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pEEG引导麻醉与儿童行为结局

2026年9月14日 更新者:Meltem Savran Karadeniz、Istanbul University

儿童pEEG引导麻醉后的长期行为结果:使用住院后行为问卷的随访研究

儿童术后和全身麻醉后出现住院后行为改变很常见,其持续时间因个体和围术期因素而异。 住院后行为问卷(PHBQ)是一种经过充分验证的工具,广泛用于评估儿科患者住院或手术后负面的术后行为改变。 尽管早期术后行为障碍已得到广泛研究,但大多数研究集中在术后最初几周的短期结果,而长期行为结果的研究仍不充分。

处理脑电图(pEEG)监测提供了一种评估术中麻醉深度的客观方法。 患者状态指数(PSI)和95%谱边缘频率(SEF95)等参数允许动态评估皮层活动,并可能通过防止麻醉过深或不足来帮助优化麻醉给药。 理论上,改进的麻醉深度管理可能影响术后恢复和行为结果。

在最初的随机研究中,使用住院后行为问卷(PHBQ)在术后第一个月内获得了早期术后行为评估。 在本随访研究中,将在术后12-24个月再次联系儿童以评估长期行为结果。 将比较先前接受脑电图引导麻醉的儿童与未使用处理脑电图监测的标准麻醉管理的儿童在长期随访时的PHBQ评分。 通过检查早期和长期行为结果,本研究旨在确定术中脑电图引导麻醉管理是否影响儿科人群的术后行为改变。

研究概览

详细说明

儿童在住院、麻醉和手术后常出现术后行为紊乱。 这些行为变化可能包括焦虑、睡眠障碍、分离困难、退行行为、攻击性或退缩行为。 在儿科患者中,此类行为紊乱可能对家庭动态、社会功能和心理健康产生负面影响。 因此,评估术后行为结果是儿科围手术期护理的重要组成部分。

住院后行为问卷(PHBQ)最初由Vernon、Schulman和Foley于1966年开发,用于评估儿童住院后的行为变化。 自推出以来,PHBQ已成为评估儿科人群术后行为紊乱最广泛使用和验证的工具之一。 该问卷包含27个项目,旨在比较儿童当前行为与住院前的行为。 这些项目评估六个领域的行为变化:一般焦虑和退行行为、分离焦虑、饮食障碍、对权威的攻击性、冷漠或退缩,以及睡眠相关焦虑。 每个项目按五点李克特量表评分,总分范围为27至135分,分数越高表示行为变化越大。

负面术后行为变化(PONB)的定义在不同研究中存在差异。 Kain及其同事将PONB定义为至少一个PHBQ项目出现负面行为反应。 相比之下,其他研究者采用了更严格的定义。 Faulk及其同事建议,至少七个PHBQ项目的恶化应被视为具有临床意义的行为变化。 同样,Stargatt等人在一项涉及一千多名儿童的大型队列研究中,也将临床相关的术后行为紊乱定义为七个或更多问卷项目的恶化。 这些差异突显了评估儿科人群行为结果的复杂性,并表明术后行为紊乱可能比先前认识的更为普遍。

大多数使用PHBQ评估术后行为变化的研究主要关注术后早期,通常在手术后的最初几周或第一个月内。 然而,一些研究表明,某些行为变化——特别是睡眠障碍、分离焦虑和退缩行为——可能在手术后持续数月。 尽管有这些发现,但研究术后一年以上行为结果的研究仍然极为有限。 因此,儿科麻醉和手术的长期心理影响仍不完全清楚。

在儿科麻醉期间适当管理麻醉深度是优化围手术期结果的重要因素。 麻醉过深可能增加麻醉药物的暴露,而麻醉不足可能导致生理应激反应或术中知晓。 处理脑电图(pEEG)监测提供全身麻醉期间脑活动和麻醉深度的实时客观评估。

在pEEG衍生参数中,患者状态指数(PSI)常用于估计麻醉深度。 PSI值范围为0至100,值在25至50之间通常被认为适用于手术的麻醉水平。 另一个参数,95%谱边缘频率(SEF95),表示包含95%脑电图功率谱的频率,并提供关于皮质活动和麻醉对脑功能影响的额外信息。 先前的研究表明,pEEG监测可能有助于改善麻醉滴定和更稳定的术中麻醉管理。

在最初的随机临床研究中,接受全身麻醉下手术时间超过一小时的儿童被随机分配接受EEG指导的麻醉管理或标准麻醉管理(无处理脑电图监测)。 使用PHBQ在术后第一个月内获得早期术后行为评估。

本研究是对该随机队列的长期随访。 原始研究人群中的儿童将在手术后12-24个月联系,并使用PHBQ重新评估长期行为结果。 这种设计允许评估早期术后行为变化和长期行为结果。 长期随访获得的PHBQ分数将在先前接受EEG指导麻醉的儿童和接受标准麻醉管理的儿童之间进行比较。

通过调查术中麻醉深度监测与早期和长期行为变化之间的关系,本研究旨在为EEG指导麻醉对儿科患者术后神经行为结果的潜在影响提供新见解。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

230

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Meltem Savran Karadeniz Professor
  • 电话号码:009005334845563
  • 邮箱:mskaradeniz@gmail.com

学习地点

    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其(türkiye)、340093
        • 招聘中
        • Istanbul University
        • 接触:
          • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
          • 电话号码:009005334845563
          • 邮箱:mskaradeniz@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在3-10岁的儿童
  • 手术时长超过1小时
  • 接受泌尿外科、整形外科或小儿外科手术的患者
  • 可获得术后早期PHBQ数据
  • 父母或法定监护人口头同意参与后续电话访谈

排除标准:

  • 有神经运动发育异常的患者
  • 有癫痫病史或使用抗癫痫药物的患者
  • 术后需要入住重症监护室的患者
  • 急诊手术
  • 无法联系到家属或拒绝电话访谈口头同意的患者
  • 在初次手术和随访期间接受过其他外科手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:脑电图引导麻醉
该组患儿接受了基于处理脑电图(pEEG)指导的术中麻醉管理。 术中通过脑电图衍生的参数,包括患者状态指数(PSI)和95%谱边界频率(SEF95),滴定麻醉深度以维持适当的手术麻醉水平。
术中采用处理后的脑电图监测,以患者状态指数(PSI)指导麻醉深度
有源比较器:标准麻醉管理
该组儿童接受了标准麻醉管理,未使用处理过的脑电图监测。 麻醉深度根据常规临床参数和常规监测进行管理。
标准术中麻醉管理,不使用经处理的脑电图监测。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院后行为问卷(PHBQ)评分
大体时间:术后12-24个月
长期术后行为变化将使用《住院后行为问卷》(PHBQ)进行评估。
PHBQ是一个包含27个项目的经过验证的量表,用于评估与儿童住院前状态相比的行为变化。
得分越高表明行为变化越大。
术后12-24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后负性行为改变(PONB)的发生率
大体时间:术后12-24个月
根据PHBQ项目恶化定义的负面行为变化存在。
术后12-24个月
PHBQ 子量表分数
大体时间:手术后12-24个月

使用出院后行为问卷(PHBQ)评估行为变化。

PHBQ包含多个维度,包括分离焦虑、睡眠相关焦虑、饮食障碍、对权威的攻击性、冷漠/退缩以及普遍焦虑/退行行为。 PHBQ总分范围为27至135分,分数越高表明术后行为变化越负面。

手术后12-24个月
术后早期与长期随访期间PHBQ评分变化
大体时间:术后1个月及12-24个月

通过术后住院行为问卷(PHBQ)评估的早期术后与长期随访期间行为结果的变化。 PHBQ总分范围为27至135分,分数越高表明术后行为变化越消极。

PHBQ评分比较:

术后第一个月内

与长期随访时。

术后1个月及12-24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月2日

初级完成 (实际的)

2026年6月22日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月11日

首次发布 (实际的)

2026年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2026/36

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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