PET-beeldvorming van MMP-activatie in AAA: Eerste evaluatie bij mensen (PET AAA)

Inclusiecriteria: Gezonde vrijwilligers

• Geen voorgeschiedenis van claustrofobie of andere belemmerende aandoening die eerder heeft of zou interfereren met de voltooiing van protocol-specifieke beeldvormingssessies.
• In staat om te begrijpen en bereid om instructies voor de studieprocedures te volgen zoals vereist door het protocol.
• In staat om ongeveer 1 uur stil en op de rug te liggen in de PET/CT-scanner en instructies voor het ademhalingsprotocol tijdens het CT-gedeelte te volgen.
• Geen illegaal drugsgebruik of ander geïnhaleerd drugsgebruik (inclusief farmacologische middelen, recreatieve middelen of illegale drugs) in het afgelopen jaar.
• Geen bekende voorgeschiedenis van hart-, long-, lever- of nierziekte of diabetes.
• BMI ≤ 40

Exclusiecriteria: Gezonde vrijwilligers

• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ontvangen en te ondertekenen;
• Zwangere (bevestigd door urinetest) en/of borstvoeding gevende personen
• Patiënt met chronische nierziekte wiens glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) minder is dan 30 mL/min/1.73 m2
• Patiënten met een onstabiele klinische conditie die naar mening van de hoofdonderzoekers of gemachtigde deelname aan de studie uitsluit.
• Wordt geacht waarschijnlijk niet in staat te zijn om alle onderzoeksprocedures uit te voeren om welke reden dan ook (bijv. proefpersonen die niet stil kunnen liggen of niet tot 60 minuten in rugligging met armen omhoog kunnen verdragen tijdens de PET-beeldvormingsprocedures vanwege chronische rug-/schouderpijn of artritis zoals beoordeeld door lichamelijk onderzoek en medische voorgeschiedenis).
• Momenteel recreatieve drugs gebruikend.
• Lichaamsgewicht van >300 lbs. (gewichtlimiet van de PET-tafel).
• Momenteel ingeschreven in een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel of onderging een studie in het afgelopen jaar waarbij onderzoeksgebruik van radiotracers of CT de resultaten zou verstoren of waarbij de stralingsblootstelling in combinatie met deze studie als excessief zou worden beschouwd door de Sponsor-Onderzoeker.

Inclusiecriteria: Patiënten met AAA electief of semi-electief gepland voor chirurgische reparatie

• Mannen of vrouwen van 40-80 jaar oud
• Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen
• Medisch behandelde hypertensie en hyperlipidemie
• Geen voorgeschiedenis van claustrofobie of andere belemmerende aandoening die eerder heeft of zou interfereren met de voltooiing van protocol-specifieke beeldvormingssessies
• In staat om te begrijpen en bereid om instructies voor de studieprocedures te volgen zoals vereist door het protocol
• Patiënten met AAA geïndiceerd voor chirurgische reparatie (5.0 [vrouw] - 5.5cm [man]), toevallig geïdentificeerde grote(re) AAA's (>5.5 of 6.0 cm), en snel uitbreidende AAA's (> 0.5 cm in 6 maanden of > 1 cm in 12 maanden) volgens de Richtlijnen van de Society for Vascular Surgery.

Exclusiecriteria: Patiënten met AAA electief of semi-electief gepland voor chirurgische reparatie

• Onvermogen om geïnformeerde toestemming te ontvangen en te ondertekenen.
• Momenteel ingeschreven in een andere studie met een onderzoeksgeneesmiddel
• Zwangere (bevestigd door urinetest) en/of borstvoeding gevende personen
• Patiënt met chronische nierziekte wiens GFR minder is dan 30 mL/min/1.73 m2
• Gedocumenteerde allergie voor gejodeerd contrastmiddel en/of schaaldieren
• Patiënten met een onstabiele klinische conditie die naar mening van de hoofdonderzoekers of gemachtigde deelname aan de studie uitsluit.
• Onvermogen om 60 minuten in rugligging met armen langs het lichaam te verdragen, zoals nodig voor PET/CT.
• Andere aandoeningen zoals symptomatische/onlangs behandelde coronaire hartziekte, kanker die oncologisch management vereist, of auto-immuun-/ontstekingsziekten (bijv. reumatoïde artritis of multiple sclerose).
• Niet-AAA vrijwilligers mogen geen diagnose van aorto-iliacale occlusieve ziekte hebben, zoals gedocumenteerd door hun behandelend vaatchirurg, aangezien significant gevorderde atherosclerotische ziekte overdreven, geassocieerde MMP-activiteit kan vertonen.