AI-støttet kognitiv rehabilitering for eldre med mild kognitiv svikt (ReMind-AI)

Bakgrunn og rasjonalitet:

Mild kognitiv svikt (MCI) representerer en overgangsfase mellom normal aldring og demens og er assosiert med økt risiko for progresjon til Alzheimers sykdom og relaterte demenstilstander. Personer med MCI rapporterer ofte funksjonelle utfordringer, redusert selvtillit og økt risiko for humørsymptomer. Selv om kognitiv rehabilitering og kognitiv stimuleringsintervensjoner har vist seg å være gunstige, er tradisjonelle modeller ressurskrevende og begrenset i frekvens, personalisering og skalerbarhet.

Fremskritt innen kunstig intelligens (KI) muliggjør levering av tilpassede, konversasjonsbaserte og personaliserte kognitive øvelser med høy frekvens. Imidlertid kan ren KI-tilnærminger mangle kontekstualisering, målsettingsstøtte og terapeutisk tilsyn levert av trente klinikere. En blandet omsorgsmodell som integrerer KI-styrte kognitive øvelser med kliniker-levert telehelse-rehabilitering kan gi både skalerbarhet og klinisk dybde. Denne studien evaluerer sikkerheten, engasjementet og klinisk effekt av en slik integrert modell.

Studiedesign:

Dette er en prospektiv, randomisert parallellkontrollert studie utført innenfor Kaiser Permanente Southern California. Deltakere diagnostisert med MCI gjennom et eksisterende kognitivt vurderingsforskningsprogram vil bli randomisert i et 1:1-forhold til:

• KI-støttet kognitiv rehabilitering
• Vanlig behandling alene

Intervensjonsperioden er 12 måneder, med primær utfallsvurdering ved 6 måneder og oppfølging gjennom 12 måneder.

Intervensjon:

Deltakere randomisert til intervensjonen vil motta et strukturert kognitivt rehabiliteringsprogram som består av to integrerte komponenter:

1. Kliniker-levert telehelse-rehabilitering Lisensierte kliniske sosionomer trent i kognitiv rehabilitering vil levere målrettede sesjoner via telehelse hver fjortende dag de første seks månedene og månedlig de siste seks månedene. Sesjonene leveres innenfor en rehabiliteringsramme og kan inkorporere kognitive rehabiliteringsteknikker, atferdsaktivering, trening i kompenserende strategier og elementer av kognitiv atferdsterapi og mindfulness-baserte tilnærminger, tilpasset individuelle pasientbehov.
2. KI-styrte kognitive sesjoner Deltakere vil delta i daglige KI-drevne konversasjonssesjoner (omtrent 10-30 minutter per sesjon). Disse sesjonene gir strukturert kognitiv stimulering, kognitiv trening og psykoedukasjon. Innholdslevering styres av algoritmer som tilpasser seg basert på deltakerens interaksjonsmønstre og klinikerinput. KI-systemet er ikke beregnet på diagnostikk eller autonom klinisk beslutningstaking.

Deltakere randomisert til vanlig behandling vil fortsette å motta standard helseplantjenester og fullføre studievurderinger på planlagte tidspunkter. De vil bli tilbudt kognitivt rehabiliteringsprogram ved studiens slutt dersom intervensjonen vurderes som trygg og effektiv.

Sikkerhetstilsyn og risikomonitorering:

Gitt bruken av KI-basert konversasjonsteknologi i en kognitivt sårbar populasjon, er sikkerhetsmonitoreringsprosedyrer integrert på flere nivåer:

• Lisensierte klinikere overvåker deltakernes fremgang og velvære gjennom hele intervensjonsperioden.
• KI-interaksjoner gjennomgås for sikkerhetshensyn, inkludert indikatorer på psykologisk ubehag.
• Forhåndsdefinerte eskaleringsprosedyrer er på plass for akutte atferdshelserisikoer, inkludert henvisning til passende kliniske tjenester og kriseresurser.
• Tekniske bekymringer eller uønskede hendelser spores og gjennomgås av studieteamet.
• Hovedforskeren overvåker deltakernes sikkerhet og protokolloverholdelse i samsvar med REK og Gode kliniske praksis-standarder.