针对轻度认知障碍老年人的AI支持认知康复 (ReMind-AI)

背景与依据：

轻度认知障碍（MCI）代表从正常衰老到痴呆的过渡阶段，与进展为阿尔茨海默病及相关痴呆的风险增加相关。 MCI患者常报告功能挑战、信心下降以及情绪症状风险增加。 尽管认知康复和认知刺激干预已证明有益，但传统模式资源密集，且在频率、个性化和可扩展性方面有限。

人工智能（AI）的进步允许以高频率提供自适应、对话式和个性化的认知练习。 然而，纯AI方法可能缺乏由训练有素的临床医生提供的背景化、目标设定支持和治疗监督。 整合AI引导的认知练习与临床医生提供的远程健康康复的混合护理模式可能同时提供可扩展性和临床深度。 本研究评估这种整合模式的安全性、参与度和临床疗效。

研究设计：

这是一项在南加州凯撒医疗机构内进行的前瞻性随机平行对照试验。 通过现有认知评估研究项目诊断为MCI的参与者将以1:1的比例随机分配至：

• AI支持的认知康复
• 单独常规护理

干预期为12个月，主要结果评估在6个月时进行，随访至12个月。

干预措施：

随机分配至干预组的参与者将接受结构化认知康复计划，包括两个整合组成部分：

1. 临床医生提供的远程健康康复 经过认知康复培训的持证临床社会工作者将通过远程健康提供目标导向的会话，前六个月每两周一次，剩余六个月每月一次。 会话在重新赋能框架内进行，可能结合认知康复技术、行为激活、补偿策略训练以及认知行为与正念方法的元素，根据个体患者需求定制。
2. AI引导的认知会话 参与者将参与每日AI驱动的对话会话（每次约10-30分钟）。 这些会话提供结构化认知刺激、认知训练练习和心理教育。 内容交付由基于参与者互动模式和临床医生输入的算法指导。 AI系统不用于诊断或自主临床决策。

随机分配至常规护理的参与者将继续接受标准健康计划服务，并在预定时间点完成研究评估。 如果干预被确定为安全有效，他们将在研究结束时获得认知康复计划。

安全监督与风险监测：

鉴于在认知脆弱人群中使用基于AI的对话技术，安全监测程序在多个层面整合：

• 持证临床医生在整个干预期间监测参与者的进展和福祉。
• 审查AI互动是否存在安全隐患，包括心理困扰指标。
• 针对紧急行为健康风险制定了预定的升级程序，包括转介至适当的临床服务和危机资源。
• 技术问题或不良事件由研究团队跟踪和审查。
• 主要研究者根据IRB和良好临床实践标准监督参与者安全和方案遵守情况。