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PET 영상을 이용한 복부대동맥류에서의 MMP 활성화 평가: 최초의 인간 대상 평가 (PET AAA)

2026년 3월 16일 업데이트: Washington University School of Medicine

PET 영상을 이용한 복부 대동맥류(AAA)에서의 매트릭스 금속단백질분해효소(MMP) 분석

PET/CT를 이용한 [64Cu]-RYM2의 최초 인체 평가는 다음을 수행하기 위해 진행됩니다: a) 일반 자원봉사자(WU)에서의 안전성, 생체분포 및 방사선 선량 측정을 평가하고; b) 수술을 받는 AAA 환자(WU 및 Yale)에서 방사성 추적자의 약력학을 평가하고 PET 영상 특성(WU)을 생체 외 조직 측정(Yale)과 상관관계를 분석합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

[64Cu]-RYM2의 PET/CT를 이용한 최초의 인체 평가는 다음을 수행하기 위해 이루어질 것입니다: a) 정상 자원봉사자(WU)에서의 안전성, 생체분포 및 방사선 선량 측정을 평가하고; b) 수술을 받는 AAA 환자(WU 및 Yale)에서 방사성 추적자의 약력학을 평가하고 PET 영상 특성(WU)을 생체 외 조직 측정(Yale)과 상관관계를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

28

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • 모병
        • Washington University School of Medicine
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Robert Gropler, MD
          • 전화번호: 314-747-0183
        • 수석 연구원:
          • Robert Gropler, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 건강한 지원자

  • 이전에 프로토콜에 명시된 영상 촬영 세션 완료를 방해했거나 방해할 수 있는 공포증 또는 기타 방해 조건의 병력이 없음.
  • 프로토콜에 따라 요구되는 연구 절차에 대한 지시를 이해하고 따를 의향이 있음.
  • PET/CT 스캐너 내에서 약 1시간 동안 움직이지 않고 등을 대고 누워 있을 수 있으며 CT 촬영 중 호흡 프로토콜에 대한 지시를 따를 수 있음.
  • 지난 1년 동안 불법 약물 또는 기타 흡입 약물(약물제제, 오락용 약물 또는 불법 약물 포함) 사용 없음.
  • 심장, 폐, 간 또는 신장 질환 또는 당뇨병의 알려진 병력 없음
  • 체질량지수(BMI) ≤ 40

제외 기준: 건강한 지원자

  • 정보에 입각한 동의서를 받고 서명할 수 없음;
  • 임신(소변 임신 검사로 확인) 및/또는 수유 중
  • 사구체 여과율(GFR)이 30 mL/min/1.73 m² 미만인 만성 신장 질환 환자
  • 주요 연구자 또는 대리인의 의견에 따라 연구 참여를 배제하는 불안정한 임상 상태를 가진 환자.
  • 어떤 이유로든 모든 연구 절차를 수행할 수 없을 것으로 판단됨(예: 신체 검사 및 병력 평가를 통해 만성 등/어깨 통증 또는 관절염으로 인해 PET 영상 절차 동안 팔을 위로 올린 상태에서 등을 대고 최대 60분 동안 누워 있을 수 없거나 견딜 수 없는 대상자).
  • 현재 오락용 약물 사용 중.
  • 체중 >300 lbs.(PET 테이블의 중량 제한).
  • 현재 다른 연구에 참여 중이며 연구용 약물을 사용 중이거나 지난 1년 동안 연구용 방사성 추적자 또는 CT의 연구적 사용을 포함한 연구를 받았으며, 이 연구와 결합 시 결과를 혼란스럽게 하거나 스폰서-연구자가 과도하다고 간주할 수 있는 방사선 노출이 있었음.

포함 기준: 선택적 또는 준선택적으로 외과적 수리가 예정된 AAA 환자

  • 40-80세 남성 또는 여성
  • 정보에 입각한 동의서를 제공할 의향과 능력이 있음
  • 의학적으로 관리되는 고혈압 및 고지혈증
  • 이전에 프로토콜에 명시된 영상 촬영 세션 완료를 방해했거나 방해할 수 있는 공포증 또는 기타 방해 조건의 병력이 없음
  • 프로토콜에 따라 요구되는 연구 절차에 대한 지시를 이해하고 따를 의향이 있음
  • 혈관외과학회 지침에 따라 외과적 수리가 필요한 AAA(여성 5.0cm - 남성 5.5cm), 우연히 발견된 큰(>5.5 또는 6.0 cm) AAA, 및 급속히 확장되는 AAA(6개월 동안 > 0.5 cm 또는 12개월 동안 > 1 cm) 환자.

제외 기준: 선택적 또는 준선택적으로 외과적 수리가 예정된 AAA 환자

  • 정보에 입각한 동의서를 받고 서명할 수 없음.
  • 현재 다른 연구에 참여 중이며 연구용 약물을 사용 중
  • 임신(소변 임신 검사로 확인) 및/또는 수유 중
  • 사구체 여과율(GFR)이 30 mL/min/1.73 m² 미만인 만성 신장 질환 환자
  • 요오드화 조영제 및/또는 조개류에 대한 기록된 알레르기
  • 주요 연구자 또는 대리인의 의견에 따라 연구 참여를 배제하는 불안정한 임상 상태를 가진 환자.
  • PET/CT에 필요한 대로 팔을 몸통 옆으로 내린 상태에서 등을 대고 60분 동안 견딜 수 없음.
  • 증상이 있거나 최근 치료받은 관상동맥 질환, 종양학적 관리가 필요한 암, 또는 자가면역/염증성 질환(예: 류마티스 관절염 또는 다발성 경화증)과 같은 기타 상태.
  • 비-AAA 지원자는, 치료 혈관외과 의사에 의해 기록된 대로, 상당히 진행된 동맥경화증이 관련 MMP 활성을 과장되게 나타낼 수 있으므로, 대동맥장골 폐쇄성 질환 진단을 받지 않아야 함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 선량 측정 및 AAA 환자
복부 대동맥류를 가진 환자 및 건강한 자원봉사자
의약품: Cu-64-RYM2
PET/CT 스캔
의약품: Cu-64를 이용한 PET 영상
다른 시점에서의 PET/CT

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AAA 세그먼트에서 Cu-64RYM2-2 신호 검증. 이는 AAA 환자의 Cu-64RYM2 이미지 분석을 통해 얻은 표준 섭취 값(Standard Uptake Values)을 측정하여 수행됩니다.
기간: 2년
Cu-64RYM-2 신호가 복부 대동맥의 AAA 세그먼트에 존재하는지 확인
2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cu-64RYM-2 신호가 더 높습니다
기간: 2년
AAA 환자의 MMP 활성도가 건강한 지원자보다 더 높을 것입니다
2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Washington University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Robert Gropler, MD, Washington University School of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 11월 3일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202505027

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

오직 비식별화된 이미지만 공유됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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