgens het schema van platinumbevattend geneesmiddel + paclitaxel + bevacizumab (≥3 cycli) elke 21 dagen. In geval van een volledige of gedeeltelijke respons wordt onderhoudstherapie uitgevoerd tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit of gedurende 2 jaar volgens het schema van PARP-remmer + bevacizumab.
Experimenteel: PARPi
Geneesmiddel: PARP-remmer
Patiënten ontvangen 6 kuren chemotherapie volgens het schema van platinumbevattend medicijn + paclitaxel elke 21 dagen. In geval van een volledige of gedeeltelijke respons wordt onderhoudstherapie met een PARP-remmer uitgevoerd tot ziekteprogressie of onverdraaglijke toxiciteit of gedurende 2 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
Tijd vanaf randomisatie tot enig teken of symptoom van de kanker of overlijden door de ziekte
Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
De frequentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de eerste immunotherapiedosis tot en met 60 maanden, of de datum van het laatste patiëntencontact
Vanaf de datum van de eerste immunotherapiedosis tot en met 60 maanden, of de datum van het laatste patiëntencontact

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving 2
Tijdsspanne: Van de eerste terugval tot het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Tijd vanaf de eerste terugkeer waarbij de patiënt vrij blijft van tekenen of symptomen van kanker tot enig teken of symptoom van de kanker of overlijden door de ziekte
Van de eerste terugval tot het voltooien van de studie, gemiddeld 2 jaar
Tijd vanaf randomisatie tot eerste daaropvolgende therapie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
Tijd vanaf randomisatie tot de start van de volgende (tweedelijns) therapie, meestal vanwege ziekteprogressie.
Van inschrijving tot studievoltooiing, gemiddeld 2 jaar
De kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Gedurende de studie, gemiddeld 5 jaar
Beoordeling van de kwaliteit van leven met behulp van de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30). Schaalscores variëren van 0 tot 100; hogere scores duiden op betere uitkomsten op functionele en globale gezondheidsschalen, maar op slechtere uitkomsten op symptoomschalen
Gedurende de studie, gemiddeld 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

N.N. Alexandrov National Cancer Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2033

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20260012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren