PET成像评估AAA中MMP活化：首次人体评价 (PET AAA)
2026年3月16日 更新者：Washington University School of Medicine
腹主动脉瘤（AAA）的PET成像基质金属蛋白酶（MMP）
一项首次人体评估将使用[64Cu]-RYM2进行PET/CT成像，目的是：a) 在健康志愿者（WU）中评估其安全性、生物分布和辐射剂量学；以及 b) 在正在接受手术的AAA患者（WU和耶鲁）中，评估放射性示踪剂的药效学，并将PET成像特征（WU）与离体组织测量结果（耶鲁）相关联。
研究概览
详细说明
一项首次人体评估[64Cu]-RYM2的PET/CT研究将用于：a) 在正常志愿者（WU）中评估其安全性、生物分布和辐射剂量学；以及b) 在接受手术的AAA患者（WU和耶鲁）中，评估放射性示踪剂的药效学，并将PET成像特征（WU）与离体组织测量结果（耶鲁）相关联。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
28
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kitty Harrison, RN, BSN
- 电话号码：314-747-0183
- 邮箱：kittydharrison@wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Robert Gropler, MD
- 电话号码：314-747-0183
- 邮箱：rgropler@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
接触：
- Kitty Harrison, RN, BSN
- 电话号码：314-747-0183
- 邮箱：kittydharrison@wustl.edu
-
接触：
- Robert Gropler, MD
- 电话号码：314-747-0183
-
首席研究员：
- Robert Gropler, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：健康志愿者
- 无幽闭恐惧症或其他妨碍条件的历史，这些条件曾或将会干扰完成方案规定的影像检查。
- 能够理解并愿意遵循方案要求的研究程序指示。
- 能够在PET/CT扫描仪内静止仰卧约1小时，并在CT部分遵循呼吸协议指示。
- 过去一年内无非法药物使用或其他吸入药物使用（包括药理制剂、娱乐制剂或非法药物）。
- 无已知的心脏、肺、肝或肾脏疾病或糖尿病史。
- 体重指数（BMI）≤ 40
排除标准：健康志愿者
- 无法接收并签署知情同意书；
- 怀孕（经尿液妊娠试验确认）和/或哺乳期
- 慢性肾脏疾病患者，其肾小球滤过率（GFR）低于30 mL/min/1.73 m²
- 根据主要研究者或其指定人员的意见，临床状况不稳定，不适合参与研究。
- 被认为可能因任何原因无法执行所有研究程序（例如，通过体格检查和病史评估，受试者因慢性背/肩痛或关节炎而无法静止仰卧或在PET影像检查过程中无法耐受长达60分钟的双臂上举仰卧位）。
- 目前使用娱乐性药物。
- 体重>300磅（PET检查台的重量限制）。
- 目前正参与另一项使用研究药物的研究，或去年参与过涉及放射性示踪剂或CT研究性使用的研究，这些研究可能会混淆结果，或者其辐射暴露与本研究的辐射暴露相结合，被申办者-研究者认为过量。
纳入标准：选择性或半选择性安排手术修复的腹主动脉瘤（AAA）患者
- 40-80岁的男性或女性
- 愿意并能够提供知情同意
- 接受药物治疗的高血压和高脂血症
- 无幽闭恐惧症或其他妨碍条件的历史，这些条件曾或将会干扰完成方案规定的影像检查
- 能够理解并愿意遵循方案要求的研究程序指示
- 根据血管外科学会的指南，需要手术修复的AAA患者（女性5.0厘米 - 男性5.5厘米），偶然发现的大型AAA（>5.5或6.0厘米），以及快速扩张的AAA（6个月内>0.5厘米或12个月内>1厘米）。
排除标准：选择性或半选择性安排手术修复的腹主动脉瘤（AAA）患者
- 无法接收并签署知情同意书。
- 目前正参与另一项使用研究药物的研究
- 怀孕（经尿液妊娠试验确认）和/或哺乳期
- 慢性肾脏疾病患者，其肾小球滤过率（GFR）低于30 mL/min/1.73 m²
- 有记录的碘造影剂和/或贝类过敏史
- 根据主要研究者或其指定人员的意见，临床状况不稳定，不适合参与研究。
- 无法耐受PET/CT所需的60分钟双臂置于身体两侧的仰卧位。
- 其他状况，如症状性/近期治疗过的冠状动脉疾病、需要肿瘤治疗的癌症，或自身免疫/炎症性疾病（例如，类风湿关节炎或多发性硬化症）。
- 非AAA志愿者不得被诊断为主动脉髂动脉闭塞性疾病（由治疗血管外科医生记录），因为显著进展的动脉粥样硬化疾病可能表现出夸大的、相关的基质金属蛋白酶（MMP）活性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：剂量学和AAA患者
患有腹主动脉瘤的患者和健康志愿者
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PET/CT扫描
不同时间点的PET/CT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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验证AAA区段中的Cu-64RYM2-2信号。这将通过测量从AAA患者的Cu-64RYM2图像分析中获得的标准化摄取值来实现。
大体时间：两年
|
验证Cu-64RYM-2信号存在于腹主动脉的AAA段
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cu-64RYM-2信号更高
大体时间：2年
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腹主动脉瘤患者的MMP活性将高于健康志愿者
|
2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert Gropler, MD、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Zhang J, Nie L, Razavian M, Ahmed M, Dobrucki LW, Asadi A, Edwards DS, Azure M, Sinusas AJ, Sadeghi MM. Molecular imaging of activated matrix metalloproteinases in vascular remodeling. Circulation. 2008 Nov 4;118(19):1953-60. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.789743. Epub 2008 Oct 20.
- Davis FM, Rateri DL, Daugherty A. Abdominal aortic aneurysm: novel mechanisms and therapies. Curr Opin Cardiol. 2015 Nov;30(6):566-73. doi: 10.1097/HCO.0000000000000216.
- Curci JA, Beckman JA. Positron Emission Tomography Fluorine-18-Labeled 2-Deoxy-2-Fluoro-d-Glucose Tells a Complicated Story in the Aortic Aneurysm Wall. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Nov;9(11):e005689. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.116.005689. No abstract available.
- Golestani R, Sadeghi MM. Emergence of molecular imaging of aortic aneurysm: implications for risk stratification and management. J Nucl Cardiol. 2014 Apr;21(2):251-67; quiz 268-70. doi: 10.1007/s12350-013-9845-5. Epub 2014 Jan 1.
- Kent KC. Clinical practice. Abdominal aortic aneurysms. N Engl J Med. 2014 Nov 27;371(22):2101-8. doi: 10.1056/NEJMcp1401430. No abstract available.
- Davis FM, Rateri DL, Daugherty A. Mechanisms of aortic aneurysm formation: translating preclinical studies into clinical therapies. Heart. 2014 Oct;100(19):1498-505. doi: 10.1136/heartjnl-2014-305648. Epub 2014 Jul 24.
- Toczek J, Meadows JL, Sadeghi MM. Novel Molecular Imaging Approaches to Abdominal Aortic Aneurysm Risk Stratification. Circ Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):e003023. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003023.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月3日
初级完成 (估计的)
2027年3月31日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月11日
首次发布 (实际的)
2026年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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