MMP-aktiivisuuden PET-kuvantaminen AAA:ssa: Ensimmäinen ihmisillä tehty arviointi (PET AAA)

Sisällyttämiskriteerit: Terveet vapaaehtoiset

• Ei aiempaa klaustrofobiaa tai muuta estävää sairautta, joka on aiemmin estänyt tai estäisi protokollassa määriteltyjen kuvantamiskäyntien suorittamisen.
• Kykenee ymmärtämään ja on halukas noudattamaan tutkimusmenettelyjen ohjeita protokollan vaatimalla tavalla.
• Kykenee makaamaan paikallaan ja selällään PET/CT-skannerissa noin tunnin ajan ja noudattamaan hengitysprotokollan ohjeita CT-osuuden aikana.
• Ei huumausaineiden käyttöä tai muita inhalaatiolääkkeiden käyttöä (mukaan lukien farmakologiset aineet, viihdekäyttöön tarkoitetut aineet tai huumausaineet) viimeisen vuoden aikana.
• Ei tunnetta sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairauden tai diabeteksen historiaa
• Painoindeksi ≤ 40

Poissulkemiskriteerit: Terveet vapaaehtoiset

• Kyvyttömyys vastaanottaa ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus;
• Raskaana (vahvistettu virtsaraskaustestillä) ja/tai imettävä
• Potilas, jolla on krooninen munuaissairaus ja jonka glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) on alle 30 ml/min/1,73 m2
• Potilaat, joilla on epävakaa kliininen tila, joka päättäjien tai heidän edustajiensa mielestä estää osallistumisen tutkimukseen.
• Arvioidaan todennäköisesti kykenemättömäksi suorittamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä mistä tahansa syystä (esim. koehenkilöt, jotka eivät kykene makaamaan paikallaan tai eivät siedä jopa 60 minuuttia selällään käsivarret ylhäällä PET-kuvausmenettelyiden aikana kroonisen selkä-/olkakivun tai niveltulehduksen vuoksi, kuten arvioidaan fyysisen tutkimuksen ja sairaushistorian perusteella).
• Käyttää tällä hetkellä viihdekäyttöön tarkoitettuja huumeita.
• Paino yli 300 paunaa (PET-pöydän painoraja).
• Osallistuu tällä hetkellä toiseen tutkimukseen, jossa käytetään tutkittavaa lääkettä, tai on viimeisen vuoden aikana osallistunut tutkimukseen, jossa on käytetty radioaktiivisia jäljittäjiä tai CT-kuvantamisesta johtuva säteilyaltistus, joka yhdistettynä tähän tutkimukseen hämmentäisi tuloksia tai olisi sponsori-tutkijan mielestä liiallinen.

Sisällyttämiskriteerit: Potilaat, joilla on AAA ja jotka on suunniteltu sähköisesti tai puolisähköisesti kirurgiseen korjaukseen

• Miehet tai naiset 40–80-vuotiaat
• Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
• Lääketieteellisesti hoidettu verenpaine ja hyperlipidemia
• Ei aiempaa klaustrofobiaa tai muuta estävää sairautta, joka on aiemmin estänyt tai estäisi protokollassa määriteltyjen kuvantamiskäyntien suorittamisen
• Kykenee ymmärtämään ja on halukas noudattamaan tutkimusmenettelyjen ohjeita protokollan vaatimalla tavalla
• Potilaat, joilla on AAA ja joille on osoitettu kirurginen korjaus (5,0 [naiset] – 5,5 cm [miehet]), sattumalta löydetyt suuret(t) AAA:t (>5,5 tai 6,0 cm) ja nopeasti laajenevat AAA:t (> 0,5 cm 6 kuukaudessa tai > 1 cm 12 kuukaudessa) Vascular Surgery -seuran ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on AAA ja jotka on suunniteltu sähköisesti tai puolisähköisesti kirurgiseen korjaukseen

• Kyvyttömyys vastaanottaa ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
• Osallistuu tällä hetkellä toiseen tutkimukseen, jossa käytetään tutkittavaa lääkettä
• Raskaana (vahvistettu virtsaraskaustestillä) ja/tai imettävä
• Potilas, jolla on krooninen munuaissairaus ja jonka GFR on alle 30 ml/min/1,73 m2
• Dokumentoitu allergia jodioituihin kontrastiaineisiin ja/tai äyriäisiin
• Potilaat, joilla on epävakaa kliininen tila, joka päättäjien tai heidän edustajiensa mielestä estää osallistumisen tutkimukseen.
• Kyvyttömyys sietää 60 minuuttia selällään käsivarret sivuilla PET/CT-kuvantamista varten tarpeen mukaan.
• Muut olosuhteet, kuten oireileva/äskettäin hoidettu sepelvaltimotauti, syöpä, joka vaatii onkologista hoitoa, tai autoimmuuni-/tulehdukselliset sairaudet (esim. nivelreuma tai multippeliskleroosi).
• Ei-AAA-vapaaehtoisilla ei saa olla diagnoosia aortoiliakaalitasautumataudista, kuten heidän hoitavan verisuonikirurginsa on dokumentoinut, sillä merkittävästi edistynyt ateroskleroottinen sairaus voi osoittaa liioiteltua, siihen liittyvää MMP-aktiivisuutta.