AI által támogatott kognitív rehabilitáció enyhe kognitív zavarokkal rendelkező idősebb felnőttek számára (ReMind-AI)

Háttér és indoklás:

A mérsékelt kognitív zavar (MCI) egy átmeneti állapotot jelent a normális öregedés és a demencia között, és magasabb kockázattal jár az Alzheimer-kórra és kapcsolódó demenciákra való előrehaladásra. Az MCI-vel élő személyek gyakran jelentik funkcionális kihívásokat, csökkent önbizalmat és fokozott hangulatproblémák kockázatát. Bár a kognitív rehabilitáció és a kognitív stimulációs beavatkozások előnyei bizonyítottak, a hagyományos modellek erőforrás-igényesek, és korlátozottak a gyakoriság, személyre szabás és skálázhatóság tekintetében.

A mesterséges intelligencia (MI) fejlődése lehetővé teszi az adaptív, beszélgető és személyre szabott kognitív gyakorlatok nagy gyakoriságú nyújtását. Azonban a csak MI-alapú megközelítésekből hiányozhat a kontextualizálás, a célkitűzés támogatása és a képzett klinikusok által nyújtott terápiás felügyelet. A MI-vezérelt kognitív gyakorlatokat és a klinikus által nyújtott távrehabilitációt integráló kevert ellátási modell biztosítja mind a skálázhatóságot, mind a klinikai mélységet. Ez a tanulmány egy ilyen integrált modell biztonságosságát, részvételi hajlandóságát és klinikai hatékonyságát értékeli.

Tanulmány tervezése:

Ez egy prospektív, randomizált, párhuzamos kontrollált vizsgálat, amelyet a Kaiser Permanente Dél-Kaliforniában végeznek. Az MCI-ben diagnosztizált résztvevőket egy meglévő kognitív értékelő kutatási programon keresztül 1:1 arányban randomizálják a következőkre:

• MI-támogatott kognitív rehabilitáció
• Csak szokásos ellátás

A beavatkozási időszak 12 hónap, az elsődleges eredményértékelés 6 hónapnál történik, majd a követés 12 hónapig tart.

Beavatkozás:

A beavatkozásra randomizált résztvevők egy strukturált kognitív rehabilitációs programot kapnak, amely két integrált komponensből áll:

1. Klinikus által nyújtott távrehabilitáció Kognitív rehabilitációban képzett, engedéllyel rendelkező klinikai szociális munkások célirányos üléseket tartanak távrehabilitáció útján két hetente az első hat hónapban, majd havonta a maradék hat hónapban. Az üléseket egy rehabilitációs keretrendszeren belül nyújtják, és tartalmazhatnak kognitív rehabilitációs technikákat, viselkedésaktiválást, kompenzációs stratégia képzést, valamint kognitív viselkedésterápiás és tudatosság alapú megközelítések elemeit, amelyek az egyes betegek igényeihez igazodnak.
2. MI-vezérelt kognitív ülések A résztvevők napi MI-alapú beszélgető üléseken vesznek részt (kb. 10-30 perc/ülés). Ezek az ülések strukturált kognitív stimulációt, kognitív képzési gyakorlatokat és pszichoedukációt nyújtanak. A tartalomnyújtást algoritmusok vezérlik, amelyek a résztvevő interakciós mintái és a klinikus bemenete alapján alkalmazkodnak. Az MI rendszer nem diagnosztikai vagy autonóm klinikai döntéshozatalra szolgál.

A szokásos ellátásra randomizált résztvevők továbbra is a szokásos egészségbiztosítási szolgáltatásokat kapják, és a tanulmány értékeléseit a tervezett időpontokban teljesítik. A tanulmány végén, ha a beavatkozás biztonságosnak és hatékonynak bizonyul, felajánlják nekik a kognitív rehabilitációs programot.

Biztonsági felügyelet és kockázatmonitoring:

Figyelembe véve az MI-alapú beszélgető technológia használatát egy kognitívan sérülékeny populációban, a biztonsági monitorozási eljárások több szinten integrálva vannak:

• Engedéllyel rendelkező klinikusok figyelik a résztvevők előrehaladását és közérzetét a teljes beavatkozási időszak alatt.
• Az MI-interakciókat biztonsági aggályok, beleértve a pszichológiai distressz jeleit, szempontjából felülvizsgálják.
• Előre meghatározott eszkalációs eljárások állnak rendelkezésre sürgősségi mentális egészség kockázat esetén, beleértve a megfelelő klinikai szolgáltatásokhoz és válságforrásokhoz történő továbbítást.
• Technikai aggályokat vagy káros eseményeket a tanulmányi csapat követi és felülvizsgálja.
• A fővizsgáló felügyeli a résztvevők biztonságát és a protokoll betartását az IRB és a Jó Klinikai Gyakorlat szabványainak megfelelően.