Obrazowanie PET aktywacji MMP w AAA: Pierwsza ocena na ludziach (PET AAA)

Kryteria włączenia: Zdrowi ochotnicy

• Brak historii klaustrofobii lub innych schorzeń uniemożliwiających, które wcześniej lub mogłyby zakłócić realizację sesji obrazowania określonych w protokole.
• Zdolność do zrozumienia i chęć przestrzegania instrukcji dotyczących procedur badawczych zgodnie z wymaganiami protokołu.
• Możliwość leżenia nieruchomo i na wznak w skanerze PET/CT przez około 1 godzinę oraz przestrzegania instrukcji dotyczących protokołu oddychania podczas części CT.
• Brak stosowania narkotyków nielegalnych lub innych leków wziewnych (w tym środków farmakologicznych, rekreacyjnych lub narkotyków nielegalnych) w ciągu ostatniego roku.
• Brak znanej historii chorób serca, płuc, wątroby lub nerek lub cukrzycy.
• BMI ≤ 40

Kryteria wyłączenia: Zdrowi ochotnicy

• Niemożność otrzymania i podpisania świadomej zgody;
• Ciaża (potwierdzona testem ciążowym z moczu) i/lub karmienie piersią.
• Pacjent z przewlekłą chorobą nerek, którego współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) jest mniejszy niż 30 ml/min/1,73 m².
• Pacjenci z niestabilnym stanem klinicznym, który zdaniem głównych badaczy lub osoby przez nich upoważnionej wyklucza udział w badaniu.
• Uznanie za prawdopodobne, że z jakiegokolwiek powodu nie będzie w stanie wykonać wszystkich procedur badawczych (np. osoby niezdolne do leżenia nieruchomo lub niemożność tolerowania do 60 minut w pozycji leżącej na wznak z rękami uniesionymi podczas procedur obrazowania PET z powodu przewlekłego bólu pleców/barku lub zapalenia stawów, ocenianych na podstawie badania fizykalnego i wywiadu medycznego).
• Aktualne używanie narkotyków rekreacyjnych.
• Masa ciała >300 funtów (limit wagi stołu PET).
• Aktualnie uczestniczący w innym badaniu z użyciem leku badawczego lub uczestniczący w badaniu w ciągu ostatniego roku obejmującym badawcze stosowanie radioznaczników lub CT, które mogłoby wpłynąć na wyniki, lub z ekspozycją na promieniowanie, która w połączeniu z tym badaniem zostałaby uznana za nadmierną przez badacza-sponsora.

Kryteria włączenia: Pacjenci z AAA planowani na chirurgiczną naprawę w trybie planowym lub półplanowym

• Mężczyźni lub kobiety w wieku 40-80 lat.
• Chętni i zdolni do udzielenia świadomej zgody.
• Nadciśnienie tętnicze i hiperlipidemia leczone farmakologicznie.
• Brak historii klaustrofobii lub innych schorzeń uniemożliwiających, które wcześniej lub mogłyby zakłócić realizację sesji obrazowania określonych w protokole.
• Zdolność do zrozumienia i chęć przestrzegania instrukcji dotyczących procedur badawczych zgodnie z wymaganiami protokołu.
• Pacjenci z AAA wskazanym do naprawy chirurgicznej (5,0 [kobiety] - 5,5 cm [mężczyźni]), przypadkowo zidentyfikowanymi dużymi (większymi) AAA (>5,5 lub 6,0 cm) oraz szybko powiększającymi się AAA (> 0,5 cm w 6 miesięcy lub > 1 cm w 12 miesięcy) zgodnie z wytycznymi Towarzystwa Chirurgii Naczyniowej.

Kryteria wyłączenia: Pacjenci z AAA planowani na chirurgiczną naprawę w trybie planowym lub półplanowym

• Niemożność otrzymania i podpisania świadomej zgody.
• Aktualnie uczestniczący w innym badaniu z użyciem leku badawczego.
• Ciaża (potwierdzona testem ciążowym z moczu) i/lub karmienie piersią.
• Pacjent z przewlekłą chorobą nerek, którego GFR jest mniejszy niż 30 ml/min/1,73 m².
• Udokumentowana alergia na kontrast jodowy i/lub skorupiaki.
• Pacjenci z niestabilnym stanem klinicznym, który zdaniem głównych badaczy lub osoby przez nich upoważnionej wyklucza udział w badaniu.
• Niemożność tolerowania 60 minut w pozycji leżącej na wznak z rękami wzdłuż tułowia, zgodnie z wymaganiami dla PET/CT.
• Inne schorzenia, takie jak objawowa/niedawno leczona choroba wieńcowa, nowotwór wymagający leczenia onkologicznego lub choroby autoimmunologiczne/zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów lub stwardnienie rozsiane).
• Ochotnicy bez AAA nie mogą mieć zdiagnozowanej choroby zarostowej aortalno-biodrowej, zgodnie z dokumentacją leczącego chirurga naczyniowego, ponieważ znacznie zaawansowana choroba miażdżycowa może wykazywać przesadzoną, związaną z nią aktywność MMP.