Kognitivní rehabilitace podporovaná umělou inteligencí pro starší dospělé s mírným kognitivním postižením (ReMind-AI)

Pozadí a zdůvodnění:

Mírná kognitivní porucha (MCI) představuje přechodné stádium mezi normálním stárnutím a demencí a je spojena se zvýšeným rizikem progrese do Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí. Jedinci s MCI často hlásí funkční obtíže, snížené sebevědomí a zvýšené riziko příznaků poruch nálady. Ačkoli kognitivní rehabilitace a intervence kognitivní stimulace prokázaly prospěšnost, tradiční modely jsou náročné na zdroje a omezené z hlediska frekvence, personalizace a škálovatelnosti.

Pokroky v umělé inteligenci (AI) umožňují poskytování adaptivních, konverzačních a personalizovaných kognitivních cvičení s vysokou frekvencí. Nicméně přístupy založené pouze na AI mohou postrádat kontextualizaci, podporu při stanovování cílů a terapeutický dohled poskytovaný vyškolenými klinickými pracovníky. Smíšený model péče integrující kognitivní cvičení vedená AI s telemedicínskou rehabilitací poskytovanou klinickými pracovníky může poskytnout jak škálovatelnost, tak klinickou hloubku. Tato studie hodnotí bezpečnost, zapojení a klinickou účinnost takového integrovaného modelu.

Design studie:

Toto je prospektivní, randomizovaná paralelní kontrolovaná studie provedená v rámci Kaiser Permanente Southern California. Účastníci diagnostikovaní s MCI prostřednictvím existujícího výzkumného programu kognitivního hodnocení budou randomizováni v poměru 1:1 do:

• Kognitivní rehabilitace podporované AI
• Pouze obvyklé péče

Intervenční období je 12 měsíců, s hodnocením primárního výsledku v 6 měsících a následným sledováním do 12 měsíců.

Intervence:

Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny obdrží strukturovaný program kognitivní rehabilitace sestávající ze dvou integrovaných složek:

1. Telemedicínská rehabilitace poskytovaná klinickým pracovníkem Licencovaní sociální pracovníci vyškolení v kognitivní rehabilitaci budou poskytovat cílené sezení prostřednictvím telemedicíny každé dva týdny po prvních šest měsíců a měsíčně po zbývajících šest měsíců. Sezení jsou poskytována v rámci rehabilitačního rámce a mohou zahrnovat techniky kognitivní rehabilitace, behaviorální aktivaci, výcvik kompenzačních strategií a prvky kognitivně-behaviorálního a mindfulness přístupu, přizpůsobené individuálním potřebám pacienta.
2. Kognitivní sezení vedená AI Účastníci se budou denně zapojovat do konverzačních sezení poháněných AI (přibližně 10–30 minut na sezení). Tato sezení poskytují strukturovanou kognitivní stimulaci, cvičení kognitivního tréninku a psychoedukaci. Dodávka obsahu je vedena algoritmy, které se přizpůsobují na základě interakčních vzorců účastníka a vstupů klinického pracovníka. Systém AI není určen pro diagnostická nebo autonomní klinická rozhodování.

Účastníci randomizovaní do obvyklé péče budou nadále dostávat standardní služby zdravotního plánu a plnit studijní hodnocení v naplánovaných časových bodech. Na konci studie jim bude nabídnut program kognitivní rehabilitace, pokud bude intervence shledána bezpečnou a účinnou.

Bezpečnostní dohled a monitorování rizik:

S ohledem na použití konverzační technologie založené na AI u kognitivně zranitelné populace jsou bezpečnostní monitorovací postupy integrovány na několika úrovních:

• Licencovaní klinici monitorují průběh a pohodu účastníků po celou dobu intervence.
• Interakce s AI jsou přezkoumávány z hlediska bezpečnostních obav, včetně indikátorů psychické tísně.
• Jsou zavedeny předdefinované postupy eskalace pro vznikající riziko behaviorálního zdraví, včetně odkazu na příslušné klinické služby a krizové zdroje.
• Technické obavy nebo nežádoucí události jsou sledovány a přezkoumávány týmem studie.
• Hlavní vyšetřovatel dohlíží na bezpečnost účastníků a dodržování protokolu v souladu s normami IRB a správné klinické praxe.