PET-bildedannelse av MMP-aktivering i AAA: Første evaluering på mennesker (PET AAA)

Inklusjonskriterier: Friske frivillige

• Ingen tidligere historie med klaustrofobi eller andre tilstander som har forhindret eller vil forhindre fullføring av protokoll-spesifiserte bildeøkter.
• I stand til å forstå og villig til å følge instruksjoner for studiens prosedyrer som kreves av protokollen.
• I stand til å ligge stille og på rygg i PET/CT-skanneren i ca. 1 time og følge instruksjoner for pusteprotokollen under CT-delen.
• Ingen bruk av ulovlige rusmidler eller andre inhalerte medisiner (inkludert farmakologiske midler, rekreasjonsmidler eller ulovlige rusmidler) det siste året.
• Ingen kjent historie med hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom eller diabetes
• BMI ≤ 40

Eksklusjonskriterier: Friske frivillige

• Manglende evne til å motta og signere informert samtykke;
• Gravid (bekreftet med urinsvangerskapstest) og/eller ammende
• Pasient med kronisk nyresykdom hvis glomerulær filtreringsrate (GFR) er mindre enn 30 mL/min/1,73 m²
• Pasienter med en ustabil klinisk tilstand som etter hovedforskerne eller deres utpegede persons mening utelukker deltakelse i studien.
• Vurderes som sannsynligvis ute av stand til å utføre alle forskningsprosedyrer av enhver grunn (f.eks. forsøkspersoner som ikke kan ligge stille eller ikke tåler opptil 60 minutter i ryggleie med armene over hodet under PET-bildeprosedyrene på grunn av kroniske rygg-/skuldersmerter eller leddgikt vurdert gjennom fysisk undersøkelse og medisinsk historie).
• Bruker for tiden rekreasjonsrusmidler.
• Kroppsvekt over 300 lbs (vektgrense for PET-bordet).
• For tiden deltaker i en annen studie med et undersøkelseslegemiddel eller gjennomgikk en studie det siste året som involverte undersøkelsesmessig bruk av radiotracere eller CT som ville forstyrre resultatene, eller med stråleeksponering som kombinert med denne studien ville bli vurdert som overdreven av sponsor-forskeren.

Inklusjonskriterier: Pasienter med AAA elektivt eller semi-elektivt planlagt for kirurgisk reparasjon

• Menn eller kvinner 40-80 år gamle
• Villig og i stand til å gi informert samtykke
• Medisinsk behandlet hypertensjon og hyperlipidemi
• Ingen tidligere historie med klaustrofobi eller andre tilstander som har forhindret eller vil forhindre fullføring av protokoll-spesifiserte bildeøkter
• I stand til å forstå og villig til å følge instruksjoner for studiens prosedyrer som kreves av protokollen
• Pasienter med AAA indikert for kirurgisk reparasjon (5,0 [kvinner] - 5,5 cm [menn]), tilfeldig identifiserte store(r) AAA-er (>5,5 eller 6,0 cm), og raskt ekspanderende AAA-er (> 0,5 cm på 6 måneder eller > 1 cm på 12 måneder) i henhold til retningslinjene fra Society for Vascular Surgery.

Eksklusjonskriterier: Pasienter med AAA elektivt eller semi-elektivt planlagt for kirurgisk reparasjon

• Manglende evne til å motta og signere informert samtykke.
• For tiden deltaker i en annen studie med et undersøkelseslegemiddel
• Gravid (bekreftet med urinsvangerskapstest) og/eller ammende
• Pasient med kronisk nyresykdom hvis GFR er mindre enn 30 mL/min/1,73 m²
• Dokumentert allergi mot jodholdig kontrast og/eller skalldyr
• Pasienter med en ustabil klinisk tilstand som etter hovedforskerne eller deres utpegede persons mening utelukker deltakelse i studien.
• Manglende evne til å tåle 60 minutter i ryggleie med armene langs sidene, som nødvendig for PET/CT.
• Andre tilstander som symptomatisk/nylig behandlet hjertesykdom, kreft som krever onkologisk behandling, eller autoimmun/inflammatorisk sykdom (f.eks. revmatoid artritt eller multippel sklerose).
• Frivillige uten AAA bærer ikke en diagnose med aortoiliak okklusiv sykdom, som dokumentert av deres behandlende karkirurg, da betydelig fremskreden aterosklerotisk sykdom kan vise overdreven, assosiert MMP-aktivitet.