Wspomagana sztuczną inteligencją rehabilitacja poznawcza dla starszych osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (ReMind-AI)

Tło i uzasadnienie:

Łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) reprezentują etap przejściowy między normalnym starzeniem się a demencją i są związane z podwyższonym ryzykiem progresji do choroby Alzheimera i pokrewnych demencji. Osoby z MCI często zgłaszają problemy funkcjonalne, zmniejszoną pewność siebie oraz zwiększone ryzyko objawów nastroju. Chociaż interwencje rehabilitacji poznawczej i stymulacji poznawczej wykazały korzyści, tradycyjne modele są zasobochłonne i ograniczone pod względem częstotliwości, personalizacji i skalowalności.

Postępy w sztucznej inteligencji (AI) umożliwiają dostarczanie adaptacyjnych, konwersacyjnych i spersonalizowanych ćwiczeń poznawczych z dużą częstotliwością. Jednak podejścia oparte wyłącznie na AI mogą brakować kontekstualizacji, wsparcia w ustalaniu celów oraz nadzoru terapeutycznego zapewnianego przez wykwalifikowanych klinicystów. Model opieki mieszanej integrujący ćwiczenia poznawcze prowadzone przez AI z rehabilitacją telezdrowotną dostarczaną przez klinicystów może zapewnić zarówno skalowalność, jak i głębię kliniczną. Niniejsze badanie ocenia bezpieczeństwo, zaangażowanie i skuteczność kliniczną takiego zintegrowanego modelu.

Projekt badania:

Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie równoległe przeprowadzone w Kaiser Permanente Southern California. Uczestnicy zdiagnozowani z MCI w ramach istniejącego programu badawczego oceny poznawczej zostaną randomizowani w stosunku 1:1 do:

• Rehabilitacji poznawczej wspieranej przez AI
• Samej zwykłej opieki

Okres interwencji wynosi 12 miesięcy, z oceną pierwszorzędowego punktu końcowego po 6 miesiącach i obserwacją do 12 miesięcy.

Interwencja:

Uczestnicy randomizowani do interwencji otrzymają ustrukturyzowany program rehabilitacji poznawczej składający się z dwóch zintegrowanych komponentów:

1. Rehabilitacja telezdrowotna dostarczana przez klinicystów Licencjonowani pracownicy socjalni przeszkoleni w rehabilitacji poznawczej będą prowadzić sesje ukierunkowane na cele za pośrednictwem telezdrowia co dwa tygodnie przez pierwsze sześć miesięcy i co miesiąc przez pozostałe sześć miesięcy. Sesje są prowadzone w ramach modelu przywracania sprawności i mogą obejmować techniki rehabilitacji poznawczej, aktywację behawioralną, trening strategii kompensacyjnych oraz elementy podejść opartych na terapii poznawczo-behawioralnej i uważności, dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.
2. Sesje poznawcze prowadzone przez AI Uczestnicy będą angażować się w codzienne konwersacyjne sesje wspomagane przez AI (około 10-30 minut na sesję). Sesje te zapewniają ustrukturyzowaną stymulację poznawczą, ćwiczenia treningu poznawczego i psychoedukację. Dostarczanie treści jest kierowane przez algorytmy, które adaptują się na podstawie wzorców interakcji uczestników oraz danych wejściowych klinicystów. System AI nie jest przeznaczony do celów diagnostycznych ani autonomicznego podejmowania decyzji klinicznych.

Uczestnicy randomizowani do zwykłej opieki będą nadal otrzymywać standardowe usługi planu zdrowotnego i wypełniać oceny badania w zaplanowanych punktach czasowych. Zostanie im zaoferowany program rehabilitacji poznawczej po zakończeniu badania, jeśli interwencja zostanie uznana za bezpieczną i skuteczną.

Nadzór bezpieczeństwa i monitorowanie ryzyka:

Biorąc pod uwagę użycie technologii konwersacyjnej opartej na AI w populacji podatnej poznawczo, procedury monitorowania bezpieczeństwa są zintegrowane na wielu poziomach:

• Licencjonowani klinicyści monitorują postępy i dobrostan uczestników przez cały okres interwencji.
• Interakcje z AI są przeglądane pod kątem obaw dotyczących bezpieczeństwa, w tym wskaźników dystresu psychologicznego.
• Wprowadzono wcześniej zdefiniowane procedury eskalacji w przypadku nagłego ryzyka behawioralnego zdrowia, w tym skierowanie do odpowiednich usług klinicznych i zasobów kryzysowych.
• Kwestie techniczne lub zdarzenia niepożądane są śledzone i przeglądane przez zespół badawczy.
• Główny badacz nadzoruje bezpieczeństwo uczestników i przestrzeganie protokołu zgodnie ze standardami IRB i Dobrej Praktyki Klinicznej.