PET-Bildgebung der MMP-Aktivierung bei AAA: Erste Bewertung am Menschen (PET AAA)

Einschlusskriterien: Gesunde Probanden

• Keine Vorgeschichte von Klaustrophobie oder anderen hinderlichen Zuständen, die zuvor oder in Zukunft die Durchführung der protokollbedingten Bildgebungssitzungen beeinträchtigen würden.
• In der Lage, die Anweisungen für die Studienverfahren zu verstehen und bereit, diese gemäß dem Protokoll zu befolgen.
• Fähig, für etwa 1 Stunde still und in Rückenlage im PET/CT-Scanner zu liegen und die Anweisungen für das Atemprotokoll während des CT-Teils zu befolgen.
• Kein Konsum illegaler Drogen oder anderer inhalativer Substanzen (einschließlich pharmakologischer Mittel, Freizeitdrogen oder illegaler Drogen) im letzten Jahr.
• Keine bekannte Vorgeschichte von Herz-, Lungen-, Leber- oder Nierenerkrankungen oder Diabetes
• BMI ≤ 40

Ausschlusskriterien: Gesunde Probanden

• Unfähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu erhalten und zu unterschreiben;
• Schwanger (durch Urin-Schwangerschaftstest bestätigt) und/oder stillend
• Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, deren glomeruläre Filtrationsrate (GFR) weniger als 30 ml/min/1,73 m² beträgt
• Patienten mit einem instabilen klinischen Zustand, der nach Meinung der Hauptuntersucher oder ihrer Beauftragten die Teilnahme an der Studie ausschließt.
• Wird als wahrscheinlich unfähig erachtet, aus irgendeinem Grund alle Forschungsverfahren durchzuführen (z.B. Probanden, die nicht still liegen können oder nicht in der Lage sind, bis zu 60 Minuten in Rückenlage mit erhobenen Armen während der PET-Bildgebungsverfahren aufgrund chronischer Rücken-/Schulterschmerzen oder Arthritis zu tolerieren, wie durch körperliche Untersuchung und Krankengeschichte festgestellt).
• Derzeitiger Konsum von Freizeitdrogen.
• Körpergewicht von >300 lbs. (Gewichtsgrenze des PET-Tisches).
• Derzeit in einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat eingeschlossen oder im letzten Jahr an einer Studie teilgenommen, die die Untersuchung von Radiotracern oder CT beinhaltete, was die Ergebnisse verfälschen würde oder bei der die Strahlenexposition in Kombination mit dieser Studie vom Sponsor-Investigator als übermäßig eingestuft würde.

Einschlusskriterien: Patienten mit AAA, die elektiv oder semi-elektiv für eine chirurgische Reparatur geplant sind

• Männer oder Frauen im Alter von 40-80 Jahren
• Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
• Medikamentös behandelte Hypertonie und Hyperlipidämie
• Keine Vorgeschichte von Klaustrophobie oder anderen hinderlichen Zuständen, die zuvor oder in Zukunft die Durchführung der protokollbedingten Bildgebungssitzungen beeinträchtigen würden
• In der Lage, die Anweisungen für die Studienverfahren zu verstehen und bereit, diese gemäß dem Protokoll zu befolgen
• Patienten mit AAA, die für eine chirurgische Reparatur indiziert sind (5,0 [weiblich] - 5,5 cm [männlich]), zufällig identifizierte größere AAAs (>5,5 oder 6,0 cm) und schnell wachsende AAAs (> 0,5 cm in 6 Monaten oder > 1 cm in 12 Monaten) gemäß den Richtlinien der Society for Vascular Surgery.

Ausschlusskriterien: Patienten mit AAA, die elektiv oder semi-elektiv für eine chirurgische Reparatur geplant sind

• Unfähigkeit, die Einwilligung nach Aufklärung zu erhalten und zu unterschreiben.
• Derzeit in einer anderen Studie mit einem Prüfpräparat eingeschlossen
• Schwanger (durch Urin-Schwangerschaftstest bestätigt) und/oder stillend
• Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, deren GFR weniger als 30 ml/min/1,73 m² beträgt
• Dokumentierte Allergie gegen jodhaltiges Kontrastmittel und/oder Schalentiere
• Patienten mit einem instabilen klinischen Zustand, der nach Meinung der Hauptuntersucher oder ihrer Beauftragten die Teilnahme an der Studie ausschließt.
• Unfähigkeit, 60 Minuten in Rückenlage mit den Armen an den Seiten zu tolerieren, wie für PET/CT erforderlich.
• Andere Zustände wie symptomatische/kürzlich behandelte Herzerkrankungen, Krebs, der eine onkologische Behandlung erfordert, oder Autoimmun-/Entzündungserkrankungen (z.B. rheumatoide Arthritis oder Multiple Sklerose).
• Freiwillige ohne AAA dürfen keine Diagnose einer aortoiliakalen Verschlusskrankheit tragen, wie von ihrem behandelnden Gefäßchirurgen dokumentiert, da fortgeschrittene atherosklerotische Erkrankungen möglicherweise eine übertriebene, damit verbundene MMP-Aktivität aufweisen.