PET-avbildning av MMP-aktivering i AAA: Första utvärderingen på människor (PET AAA)

Inklusionskriterier: Friska volontärer

• Ingen tidigare klaustrofobi eller annat tillstånd som tidigare har eller skulle kunna förhindra genomförandet av protokollspecifika avbildningssessioner.
• Kan förstå och är villig att följa instruktioner för studieprocedurerna enligt protokollet.
• Kan ligga stilla och på rygg i PET/CT-skannern i ~1 timme och följa instruktioner för andningsprotokollet under CT-delen.
• Inget bruk av illegala droger eller andra inhalerade droger (inklusive farmakologiska ämnen, rekreationsdroger eller illegala droger) under det senaste året.
• Ingen känd historia av hjärt-, lungs-, lever- eller njursjukdom eller diabetes.
• BMI ≤ 40.

Exklusionskriterier: Friska volontärer

• Oförmåga att ta emot och underteckna informerat samtycke.
• Gravid (bekräftad med urinprov) och/eller ammande.
• Patient med kronisk njursjukdom vars glomerulär filtrationshastighet (GFR) är lägre än 30 ml/min/1,73 m².
• Patienter med ett instabilt kliniskt tillstånd som enligt huvudutredarnas eller utsedda representants bedömning utesluter deltagande i studien.
• Bedöms som sannolikt oförmögen att utföra alla forskningsprocedurer av vilken anledning som helst (t.ex. försökspersoner som inte kan ligga stilla eller inte tolererar upp till 60 minuter i ryggläge med armarna uppåt under PET-avbildningsprocedurerna på grund av kronisk rygg-/axelsmärta eller artrit enligt bedömning genom fysisk undersökning och medicinsk historia).
• Aktuellt bruk av rekreationsdroger.
• Kroppsvikt över 300 lbs (viktgräns för PET-bordet).
• För närvarande deltar i en annan studie med en undersökningsdrog eller genomgick en studie under det senaste året som involverade undersökningsanvändning av radiotracers eller CT som skulle kunna förvränga resultaten eller med en strålexponering som i kombination med denna studie skulle bedömas som överdriven av sponsor-utredaren.

Inklusionskriterier: Patienter med AAA planerade för elektiv eller semi-elektiv kirurgisk reparation

• Män eller kvinnor 40–80 år gamla.
• Villiga och kapabla att ge informerat samtycke.
• Medicinskt behandlad hypertoni och hyperlipidemi.
• Ingen historia av klaustrofobi eller annat tillstånd som tidigare har eller skulle kunna förhindra genomförandet av protokollspecifika avbildningssessioner.
• Kan förstå och är villig att följa instruktioner för studieprocedurerna enligt protokollet.
• Patienter med AAA indikerad för kirurgisk reparation (5,0 [kvinnor] – 5,5 cm [män]), tillfälligt identifierade stora(r) AAA (>5,5 eller 6,0 cm) och snabbt expanderande AAA (>0,5 cm på 6 månader eller >1 cm på 12 månader) enligt riktlinjer från Society for Vascular Surgery.

Exklusionskriterier: Patienter med AAA planerade för elektiv eller semi-elektiv kirurgisk reparation

• Oförmåga att ta emot och underteckna informerat samtycke.
• För närvarande deltar i en annan studie med en undersökningsdrog.
• Gravid (bekräftad med urinprov) och/eller ammande.
• Patient med kronisk njursjukdom vars GFR är lägre än 30 ml/min/1,73 m².
• Dokumenterad allergi mot jodhaltigt kontrastmedel och/eller skaldjur.
• Patienter med ett instabilt kliniskt tillstånd som enligt huvudutredarnas eller utsedda representants bedömning utesluter deltagande i studien.
• Oförmåga att tolerera 60 minuter i ryggläge med armarna nedåt vid sidorna, som krävs för PET/CT.
• Andra tillstånd som symptomatisk/nyligen behandlad kranskärlssjukdom, cancer som kräver onkologisk behandling eller autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar (t.ex. reumatoid artrit eller multipel skleros).
• Icke-AAA-volontärer får inte ha en diagnos av aortoiliak ocklusiv sjukdom, enligt deras behandlande kärlkirurgs dokumentation, eftersom betydligt framskriden aterosklerotisk sjukdom kan visa uppdriven, associerad MMP-aktivitet.