Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Anesthésie guidée par pEEG et résultats comportementaux chez l'enfant

14 septembre 2026 mis à jour par: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Résultats Comportementaux à Long Terme Après une Anesthésie Guidée par pEEG chez les Enfants : Une Étude de Suivi Utilisant le Questionnaire de Comportement Post-Hospitalisation

Les changements comportementaux après l'hospitalisation sont fréquents chez les enfants après une intervention chirurgicale et une anesthésie générale, et peuvent persister pendant des durées variables selon les facteurs individuels et périopératoires. Le Questionnaire sur le comportement après l'hospitalisation (PHBQ) est un instrument bien validé largement utilisé pour évaluer les changements comportementaux postopératoires négatifs chez les patients pédiatriques suite à une hospitalisation ou à des procédures chirurgicales. Bien que les troubles comportementaux postopératoires précoces aient été largement étudiés, la plupart des recherches se sont concentrées sur les résultats à court terme dans les premières semaines après la chirurgie, tandis que les résultats comportementaux à long terme restent insuffisamment étudiés.

La surveillance de l'électroencéphalographie traitée (pEEG) fournit une méthode objective pour évaluer la profondeur de l'anesthésie pendant la chirurgie. Des paramètres tels que l'indice d'état du patient (PSI) et la fréquence spectrale limite à 95 % (SEF95) permettent une évaluation dynamique de l'activité corticale et peuvent aider à optimiser l'administration de l'anesthésie en évitant une anesthésie excessivement profonde ou inadéquate. Une meilleure gestion de la profondeur de l'anesthésie peut théoriquement influencer la récupération postopératoire et les résultats comportementaux.

Dans l'étude randomisée initiale, les évaluations comportementales postopératoires précoces ont été obtenues dans le premier mois postopératoire à l'aide du Questionnaire sur le comportement après l'hospitalisation (PHBQ). Dans la présente étude de suivi, les enfants seront à nouveau contactés 12 à 24 mois après la chirurgie pour évaluer les résultats comportementaux à long terme. Les scores du PHBQ lors du suivi à long terme seront comparés entre les enfants ayant précédemment reçu une anesthésie guidée par EEG et ceux pris en charge avec une anesthésie standard sans surveillance de l'EEG traité. En examinant à la fois les résultats comportementaux précoces et à long terme, cette étude vise à déterminer si la gestion de l'anesthésie guidée par EEG peropératoire influence les changements comportementaux postopératoires dans la population pédiatrique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les troubles comportementaux postopératoires sont fréquemment observés chez les enfants après une hospitalisation, une anesthésie et des interventions chirurgicales. Ces changements comportementaux peuvent inclure de l'anxiété, des troubles du sommeil, des difficultés de séparation, une régression, de l'agressivité ou un retrait. Chez les patients pédiatriques, de tels troubles comportementaux peuvent affecter négativement la dynamique familiale, le fonctionnement social et le bien-être psychologique. Par conséquent, l'évaluation des résultats comportementaux postopératoires représente une composante importante des soins périopératoires pédiatriques.

Le Questionnaire de Comportement Post-Hospitalisation (PHBQ) a été développé pour la première fois en 1966 par Vernon, Schulman et Foley pour évaluer les changements comportementaux chez les enfants après une hospitalisation. Depuis son introduction, le PHBQ est devenu l'un des instruments les plus utilisés et validés pour évaluer les troubles comportementaux postopératoires dans les populations pédiatriques. Le questionnaire comprend 27 items conçus pour comparer le comportement actuel de l'enfant avec son comportement avant l'hospitalisation. Ces items évaluent les changements comportementaux dans six domaines : anxiété générale et régression, anxiété de séparation, troubles alimentaires, agressivité envers l'autorité, apathie ou retrait, et anxiété liée au sommeil. Chaque item est noté sur une échelle de Likert en cinq points, ce qui donne un score total allant de 27 à 135, où des scores plus élevés indiquent un changement comportemental plus important.

La définition des changements comportementaux postopératoires négatifs (PONB) varie selon les études. Kain et ses collègues ont défini le PONB comme la présence d'une réponse comportementale négative dans au moins un item du PHBQ. En revanche, d'autres chercheurs ont adopté des définitions plus strictes. Faulk et ses collègues ont suggéré qu'une détérioration dans au moins sept items du PHBQ devrait être considérée comme un changement comportemental cliniquement significatif. De même, Stargatt et al., dans une grande étude de cohorte impliquant plus de mille enfants, ont également défini les troubles comportementaux postopératoires cliniquement pertinents comme une aggravation dans sept items ou plus du questionnaire. Ces variations soulignent la complexité de l'évaluation des résultats comportementaux dans les populations pédiatriques et suggèrent que les troubles comportementaux postopératoires pourraient être plus fréquents que ce qui était reconnu auparavant.

La plupart des études évaluant les changements comportementaux postopératoires à l'aide du PHBQ se sont principalement concentrées sur les périodes postopératoires précoces, généralement dans les premières semaines ou le premier mois après la chirurgie. Cependant, plusieurs études ont montré que certains changements comportementaux, en particulier les troubles du sommeil, l'anxiété de séparation et les comportements de retrait, peuvent persister pendant plusieurs mois après la chirurgie. Malgré ces résultats, les études examinant les résultats comportementaux au-delà de la première année postopératoire restent extrêmement limitées. Par conséquent, l'impact psychologique à long terme de l'anesthésie et de la chirurgie pédiatriques reste incomplètement compris.

La gestion appropriée de la profondeur anesthésique pendant l'anesthésie pédiatrique est un facteur important pour optimiser les résultats périopératoires. Une anesthésie excessivement profonde peut augmenter l'exposition aux agents anesthésiques, tandis qu'une anesthésie inadéquate peut entraîner des réponses de stress physiologiques ou une conscience peropératoire. La surveillance par électroencéphalographie traitée (pEEG) fournit une évaluation en temps réel et objective de l'activité cérébrale et de la profondeur anesthésique pendant l'anesthésie générale.

Parmi les paramètres dérivés de la pEEG, l'Indice d'État du Patient (PSI) est couramment utilisé pour estimer la profondeur de l'anesthésie. Les valeurs du PSI vont de 0 à 100, avec des valeurs entre 25 et 50 généralement considérées comme indicatives d'un niveau approprié d'anesthésie pour les interventions chirurgicales. Un autre paramètre, la Fréquence de Bord Spectrale 95 (SEF95), représente la fréquence en dessous de laquelle 95 % du spectre de puissance électroencéphalographique est contenu et fournit des informations supplémentaires concernant l'activité corticale et les effets anesthésiques sur la fonction cérébrale. Des études précédentes ont démontré que la surveillance par pEEG peut contribuer à une meilleure titration anesthésique et à une gestion de l'anesthésie peropératoire plus stable.

Dans l'étude clinique randomisée initiale, les enfants subissant une chirurgie d'une durée supérieure à une heure sous anesthésie générale ont été randomisés pour recevoir soit une gestion de l'anesthésie guidée par EEG, soit une gestion anesthésique standard sans surveillance EEG traitée. Les évaluations comportementales postopératoires précoces ont été obtenues dans le premier mois postopératoire à l'aide du PHBQ.

La présente étude représente un suivi à long terme de cette cohorte randomisée. Les enfants de la population d'étude originale seront contactés 12 à 24 mois après la chirurgie, et les résultats comportementaux à long terme seront réévalués à l'aide du PHBQ. Ce design permet d'évaluer à la fois les changements comportementaux postopératoires précoces et les résultats comportementaux à long terme. Les scores PHBQ obtenus lors du suivi à long terme seront comparés entre les enfants qui ont précédemment reçu une anesthésie guidée par EEG et ceux qui ont reçu une gestion anesthésique standard.

En étudiant la relation entre la surveillance de la profondeur anesthésique peropératoire et les changements comportementaux précoces et à long terme, cette étude vise à fournir de nouvelles perspectives sur l'influence potentielle de l'anesthésie guidée par EEG sur les résultats neurocomportementaux postopératoires chez les patients pédiatriques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

230

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Meltem Savran Karadeniz Professor
  • Numéro de téléphone: 009005334845563
  • E-mail: mskaradeniz@gmail.com

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 340093
        • Recrutement
        • Istanbul University
        • Contact:
          • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
          • Numéro de téléphone: 009005334845563
          • E-mail: mskaradeniz@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 3 à 10 ans
  • Durée chirurgicale supérieure à 1 heure
  • Patients subissant des interventions d'urologie, de chirurgie plastique ou de chirurgie pédiatrique
  • Disponibilité des données postopératoires précoces du PHBQ
  • Consentement verbal des parents ou des tuteurs légaux pour participer à l'entretien téléphonique de suivi

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant des anomalies du développement neuromoteur
  • Antécédents d'épilepsie ou utilisation de médicaments antiépileptiques
  • Patients nécessitant une admission en unité de soins intensifs postopératoires
  • Interventions chirurgicales d'urgence
  • Impossibilité de contacter la famille ou refus du consentement verbal pour l'entretien téléphonique
  • Patients ayant subi une autre intervention chirurgicale entre l'opération initiale et la période de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Anesthésie guidée par EEG
Les enfants de ce groupe ont reçu une gestion anesthésique peropératoire guidée par l'électroencéphalographie traitée (pEEG). La profondeur anesthésique a été titrée à l'aide de paramètres dérivés de l'EEG, notamment l'indice d'état du patient (PSI) et la fréquence spectrale limite à 95 % (SEF95), afin de maintenir un niveau d'anesthésie approprié pendant la chirurgie.
La surveillance par électroencéphalographie traitée a été utilisée en peropératoire pour guider la profondeur anesthésique à l'aide de l'indice d'état du patient (PSI)
Comparateur actif: Prise en charge standard de l'anesthésie
Les enfants de ce groupe ont reçu une gestion standard de l'anesthésie sans l'utilisation de surveillance par électroencéphalographie traitée. La profondeur anesthésique a été gérée selon les paramètres cliniques conventionnels et la surveillance de routine.
Prise en charge anesthésique peropératoire standard sans utilisation de monitorage EEG traité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du Questionnaire sur le Comportement Post-Hospitalisation (PHBQ)
Délai: 12 à 24 mois après la chirurgie
Les changements comportementaux postopératoires à long terme seront évalués à l'aide du Questionnaire sur le comportement après hospitalisation (PHBQ). Le PHBQ est une échelle validée de 27 items évaluant les changements comportementaux par rapport à l'état de l'enfant avant l'hospitalisation. Des scores plus élevés indiquent un changement comportemental plus important.
12 à 24 mois après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des changements comportementaux postopératoires négatifs (PONB)
Délai: 12 à 24 mois après la chirurgie
Présence de changements comportementaux négatifs définis selon une détérioration des items du PHBQ.
12 à 24 mois après la chirurgie
Scores des sous-échelles PHBQ
Délai: 12 à 24 mois après l'opération

Évaluation des changements comportementaux à l'aide du Questionnaire sur le Comportement après Hospitalisation (PHBQ).

Le PHBQ comprend plusieurs domaines incluant l'anxiété de séparation, l'anxiété liée au sommeil, les troubles alimentaires, l'agressivité envers l'autorité, l'apathie/le retrait, et l'anxiété générale/la régression. Le score total du PHBQ varie de 27 à 135, des scores plus élevés indiquant des changements comportementaux postopératoires plus négatifs.

12 à 24 mois après l'opération
Évolution du score PHBQ entre la période postopératoire précoce et le suivi à long terme
Délai: 1 mois et 12 à 24 mois après la chirurgie

Évolution des résultats comportementaux évalués avec le Questionnaire de Comportement Post-Hospitalisation (PHBQ) entre la période postopératoire précoce et le suivi à long terme. Le score total du PHBQ varie de 27 à 135, des scores plus élevés indiquant des changements comportementaux postopératoires plus négatifs.

Comparaison des scores PHBQ obtenus :

dans le premier mois postopératoire

et lors du suivi à long terme.

1 mois et 12 à 24 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2026

Achèvement primaire (Réel)

22 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2026

Première publication (Réel)

16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026/36

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner