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Anestesia Guiada por pEEG e Resultados Comportamentais em Crianças

14 de setembro de 2026 atualizado por: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Resultados Comportamentais de Longo Prazo Após Anestesia Guiada por pEEG em Crianças: Um Estudo de Seguimento Utilizando o Questionário de Comportamento Pós-Hospitalização

As alterações comportamentais pós-hospitalização são comuns em crianças após cirurgia e anestesia geral e podem persistir por diferentes durações, dependendo de fatores individuais e perioperatórios. O Questionário de Comportamento Pós-Hospitalização (PHBQ) é um instrumento bem validado e amplamente utilizado para avaliar alterações comportamentais negativas pós-operatórias em pacientes pediátricos após hospitalização ou procedimentos cirúrgicos. Embora as perturbações comportamentais pós-operatórias precoces tenham sido amplamente estudadas, a maioria das pesquisas concentrou-se em resultados de curto prazo nas primeiras semanas após a cirurgia, enquanto os resultados comportamentais de longo prazo permanecem insuficientemente investigados.

A monitorização por eletroencefalografia processada (pEEG) fornece um método objetivo para avaliar a profundidade anestésica durante a cirurgia. Parâmetros como o Índice de Estado do Paciente (PSI) e a Frequência de Borda Espectral 95 (SEF95) permitem uma avaliação dinâmica da atividade cortical e podem ajudar a otimizar a administração anestésica, prevenindo anestesia excessivamente profunda ou inadequada. Uma gestão melhorada da profundidade anestésica pode, teoricamente, influenciar a recuperação pós-operatória e os resultados comportamentais.

No estudo randomizado inicial, as avaliações comportamentais pós-operatórias precoces foram obtidas no primeiro mês pós-operatório utilizando o Questionário de Comportamento Pós-Hospitalização (PHBQ). No presente estudo de acompanhamento, as crianças serão contactadas novamente 12-24 meses após a cirurgia para avaliar os resultados comportamentais de longo prazo. Os resultados do PHBQ no acompanhamento de longo prazo serão comparados entre crianças que receberam previamente anestesia guiada por EEG e aquelas geridas com anestesia padrão sem monitorização por EEG processado. Ao examinar tanto os resultados comportamentais precoces como de longo prazo, este estudo visa determinar se a gestão intraoperatória da anestesia guiada por EEG influencia as alterações comportamentais pós-operatórias na população pediátrica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Perturbações comportamentais pós-operatórias são frequentemente observadas em crianças após hospitalização, anestesia e procedimentos cirúrgicos. Estas alterações comportamentais podem incluir ansiedade, perturbações do sono, dificuldades de separação, regressão, agressão ou retraimento. Em pacientes pediátricos, tais perturbações comportamentais podem afetar negativamente a dinâmica familiar, o funcionamento social e o bem-estar psicológico. Portanto, avaliar os resultados comportamentais pós-operatórios representa um componente importante dos cuidados perioperatórios pediátricos.

O Questionário de Comportamento Pós-Hospitalização (PHBQ) foi desenvolvido pela primeira vez em 1966 por Vernon, Schulman e Foley para avaliar alterações comportamentais em crianças após hospitalização. Desde a sua introdução, o PHBQ tornou-se um dos instrumentos mais amplamente utilizados e validados para avaliar perturbações comportamentais pós-operatórias em populações pediátricas. O questionário consiste em 27 itens concebidos para comparar o comportamento atual da criança com o seu comportamento antes da hospitalização. Estes itens avaliam alterações comportamentais em seis domínios: ansiedade geral e regressão, ansiedade de separação, perturbações alimentares, agressão em relação à autoridade, apatia ou retraimento e ansiedade relacionada com o sono. Cada item é pontuado numa escala de Likert de cinco pontos, resultando numa pontuação total que varia de 27 a 135, em que pontuações mais elevadas indicam uma maior alteração comportamental.

A definição de alterações comportamentais pós-operatórias negativas (PONB) varia entre estudos. Kain e colegas definiram PONB como a presença de uma resposta comportamental negativa em pelo menos um item do PHBQ. Em contraste, outros investigadores adotaram definições mais rigorosas. Faulk e colegas sugeriram que a deterioração em pelo menos sete itens do PHBQ deve ser considerada uma alteração comportamental clinicamente significativa. Da mesma forma, Stargatt et al., num grande estudo de coorte envolvendo mais de mil crianças, também definiram perturbações comportamentais pós-operatórias clinicamente relevantes como o agravamento em sete ou mais itens do questionário. Estas variações destacam a complexidade de avaliar resultados comportamentais em populações pediátricas e sugerem que as perturbações comportamentais pós-operatórias podem ser mais prevalentes do que anteriormente reconhecido.

A maioria dos estudos que avaliam alterações comportamentais pós-operatórias utilizando o PHBQ concentraram-se principalmente nos períodos pós-operatórios iniciais, tipicamente nas primeiras semanas ou no primeiro mês após a cirurgia. No entanto, vários estudos mostraram que certas alterações comportamentais – particularmente perturbações do sono, ansiedade de separação e comportamentos de retraimento – podem persistir durante vários meses após a cirurgia. Apesar destes achados, os estudos que examinam resultados comportamentais além do primeiro ano pós-operatório permanecem extremamente limitados. Consequentemente, o impacto psicológico a longo prazo da anestesia e cirurgia pediátrica permanece incompletamente compreendido.

A gestão apropriada da profundidade anestésica durante a anestesia pediátrica é um fator importante na otimização dos resultados perioperatórios. Uma anestesia excessivamente profunda pode aumentar a exposição a agentes anestésicos, enquanto uma anestesia inadequada pode levar a respostas de stress fisiológico ou consciência intraoperatória. A monitorização por eletroencefalografia processada (pEEG) fornece uma avaliação em tempo real e objetiva da atividade cerebral e da profundidade anestésica durante a anestesia geral.

Entre os parâmetros derivados do pEEG, o Índice de Estado do Paciente (PSI) é comumente utilizado para estimar a profundidade da anestesia. Os valores do PSI variam de 0 a 100, sendo que valores entre 25 e 50 são geralmente considerados indicativos de um nível apropriado de anestesia para procedimentos cirúrgicos. Outro parâmetro, a Frequência de Borda Espectral 95 (SEF95), representa a frequência abaixo da qual 95% do espectro de potência eletroencefalográfica está contido e fornece informações adicionais sobre a atividade cortical e os efeitos anestésicos na função cerebral. Estudos anteriores demonstraram que a monitorização por pEEG pode contribuir para uma melhor titulação anestésica e uma gestão anestésica intraoperatória mais estável.

No estudo clínico randomizado inicial, crianças submetidas a cirurgia com duração superior a uma hora sob anestesia geral foram randomizadas para receber gestão anestésica guiada por EEG ou gestão anestésica padrão sem monitorização por EEG processado. Avaliações comportamentais pós-operatórias iniciais foram obtidas no primeiro mês pós-operatório utilizando o PHBQ.

O presente estudo representa um seguimento a longo prazo desta coorte randomizada. Crianças da população original do estudo serão contactadas 12-24 meses após a cirurgia, e os resultados comportamentais a longo prazo serão reavaliados utilizando o PHBQ. Este desenho permite avaliar tanto as alterações comportamentais pós-operatórias iniciais como os resultados comportamentais a longo prazo. As pontuações do PHBQ obtidas no seguimento a longo prazo serão comparadas entre crianças que anteriormente receberam anestesia guiada por EEG e aquelas que receberam gestão anestésica padrão.

Ao investigar a relação entre a monitorização da profundidade anestésica intraoperatória e as alterações comportamentais iniciais e a longo prazo, este estudo visa fornecer novos insights sobre a potencial influência da anestesia guiada por EEG nos resultados neurocomportamentais pós-operatórios em pacientes pediátricos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

230

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Meltem Savran Karadeniz Professor
  • Número de telefone: 009005334845563
  • E-mail: mskaradeniz@gmail.com

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 340093
        • Recrutamento
        • Istanbul University
        • Contato:
          • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
          • Número de telefone: 009005334845563
          • E-mail: mskaradeniz@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças com idades entre os 3 e os 10 anos
  • Duração cirúrgica superior a 1 hora
  • Pacientes submetidos a procedimentos de urologia, cirurgia plástica ou cirurgia pediátrica
  • Disponibilidade de dados do PHBQ pós-operatório precoce
  • Consentimento verbal dos pais ou tutores legais para participação na entrevista telefónica de seguimento

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com anomalias do desenvolvimento neuromotor
  • História de epilepsia ou uso de medicação antiepilética
  • Pacientes que necessitam de admissão na unidade de cuidados intensivos pós-operatórios
  • Procedimentos cirúrgicos de emergência
  • Incapacidade de contactar a família ou recusa do consentimento verbal para a entrevista telefónica
  • Pacientes que foram submetidos a outro procedimento cirúrgico entre a cirurgia inicial e o período de seguimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anestesia Guiada por EEG
As crianças deste grupo receberam gestão anestésica intraoperatória guiada por eletroencefalografia processada (pEEG). A profundidade anestésica foi titulada utilizando parâmetros derivados do EEG, incluindo o Índice de Estado do Paciente (PSI) e a Frequência de Borda Espectral 95 (SEF95), para manter um nível apropriado de anestesia durante a cirurgia.
A monitorização por eletroencefalografia processada foi utilizada intraoperatória para orientar a profundidade anestésica através do Índice de Estado do Paciente (PSI)
Comparador Ativo: Gestão Padrão de Anestesia
As crianças deste grupo receberam gestão anestésica padrão sem o uso de monitorização de eletroencefalografia processada. A profundidade anestésica foi gerida de acordo com parâmetros clínicos convencionais e monitorização de rotina.
Gestão anestésica intraoperatória padrão sem o uso de monitorização de EEG processado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Questionário de Comportamento Pós-Hospitalização (PHBQ)
Prazo: 12-24 meses após a cirurgia
As alterações comportamentais pós-operatórias a longo prazo serão avaliadas utilizando o Questionário de Comportamento Pós-Hospitalização (PHBQ). O PHBQ é uma escala validada de 27 itens que avalia alterações comportamentais em comparação com o estado da criança antes da hospitalização. Pontuações mais elevadas indicam uma maior alteração comportamental.
12-24 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de alterações comportamentais negativas pós-operatórias (PONB)
Prazo: 12-24 meses após a cirurgia
Presença de alterações comportamentais negativas definidas de acordo com a deterioração nos itens do PHBQ.
12-24 meses após a cirurgia
Pontuações das subescalas PHBQ
Prazo: 12-24 meses após a cirurgia

Avaliação de alterações comportamentais utilizando o Questionário de Comportamento Pós-Hospitalização (PHBQ).

O PHBQ consiste em múltiplos domínios, incluindo ansiedade de separação, ansiedade relacionada com o sono, perturbações alimentares, agressividade face à autoridade, apatia/isolamento e ansiedade geral/regressão. A pontuação total do PHBQ varia entre 27 e 135, sendo que pontuações mais elevadas indicam alterações comportamentais pós-operatórias mais negativas.

12-24 meses após a cirurgia
Alteração na pontuação do PHBQ entre o período pós-operatório precoce e o acompanhamento a longo prazo
Prazo: 1 mês e 12-24 meses após a cirurgia

Alteração nos resultados comportamentais avaliados com o Questionário de Comportamento Pós-Hospitalização (PHBQ) entre o período pós-operatório precoce e o acompanhamento a longo prazo. A pontuação total do PHBQ varia de 27 a 135, com pontuações mais elevadas indicando alterações comportamentais pós-operatórias mais negativas.

Comparação das pontuações do PHBQ obtidas:

no primeiro mês pós-operatório

e no acompanhamento a longo prazo.

1 mês e 12-24 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

22 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2026/36

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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