PET zobrazování aktivace MMP v AAA: První hodnocení na lidech (PET AAA)

Kritéria zařazení: Zdraví dobrovolníci

• Žádná anamnéza klaustrofobie nebo jiného stavu, který by dříve nebo v současnosti bránil dokončení zobrazovacích sezení specifikovaných protokolem.
• Schopnost porozumět a ochota dodržovat pokyny pro studijní postupy podle protokolu.
• Schopnost ležet nehybně a na zádech v rámci PET/CT skeneru přibližně 1 hodinu a dodržovat pokyny pro dýchací protokol během CT části.
• Žádné užívání nelegálních drog nebo jiných inhalačních látek (včetně farmakologických látek, rekreačních látek nebo nelegálních drog) v posledním roce.
• Žádná známá anamnéza srdečního, plicního, jaterního nebo renálního onemocnění nebo diabetu.
• BMI ≤ 40

Kritéria vyloučení: Zdraví dobrovolníci

• Neschopnost přijmout a podepsat informovaný souhlas;
• Těhotenství (potvrzené testem moči na těhotenství) a/nebo kojení
• Pacient s chronickým renálním onemocněním, jehož glomerulární filtrace (GFR) je nižší než 30 ml/min/1,73 m²
• Pacienti s nestabilním klinickým stavem, který podle názoru hlavních vyšetřovatelů nebo jejich zástupce vylučuje účast ve studii.
• Je považován za pravděpodobně neschopného provést všechny výzkumné postupy z jakéhokoli důvodu (např. subjekty neschopné ležet nehybně nebo neschopné tolerovat až 60 minut v poloze na zádech s rukama nahoru během PET zobrazovacích procedur kvůli chronické bolesti zad/ramen nebo artritidě podle posouzení fyzikálním vyšetřením a anamnézou).
• Aktuální užívání rekreačních drog.
• Tělesná hmotnost >300 liber (hmotnostní limit PET stolu).
• Aktuálně zařazen do jiné studie s použitím experimentálního léku nebo podstoupil studii v posledním roce zahrnující experimentální použití radiotracerů nebo CT, které by zkreslily výsledky, nebo s ozářením, které by v kombinaci s touto studií bylo považováno za nadměrné hlavním vyšetřovatelem-sponzorem.

Kritéria zařazení: Pacienti s AAA plánovaní na elektivní nebo semi-elektivní chirurgickou opravu

• Muži nebo ženy ve věku 40-80 let
• Ochotní a schopní poskytnout informovaný souhlas
• Léčená hypertenze a hyperlipidémie
• Žádná anamnéza klaustrofobie nebo jiného stavu, který by dříve nebo v současnosti bránil dokončení zobrazovacích sezení specifikovaných protokolem
• Schopnost porozumět a ochota dodržovat pokyny pro studijní postupy podle protokolu
• Pacienti s AAA indikovanou k chirurgické opravě (5,0 [ženy] - 5,5 cm [muži]), náhodně zjištěné velké(ší) AAA (>5,5 nebo 6,0 cm) a rychle se zvětšující AAA (> 0,5 cm za 6 měsíců nebo > 1 cm za 12 měsíců) podle směrnic Společnosti pro vaskulární chirurgii.

Kritéria vyloučení: Pacienti s AAA plánovaní na elektivní nebo semi-elektivní chirurgickou opravu

• Neschopnost přijmout a podepsat informovaný souhlas.
• Aktuálně zařazen do jiné studie s použitím experimentálního léku
• Těhotenství (potvrzené testem moči na těhotenství) a/nebo kojení
• Pacient s chronickým renálním onemocněním, jehož GFR je nižší než 30 ml/min/1,73 m²
• Dokumentovaná alergie na jodované kontrastní látky a/nebo korýše
• Pacienti s nestabilním klinickým stavem, který podle názoru hlavních vyšetřovatelů nebo jejich zástupce vylučuje účast ve studii.
• Neschopnost tolerovat 60 minut v poloze na zádech s rukama podél těla, jak je nutné pro PET/CT.
• Další stavy jako symptomatické/nedávno léčené koronární onemocnění, rakovina vyžadující onkologickou léčbu nebo autoimunitní/zánětlivá onemocnění (např. revmatoidní artritida nebo roztroušená skleróza).
• Dobrovolníci bez AAA nesmí mít diagnostikované aortoiliakální okluzivní onemocnění podle dokumentace jejich ošetřujícího cévního chirurga, protože významně pokročilé aterosklerotické onemocnění může prokazovat zvýšenou asociovanou aktivitu MMP.