PET-billeddannelse af MMP-aktivering i AAA: Første-evaluering på mennesker (PET AAA)

Inklusionskriterier: Raske frivillige

• Ingen historie med klaustrofobi eller anden forhindrende tilstand, der tidligere har eller ville forstyrre gennemførelsen af protokol-specifikke billeddannelsessessioner.
• I stand til at forstå og villig til at følge instruktioner for undersøgelsesprocedurerne som krævet af protokollen.
• I stand til at ligge stille og på ryggen i PET/CT-scanneren i ~1 time og følge instruktioner for vejrtrækningsprotokol under CT-delen.
• Ingen ulovligt stofmisbrug eller anden inhaleret stofbrug (herunder farmakologiske midler, rekreative midler eller ulovlige stoffer) inden for det sidste år.
• Ingen kendt historie med hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom eller diabetes.
• BMI ≤ 40

Eksklusionskriterier: Raske frivillige

• Ude af stand til at modtage og underskrive informeret samtykke;
• Gravid (bekræftet af urin graviditetstest) og/eller ammende.
• Patient med kronisk nyresygdom, hvis glomerulære filtrationsrate (GFR) er mindre end 30 mL/min/1,73 m².
• Patienter med en ustabil klinisk tilstand, der efter hovedundersøgernes eller udpegedes mening udelukker deltagelse i undersøgelsen.
• Vurderes til sandsynligvis at være ude af stand til at udføre alle forskningsprocedurer af enhver årsag (f.eks. forsøgspersoner, der ikke kan ligge stille eller ikke kan tolerere op til 60 minutter i ryglægende stilling med arme op under PET-billeddannelsesprocedurerne på grund af kroniske rygs/skuldersmerter eller leddegigt som vurderet ved fysisk undersøgelse og medicinsk historie).
• Bruger i øjeblikket rekreative stoffer.
• Kropsvægt på >300 lbs. (vægtgrænse for PET-bordet).
• I øjeblikket indskrevet i en anden undersøgelse med et undersøgelseslægemiddel eller gennemgik en undersøgelse det sidste år, der involverede undersøgelsesmæssig brug af radiotracere eller CT, der ville forvirre resultaterne, eller med en stråleeksponering, der i kombination med denne undersøgelse ville blive vurderet som overdreven af sponsor-undersøgeren.

Inklusionskriterier: Patienter med AAA elektivt eller semi-elektivt planlagt til kirurgisk reparation

• Mænd eller kvinder 40-80 år gamle.
• Villige og i stand til at give informeret samtykke.
• Medicinsk behandlet hypertension og hyperlipidæmi.
• Ingen historie med klaustrofobi eller anden forhindrende tilstand, der tidligere har eller ville forstyrre gennemførelsen af protokol-specifikke billeddannelsessessioner.
• I stand til at forstå og villig til at følge instruktioner for undersøgelsesprocedurerne som krævet af protokollen.
• Patienter med AAA indikeret til kirurgisk reparation (5,0 [kvinde] - 5,5 cm [mand]), tilfældigt identificerede store(re) AAA'er (>5,5 eller 6,0 cm) og hurtigt udvidende AAA'er (> 0,5 cm på 6 måneder eller > 1 cm på 12 måneder) ifølge retningslinjer fra Society for Vascular Surgery.

Eksklusionskriterier: Patienter med AAA elektivt eller semi-elektivt planlagt til kirurgisk reparation

• Ude af stand til at modtage og underskrive informeret samtykke.
• I øjeblikket indskrevet i en anden undersøgelse med et undersøgelseslægemiddel.
• Gravid (bekræftet af urin graviditetstest) og/eller ammende.
• Patient med kronisk nyresygdom, hvis GFR er mindre end 30 mL/min/1,73 m².
• Dokumenteret allergi over for jodholdigt kontraststof og/eller skaldyr.
• Patienter med en ustabil klinisk tilstand, der efter hovedundersøgernes eller udpegedes mening udelukker deltagelse i undersøgelsen.
• Ude af stand til at tolerere 60 minutter i ryglægende stilling med arme ned langs siderne, som nødvendigt for PET/CT.
• Andre tilstande såsom symptomatisk/nyligt behandlet hjertesygdom, kræft, der kræver onkologisk behandling, eller autoimmune/inflammatoriske sygdomme (f.eks. leddegigt eller multipel sklerose).
• Ikke-AAA-frivillige må ikke bære en diagnose af aortoiliak okklusiv sygdom, som dokumenteret af deres behandlende karkirurg, da betydeligt fremskreden aterosklerotisk sygdom kan vise overdreven, associeret MMP-aktivitet.