Imagem PET da Ativação de MMPs em AAA: Primeira Avaliação em Humanos (PET AAA)

Critérios de Inclusão: Voluntários Saudáveis

• Sem histórico de claustrofobia ou outra condição impeditiva que tenha anteriormente ou possa interferir com a conclusão das sessões de imagem especificadas no protocolo.
• Capaz de compreender e disposto a seguir as instruções para os procedimentos do estudo conforme exigido pelo protocolo.
• Capaz de permanecer deitado e em decúbito dorsal dentro do scanner PET/TC durante aproximadamente 1 hora e seguir as instruções para o protocolo de respiração durante a parte de TC.
• Sem uso de drogas ilícitas ou outras drogas inaladas (incluindo agentes farmacológicos, recreativos ou drogas ilícitas) no último ano.
• Sem histórico conhecido de doença cardíaca, pulmonar, hepática ou renal ou diabetes.
• IMC ≤ 40

Critérios de Exclusão: Voluntários Saudáveis

• Incapacidade de receber e assinar o consentimento informado;
• Grávida (confirmado por teste de gravidez na urina) e/ou a amamentar
• Paciente com doença renal crónica cuja taxa de filtração glomerular (TFG) seja inferior a 30 mL/min/1.73 m2
• Pacientes com uma condição clínica instável que, na opinião dos investigadores principais ou do delegado, impede a participação no estudo.
• É considerado provável que não consiga realizar todos os procedimentos de investigação por qualquer motivo (por exemplo, sujeitos incapazes de permanecer imóveis ou incapacidade de tolerar até 60 minutos numa posição supina com os braços elevados durante os procedimentos de imagem PET devido a dor crónica nas costas/ombro ou artrite, conforme avaliado por exame físico e histórico médico).
• Atualmente a usar drogas recreativas.
• Peso corporal >300 lbs (limite de peso da mesa PET).
• Atualmente inscrito noutro estudo usando um medicamento experimental ou submeteu-se a um estudo no último ano envolvendo uso experimental de radiotraçadores ou TC que possa confundir os resultados ou com uma exposição à radiação que, combinada com este estudo, seja considerada excessiva pelo Investigador-Patrocinador.

Critérios de Inclusão: Pacientes com AAA programados eletivamente ou semi-eletivamente para reparação cirúrgica

• Homens ou mulheres com 40-80 anos de idade
• Dispostos e capazes de fornecer consentimento informado
• Hipertensão e hiperlipidemia medicamente controladas
• Sem histórico de claustrofobia ou outra condição impeditiva que tenha anteriormente ou possa interferir com a conclusão das sessões de imagem especificadas no protocolo
• Capaz de compreender e disposto a seguir as instruções para os procedimentos do estudo conforme exigido pelo protocolo
• Pacientes com AAA indicado para reparação cirúrgica (5.0 [feminino] - 5.5cm [masculino]), AAA grandes identificados incidentalmente (>5.5 ou 6.0 cm), e AAA em rápida expansão (> 0.5 cm em 6 meses ou > 1 cm em 12 meses) de acordo com as Diretrizes da Sociedade de Cirurgia Vascular.

Critérios de Exclusão: Pacientes com AAA programados eletivamente ou semi-eletivamente para reparação cirúrgica

• Incapacidade de receber e assinar o consentimento informado.
• Atualmente inscrito noutro estudo usando um medicamento experimental
• Grávida (confirmado por teste de gravidez na urina) e/ou a amamentar
• Paciente com doença renal crónica cuja TFG seja inferior a 30 mL/min/1.73 m2
• Alergia documentada a contraste iodado e/ou marisco
• Pacientes com uma condição clínica instável que, na opinião dos investigadores principais ou do delegado, impede a participação no estudo.
• Incapacidade de tolerar 60 minutos numa posição supina com os braços ao longo do corpo, conforme necessário para PET/TC.
• Outras condições como doença coronária sintomática/recentemente tratada, cancro que requeira tratamento oncológico, ou doenças autoimunes/inflamatórias (por exemplo, artrite reumatoide ou esclerose múltipla).
• Voluntários sem AAA não podem ter diagnóstico de doença oclusiva aorto-ilíaca, conforme documentado pelo seu cirurgião vascular tratante, uma vez que doença aterosclerótica significativamente avançada pode demonstrar atividade de MMP associada exagerada.